Krótkie leczenie koszmarów traumatycznych u dorosłych narażonych na traumę z chorobą afektywną dwubiegunową (BERRT)
15 września 2026 zaktualizowane przez: Joanne Davis, University of Tulsa
Skuteczność krótkiego leczenia przewlekłych koszmarów sennych wśród osób narażonych na traumę z chorobą afektywną dwubiegunową
Terapia ekspozycyjna, relaksacyjna i reskrypcyjna (ERRT) to obiecująca interwencja psychologiczna opracowana w celu ukierunkowania na koszmary nocne i zaburzenia snu związane z traumą.
Chociaż potrzebne są dalsze dowody, ERRT wykazał silne poparcie w zmniejszaniu liczby i intensywności koszmarów, a także poprawie ogólnej jakości snu zarówno w próbkach cywilnych, jak i weteranów.
To badanie oceni skuteczność u osób, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe zbada skuteczność terapii ekspozycyjnej, relaksacyjnej i reskrypcyjnej (ERRT) w leczeniu przewlekłych koszmarów sennych u dorosłych narażonych na traumę, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową (B-ERRT), ponieważ osoby te zostały wykluczone z poprzednich badań klinicznych.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani ocenie przed rozpoczęciem leczenia.
B-ERRT będzie przeprowadzany raz w tygodniu przez około pięć kolejnych tygodni przez około dwie godziny na sesję.
Każda sesja terapeutyczna koncentruje się na jednym z następujących tematów/umiejętności: psychoedukacja dotycząca traumy, koszmarów sennych i zaburzeń snu w chorobie afektywnej dwubiegunowej, techniki relaksacyjne, ekspozycja na traumę-koszmar oraz zapobieganie nawrotom.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie od dwóch do trzech ocen kontrolnych, 1 tydzień, 3 miesiące i potencjalnie 1 rok po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- University of Tulsa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Koszmary co najmniej raz w tygodniu przez ostatni miesiąc
- Formalna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (I lub II)
- Narażenie na traumatyczne wydarzenie (ponad 1 miesiąc temu)
- Stabilny na lekach dwubiegunowych przez co najmniej 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Traumatyczne wydarzenie w ciągu ostatniego miesiąca
- Upośledzenie intelektualne
- Obecna lub niedawno przebyta mania/hipomania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Próba samobójcza lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecne lub nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie koszmarów
Terapia koszmarów, Ekspozycja, Relaksacja i Reskrypcja Terapia Zaburzeń Afektywnych Dwubiegunowych (ERRT- Zaburzenie Dwubiegunowe), to cotygodniowa 5-sesyjna terapia mająca na celu zmniejszenie chronicznych koszmarów traumatycznych i zaburzeń snu u dorosłych, u których zdiagnozowano zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
|
Terapia koszmarów, zwana terapią ekspozycyjną, relaksacyjną i reskrypcyjną w chorobie afektywnej dwubiegunowej, to cotygodniowa 5-sesyjna terapia mająca na celu zmniejszenie chronicznych koszmarów traumatycznych i zaburzeń snu u dorosłych, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości koszmarów z ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: Pre, tydzień, trzy miesiące
|
Ta wypełniona zmienna zmienna ocenia liczbę koszmarów sennych doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia (zakres = 0 – X koszmarów sennych) przy każdej ocenie (poziom wyjściowy, jeden tydzień po leczeniu i trzy miesiące po leczeniu).
Wyższe wartości oznaczają więcej koszmarów (gorszy wynik).
|
Pre, tydzień, trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w objawach PTSD administrowanych przez klinicystę
Ramy czasowe: Pre, tydzień, trzy miesiące
|
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny ocenia nasilenie każdego z 30 elementów
|
Pre, tydzień, trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU1457R1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .