Krátká léčba traumatických nočních můr u dospělých vystavených traumatu s bipolární poruchou (BERRT)
15. září 2026 aktualizováno: Joanne Davis, University of Tulsa
Účinnost krátké léčby chronických nočních můr u osob vystavených traumatu s bipolární poruchou
Expoziční, relaxační a reskriptovací terapie (ERRT) je slibná psychologická intervence vyvinutá k zacílení na noční můry související s traumatem a poruchy spánku.
Ačkoli jsou zapotřebí další důkazy, ERRT prokázal silnou podporu při snižování počtu a intenzity nočních můr, stejně jako zlepšení celkové kvality spánku u vzorků civilistů i veteránů.
Tato studie bude hodnotit účinnost u jedinců s diagnózou bipolární poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie bude zkoumat účinnost terapie expozice, relaxace a reskripce (ERRT) na chronické noční můry u dospělých vystavených traumatu s diagnózou bipolární poruchy (B-ERRT), protože tito jedinci byli vyloučeni z minulých klinických studií.
Způsobilí účastníci budou posouzeni před zahájením léčby.
B-ERRT bude prováděn jednou týdně po dobu přibližně pěti po sobě jdoucích týdnů po dobu přibližně dvou hodin na jedno sezení.
Každé léčebné sezení se zaměřuje na jedno z následujících témat/dovedností: psychoedukace týkající se traumatu, nočních můr a poruch spánku u bipolární poruchy, relaxační techniky, vystavení traumatické noční můře a prevence relapsu.
Účastníci budou poté požádáni, aby provedli dvě až tři následná hodnocení, 1 týden, 3 měsíce a potenciálně 1 rok po ukončení léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- University of Tulsa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noční můry alespoň jednou týdně za poslední měsíc
- Formální diagnóza bipolární poruchy (I nebo II)
- Vystavení traumatické události (před 1 a více měsíci)
- Stabilní na bipolární medikaci po dobu nejméně 2 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Traumatická událost za poslední měsíc
- Intelektuální postižení
- Současná nebo nedávná mánie/hypománie během posledních 3 měsíců
- Pokus o sebevraždu nebo hospitalizace během posledních 3 měsíců
- Současná nebo neléčená porucha užívání návykových látek během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba nočních můr
Léčba nočních můr, expozice, relaxace a reskriptovací terapie pro bipolární poruchu (ERRT-bipolární porucha), je týdenní léčba s 5 sezeními zaměřená na snížení nočních můr s chronickým traumatem a poruch spánku u dospělých s diagnózou bipolární poruchy.
|
Léčba nočních můr, nazvaná Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar disorder, je týdenní 5 sezení zaměřená na redukci nočních můr s chronickým traumatem a poruch spánku u dospělých s diagnózou bipolární poruchy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence nočních můr za minulý týden
Časové okno: Před, jeden týden, tři měsíce
|
Tato proměnná typu fill-in-the-blank hodnotí počet nočních můr prožitých v minulém týdnu (rozmezí = 0 - X nočních můr) při každém hodnocení (výchozí stav, jeden týden po léčbě a tři měsíce po léčbě).
Vyšší hodnoty znamenají více nočních můr (horší výsledek).
|
Před, jeden týden, tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků stupnice posttraumatické stresové poruchy spravované lékařem
Časové okno: Před, jeden týden, tři měsíce
|
Tento polostrukturovaný klinický rozhovor hodnotí závažnost každé z 30 položek
|
Před, jeden týden, tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TU1457R1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .