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Malignome bei transplantierten Patienten (MALTX)

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Tomas Lorant, Uppsala University

Nachsorge bösartiger Erkrankungen bei transplantierten Patienten

Ziel des Projekts ist es, die Gesamtbehandlung und das Ergebnis von Nieren-, Bauchspeicheldrüsen- oder Lebertransplantationspatienten, bei denen eine bösartige Erkrankung aufgetreten ist, durch ein strukturiertes Behandlungsprogramm zur Diagnose und Behandlung der bösartigen Erkrankung, Optimierung der immunsuppressiven Behandlung, Nachsorge und Bewertung zu verbessern des Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, SE-75185
        • Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nieren-, Bauchspeicheldrüsen- oder Lebertransplantierte Patienten in der Region Uppsala/Örebro mit einer diagnostizierten bösartigen Erkrankung vor oder nach der Transplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme am Projekt abzugeben
  • Patienten mit einer zuvor diagnostizierten oder aktuell diagnostizierten oder erneut auftretenden bösartigen Erkrankung (außer Basalzellkarzinom)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem primären Leberkrebs als Ursache der Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Malignität nach Transplantation
Sonstiges: Überweisung an ein multidisziplinäres Expertengremium am Universitätskrankenhaus Uppsala nach Tumorerkennung
Arzneimittel: Wechseln Sie von einem Calcineurin-Inhibitor zu einem mTOR-Inhibitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenüberleben
Zeitfenster: 12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre
Nach der Aufnahme
12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des Transplantats
Zeitfenster: 12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre
Nach der Aufnahme
12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre
ImmuKnow-Testwert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Fortschreiten/Rückgang/Wiederauftreten des Tumors
Zeitfenster: 12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre
12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre
Dauerhafter Wechsel der Immunsuppression vom Calcineurin-Inhibitor zum mTOR-Inhibitor
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Nierenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre
Kreatinin-Messung
12 Monate, 2 Jahre, 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MALTX-001

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