Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás rémálmok rövid kezelése a traumának kitett bipoláris zavarban szenvedő felnőtteknél (BERRT)

2023. augusztus 21. frissítette: Joanne Davis, University of Tulsa

A krónikus rémálmok rövid kezelésének hatékonysága a traumának kitett bipoláris zavarban szenvedő személyek körében

Az expozíciós, relaxációs és felírható terápia (ERRT) egy ígéretes pszichológiai beavatkozás, amelyet a traumával összefüggő rémálmok és alvászavarok kezelésére fejlesztettek ki. Bár további bizonyítékokra van szükség, az ERRT erős támogatást mutatott a rémálmok számának és intenzitásának csökkentésében, valamint az általános alvásminőség javításában mind a polgári, mind a veterán mintákban. Ez a tanulmány értékeli a hatékonyságot bipoláris zavarral diagnosztizált egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány az Exposure, Relaxation és Rescripting Therapy (ERRT) hatékonyságát vizsgálja a krónikus rémálmok kezelésében a traumának kitett, bipoláris zavarral (B-ERRT) diagnosztizált felnőtteknél, mivel ezeket az egyéneket kizárták a korábbi klinikai vizsgálatokból. A jogosult résztvevőket a kezelés megkezdése előtt értékelik. A B-ERRT-re hetente egyszer kerül sor, körülbelül öt egymást követő héten, ülésenként körülbelül két órában. Minden kezelési ülés a következő témák/készségek egyikére összpontosít: pszichoedukáció a traumákkal, rémálmokkal és alvászavarokkal kapcsolatban bipoláris zavar esetén, relaxációs technikák, a trauma-rémálomnak való kitettség és a visszaesés megelőzése. A résztvevőket ezután felkérik, hogy végezzenek el két-három nyomon követési értékelést, 1 hét, 3 hónap és potenciálisan 1 év elteltével a kezelés befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Toborzás
        • University of Tulsa
        • Kutatásvezető:
          • Joanne L Davis, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rémálom hetente legalább egyszer az elmúlt hónapban
  • A bipoláris zavar formális diagnózisa (I vagy II)
  • Traumatikus eseménynek való kitettség (1+ hónapja)
  • Stabil bipoláris gyógyszerrel legalább 2 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Traumatikus esemény az elmúlt hónapban
  • Értelmi fogyatékosság
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli mánia/hipománia az elmúlt 3 hónapban
  • Öngyilkossági kísérlet vagy kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenlegi vagy kezeletlen szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rémálomkezelés
A bipoláris zavar (ERRT-Bipoláris zavar) expozíciós, relaxációs és újraírható terápiája, a rémálomkezelés egy heti 5 alkalomból álló kezelés, amelynek célja a krónikus traumás rémálmok és az alvászavarok csökkentése bipoláris zavarral diagnosztizált felnőtteknél.
Viselkedési: ERRT-bipoláris zavar
A bipoláris zavar expozíciós, relaxációs és újraírható terápiájának nevezett rémálomkezelés egy heti 5 alkalomból álló kezelés, amelynek célja a krónikus traumás rémálmok és az alvászavarok csökkentése bipoláris zavarral diagnosztizált felnőtteknél.
Más nevek:
  • ERRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a múlt heti rémálmok gyakoriságában
Időkeret: Előtte, Egy hét, Három hónap
Ez a kitöltendő változó az elmúlt héten tapasztalt rémálmok számát értékeli (tartomány = 0–X rémálmok) minden egyes értékelésnél (alapállapotban, egy héttel a kezelést követően és három hónappal a kezelést követően). A magasabb értékek több rémálmot jeleznek (rosszabb eredmény).
Előtte, Egy hét, Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikus által alkalmazott PTSD-skála tüneteiben
Időkeret: Előtte, Egy hét, Három hónap
Ez a félig strukturált klinikai interjú a 30 elem mindegyikének súlyosságát értékeli
Előtte, Egy hét, Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tulsa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Első közzététel (Becsült)

2014. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TU1457R1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERRT-bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel