Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie leczenie koszmarów traumatycznych u dorosłych narażonych na traumę z chorobą afektywną dwubiegunową (BERRT)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Joanne Davis, University of Tulsa

Skuteczność krótkiego leczenia przewlekłych koszmarów sennych wśród osób narażonych na traumę z chorobą afektywną dwubiegunową

Terapia ekspozycyjna, relaksacyjna i reskrypcyjna (ERRT) to obiecująca interwencja psychologiczna opracowana w celu ukierunkowania na koszmary nocne i zaburzenia snu związane z traumą. Chociaż potrzebne są dalsze dowody, ERRT wykazał silne poparcie w zmniejszaniu liczby i intensywności koszmarów, a także poprawie ogólnej jakości snu zarówno w próbkach cywilnych, jak i weteranów. To badanie oceni skuteczność u osób, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe zbada skuteczność terapii ekspozycyjnej, relaksacyjnej i reskrypcyjnej (ERRT) w leczeniu przewlekłych koszmarów sennych u dorosłych narażonych na traumę, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową (B-ERRT), ponieważ osoby te zostały wykluczone z poprzednich badań klinicznych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani ocenie przed rozpoczęciem leczenia. B-ERRT będzie przeprowadzany raz w tygodniu przez około pięć kolejnych tygodni przez około dwie godziny na sesję. Każda sesja terapeutyczna koncentruje się na jednym z następujących tematów/umiejętności: psychoedukacja dotycząca traumy, koszmarów sennych i zaburzeń snu w chorobie afektywnej dwubiegunowej, techniki relaksacyjne, ekspozycja na traumę-koszmar oraz zapobieganie nawrotom. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie od dwóch do trzech ocen kontrolnych, 1 tydzień, 3 miesiące i potencjalnie 1 rok po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Rekrutacyjny
        • University of Tulsa
        • Główny śledczy:
          • Joanne L Davis, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koszmary co najmniej raz w tygodniu przez ostatni miesiąc
  • Formalna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (I lub II)
  • Narażenie na traumatyczne wydarzenie (ponad 1 miesiąc temu)
  • Stabilny na lekach dwubiegunowych przez co najmniej 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Traumatyczne wydarzenie w ciągu ostatniego miesiąca
  • Upośledzenie intelektualne
  • Obecna lub niedawno przebyta mania/hipomania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Próba samobójcza lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecne lub nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie koszmarów
Terapia koszmarów, Ekspozycja, Relaksacja i Reskrypcja Terapia Zaburzeń Afektywnych Dwubiegunowych (ERRT- Zaburzenie Dwubiegunowe), to cotygodniowa 5-sesyjna terapia mająca na celu zmniejszenie chronicznych koszmarów traumatycznych i zaburzeń snu u dorosłych, u których zdiagnozowano zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
Behawioralne: ERRT-zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Terapia koszmarów, zwana terapią ekspozycyjną, relaksacyjną i reskrypcyjną w chorobie afektywnej dwubiegunowej, to cotygodniowa 5-sesyjna terapia mająca na celu zmniejszenie chronicznych koszmarów traumatycznych i zaburzeń snu u dorosłych, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową.
Inne nazwy:
  • BŁĄD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości koszmarów z ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: Pre, tydzień, trzy miesiące
Ta wypełniona zmienna zmienna ocenia liczbę koszmarów sennych doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia (zakres = 0 – X koszmarów sennych) przy każdej ocenie (poziom wyjściowy, jeden tydzień po leczeniu i trzy miesiące po leczeniu). Wyższe wartości oznaczają więcej koszmarów (gorszy wynik).
Pre, tydzień, trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w objawach PTSD administrowanych przez klinicystę
Ramy czasowe: Pre, tydzień, trzy miesiące
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny ocenia nasilenie każdego z 30 elementów
Pre, tydzień, trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tulsa

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU1457R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ERRT-zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj