- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02242110
Kurze Behandlung von Trauma-Albträumen bei Trauma-exponierten Erwachsenen mit bipolarer Störung (BERRT)
15. September 2026 aktualisiert von: Joanne Davis, University of Tulsa
Wirksamkeit einer Kurzbehandlung für chronische Albträume bei Trauma-exponierten Personen mit bipolarer Störung
Die Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie (ERRT) ist eine vielversprechende psychologische Intervention, die entwickelt wurde, um traumabedingte Albträume und Schlafstörungen zu bekämpfen.
Obwohl weitere Beweise erforderlich sind, hat ERRT starke Unterstützung bei der Reduzierung der Anzahl und Intensität von Alpträumen sowie bei der Verbesserung der allgemeinen Schlafqualität sowohl bei zivilen als auch bei Veteranenproben gezeigt.
Diese Studie wird die Wirksamkeit bei Personen bewerten, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie wird die Wirksamkeit der Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie (ERRT) auf chronische Alpträume bei traumatisierten Erwachsenen mit diagnostizierter bipolarer Störung (B-ERRT) untersuchen, da diese Personen von früheren klinischen Studien ausgeschlossen wurden.
Geeignete Teilnehmer werden vor Beginn der Behandlung bewertet.
B-ERRT wird einmal pro Woche für ungefähr fünf aufeinanderfolgende Wochen für ungefähr zwei Stunden pro Sitzung durchgeführt.
Jede Behandlungssitzung konzentriert sich auf eines der folgenden Themen/Fähigkeiten: Psychoedukation in Bezug auf Traumata, Albträume und Schlafstörungen bei bipolarer Störung, Entspannungstechniken, Konfrontation mit dem Trauma-Albtraum und Rückfallprävention.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, 1 Woche, 3 Monate und möglicherweise 1 Jahr nach Ende der Behandlung zwei bis drei Nachuntersuchungen durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- University of Tulsa
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Albträume mindestens einmal pro Woche im letzten Monat
- Formale Diagnose einer bipolaren Störung (I oder II)
- Kontakt mit traumatischem Ereignis (vor 1+ Monaten)
- Stabil unter bipolarer Medikation für mindestens 2 Monate
Ausschlusskriterien:
- Ein traumatisches Ereignis innerhalb des letzten Monats
- Beschränkter Intellekt
- Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Manie/Hypomanie innerhalb der letzten 3 Monate
- Suizidversuch oder Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate
- Aktuelle oder unbehandelte Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alptraumbehandlung
Die Alptraumbehandlung, Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar Disorder (ERRT-Bipolar Disorder), ist eine wöchentliche Behandlung mit 5 Sitzungen, die darauf abzielt, chronische traumatische Alpträume und Schlafstörungen bei Erwachsenen mit diagnostizierter bipolarer Störung zu reduzieren.
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Die Alptraumbehandlung mit dem Namen Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar Disorder ist eine wöchentliche Behandlung mit 5 Sitzungen, die darauf abzielt, chronische traumatische Alpträume und Schlafstörungen bei Erwachsenen mit diagnostizierter bipolarer Störung zu reduzieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Albtraumhäufigkeit der vergangenen Woche
Zeitfenster: Pre, eine Woche, drei Monate
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Diese Lückentext-Variable bewertet die Anzahl der Alpträume, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind (Bereich = 0–X Alpträume) bei jeder Bewertung (Basislinie, eine Woche nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung).
Höhere Werte weisen auf mehr Alpträume hin (schlechteres Ergebnis).
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Pre, eine Woche, drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der vom Arzt verabreichten PTSD-Skalensymptome
Zeitfenster: Pre, eine Woche, drei Monate
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Dieses halbstrukturierte klinische Interview bewertet den Schweregrad jedes der 30 Punkte
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Pre, eine Woche, drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TU1457R1
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