外傷にさらされた双極性障害の成人における外傷の悪夢に対する簡単な治療 (BERRT)
外傷にさらされた双極性障害者の慢性的な悪夢に対する簡単な治療の有効性
Exposure, relaxation, and rescripting therapy (ERRT) is a promising psychological intervention developed to target trauma-related nightmares and sleep disturbances. Though further evidence is needed, ERRT has shown strong support in reducing the number and intensity of nightmares, as well as improving overall sleep quality in both civilian and veteran samples. This study will assess the efficacy in individuals diagnosed with bipolar disorder.
調査の概要
詳細な説明
This pilot study will examine the efficacy of Exposure, Relaxation, & Rescripting Therapy (ERRT) on chronic nightmares in trauma-exposed adults diagnosed with bipolar disorder (B-ERRT), as these individuals have been excluded from past clinical trials. Eligible participants will be assessed prior to starting treatment. B-ERRT will be conducted once a week for approximately five consecutive weeks for approximately two hours per session. Each treatment session focuses on one of the following topics/skills: psychoeducation regarding trauma, nightmares, and sleep disturbances on bipolar disorder, relaxation techniques, exposure to the trauma-nightmare, and relapse prevention. Participants will then be asked to complete two to three follow-up assessments, 1-week, 3-months, and potentially 1-year after the end of the treatment.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- University of Tulsa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Nightmares at least once per week for the past month
- Formal diagnosis of Bipolar disorder (I or II)
- Exposure to traumatic event (1+ months ago)
- Stable on bipolar medication for at least 2 months
Exclusion Criteria:
- A traumatic event within the last month
- Intellectual disability
- Current or recent mania/hypomania within the last 3 months
- Suicide attempt or hospitalization within the last 3 months
- Current or untreated substance use disorder within the past 6 months
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Nightmare Treatment
The nightmare treatment, Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar disorder (ERRT-Bipolar Disorder), is a weekly 5-session treatment aimed at reducing chronic trauma nightmares and sleep disturbances in adults diagnosed with bipolar disorder. |
The nightmare treatment, called Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar disorder, is a weekly 5-session treatment aimed at reducing chronic trauma nightmares and sleep disturbances in adults diagnosed with bipolar disorder.
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Past Week Nightmare Frequency
時間枠:Pre, One week, Three Months
|
This fill-in-the-blank variable assesses the number of nightmares experienced in the past week (range = 0 - X nightmares) at each assessment (baseline, one week following treatment, and three months following treatment). Higher values indicate more nightmares (worse outcome). |
Pre, One week, Three Months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Clinician Administered PTSD Scale Symptoms
時間枠:Pre, One week, Three Months
|
This semi-structured clinical interview assesses severity of each of 30 items |
Pre, One week, Three Months
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Joanne L Davis, PhD、University of Tulsa
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TU1457R1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。