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Traitement bref des cauchemars traumatiques chez les adultes exposés à un traumatisme et atteints d'un trouble bipolaire (BERRT)

21 août 2023 mis à jour par: Joanne Davis, University of Tulsa

Efficacité d'un bref traitement pour les cauchemars chroniques chez les personnes exposées à un traumatisme et atteintes d'un trouble bipolaire

La thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture (ERRT) est une intervention psychologique prometteuse développée pour cibler les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes. Bien que des preuves supplémentaires soient nécessaires, l'ERRT a montré un soutien solide dans la réduction du nombre et de l'intensité des cauchemars, ainsi que dans l'amélioration de la qualité globale du sommeil dans les échantillons civils et vétérans. Cette étude évaluera l'efficacité chez les personnes diagnostiquées avec un trouble bipolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote examinera l'efficacité de la thérapie d'exposition, de relaxation et de réinscription (ERRT) sur les cauchemars chroniques chez les adultes exposés à un traumatisme diagnostiqués avec un trouble bipolaire (B-ERRT), car ces personnes ont été exclues des essais cliniques antérieurs. Les participants éligibles seront évalués avant le début du traitement. Le B-ERRT sera effectué une fois par semaine pendant environ cinq semaines consécutives pendant environ deux heures par session. Chaque séance de traitement se concentre sur l'un des sujets/compétences suivants : psychoéducation concernant les traumatismes, les cauchemars et les troubles du sommeil sur le trouble bipolaire, les techniques de relaxation, l'exposition au traumatisme-cauchemar et la prévention des rechutes. Les participants seront ensuite invités à effectuer deux à trois évaluations de suivi, 1 semaine, 3 mois et potentiellement 1 an après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lucia D Villarreal, MS
  • Numéro de téléphone: 9186313976
  • E-mail: LDV0460@utulsa.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Recrutement
        • University of Tulsa
        • Chercheur principal:
          • Joanne L Davis, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cauchemars au moins une fois par semaine au cours du dernier mois
  • Diagnostic formel de trouble bipolaire (I ou II)
  • Exposition à un événement traumatisant (il y a plus d'un mois)
  • Stable sous traitement bipolaire pendant au moins 2 mois

Critère d'exclusion:

  • Un événement traumatisant au cours du dernier mois
  • Déficience intellectuelle
  • Manie/hypomanie actuelle ou récente au cours des 3 derniers mois
  • Tentative de suicide ou hospitalisation dans les 3 derniers mois
  • Trouble de consommation de substances actuel ou non traité au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement des cauchemars
Le traitement des cauchemars, Exposition, Relaxation et Rescripting Therapy for Bipolar Disorder (ERRT-Bipolar Disorder), est un traitement hebdomadaire de 5 séances visant à réduire les cauchemars traumatiques chroniques et les troubles du sommeil chez les adultes diagnostiqués avec un trouble bipolaire.
Comportemental: ERRT-Trouble bipolaire
Le traitement des cauchemars, appelé thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture pour le trouble bipolaire, est un traitement hebdomadaire de 5 séances visant à réduire les cauchemars traumatiques chroniques et les troubles du sommeil chez les adultes diagnostiqués avec un trouble bipolaire.
Autres noms:
  • ERREUR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence des cauchemars de la semaine précédente
Délai: Pré, Une semaine, Trois mois
Cette variable à remplir évalue le nombre de cauchemars vécus au cours de la semaine écoulée (plage = 0 - X cauchemars) à chaque évaluation (au départ, une semaine après le traitement et trois mois après le traitement). Des valeurs plus élevées indiquent plus de cauchemars (pire résultat).
Pré, Une semaine, Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les symptômes de l'échelle PTSD administrée par le clinicien
Délai: Pré, Une semaine, Trois mois
Cet entretien clinique semi-structuré évalue la sévérité de chacun des 30 items
Pré, Une semaine, Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tulsa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (Estimé)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU1457R1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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