Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort behandling for traumemareritt hos traumeeksponerte voksne med bipolar lidelse (BERRT)

21. august 2023 oppdatert av: Joanne Davis, University of Tulsa

Effekten av en kort behandling for kroniske mareritt blant traumeeksponerte personer med bipolar lidelse

Eksponering, avslapning og reskripting terapi (ERRT) er en lovende psykologisk intervensjon utviklet for å målrette traumerelaterte mareritt og søvnforstyrrelser. Selv om ytterligere bevis er nødvendig, har ERRT vist sterk støtte for å redusere antall og intensitet av mareritt, samt forbedre den generelle søvnkvaliteten i både sivile og veteranprøver. Denne studien vil vurdere effekten hos personer diagnostisert med bipolar lidelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil undersøke effekten av eksponerings-, avslappings- og reskriptivterapi (ERRT) på kroniske mareritt hos traumeeksponerte voksne diagnostisert med bipolar lidelse (B-ERRT), ettersom disse personene har blitt ekskludert fra tidligere kliniske studier. Kvalifiserte deltakere vil bli vurdert før behandlingsstart. B-ERRT vil bli gjennomført en gang i uken i omtrent fem påfølgende uker i omtrent to timer per økt. Hver behandlingsøkt fokuserer på ett av følgende emner/ferdigheter: psykoedukasjon angående traumer, mareritt og søvnforstyrrelser på bipolar lidelse, avspenningsteknikker, eksponering for traumer-marerittet og forebygging av tilbakefall. Deltakerne vil deretter bli bedt om å gjennomføre to til tre oppfølgingsvurderinger, 1 uke, 3 måneder og potensielt 1 år etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Rekruttering
        • University of Tulsa
        • Hovedetterforsker:
          • Joanne L Davis, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mareritt minst en gang i uken den siste måneden
  • Formell diagnose av bipolar lidelse (I eller II)
  • Eksponering for traumatisk hendelse (for 1+ måneder siden)
  • Stabil på bipolar medisin i minst 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En traumatisk hendelse i løpet av den siste måneden
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Aktuell eller nylig mani/hypomani i løpet av de siste 3 månedene
  • Selvmordsforsøk eller sykehusinnleggelse innen de siste 3 månedene
  • Nåværende eller ubehandlet rusmisbruksforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Marerittbehandling
Marerittbehandlingen, eksponering, avslapning og reskripting av bipolar lidelse (ERRT-bipolar lidelse), er en ukentlig 5-sesjonsbehandling som tar sikte på å redusere kroniske traumer mareritt og søvnforstyrrelser hos voksne diagnostisert med bipolar lidelse.
Atferdsmessig: ERRT-bipolar lidelse
Marerittbehandlingen, kalt Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for bipolar lidelse, er en ukentlig 5-sesjonsbehandling rettet mot å redusere kroniske traumer mareritt og søvnforstyrrelser hos voksne diagnostisert med bipolar lidelse.
Andre navn:
  • ERRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i siste ukes marerittfrekvens
Tidsramme: Før, en uke, tre måneder
Denne utfyllingsvariabelen vurderer antall mareritt opplevd den siste uken (område = 0 - X mareritt) ved hver vurdering (grunnlinje, en uke etter behandling og tre måneder etter behandling). Høyere verdier indikerer flere mareritt (verre utfall).
Før, en uke, tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-skalasymptomer ved kliniker administrert
Tidsramme: Før, en uke, tre måneder
Dette semistrukturerte kliniske intervjuet vurderer alvorlighetsgraden av hver av 30 elementer
Før, en uke, tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tulsa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TU1457R1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERRT-bipolar lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere