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외상에 노출된 양극성 장애 성인의 외상 악몽에 대한 간략한 치료 (BERRT)

2023년 8월 21일 업데이트: Joanne Davis, University of Tulsa

외상에 노출된 조울증 환자의 만성 악몽에 대한 단기 치료의 효능

노출, 이완 및 재기록 요법(ERRT)은 트라우마 관련 악몽과 수면 장애를 대상으로 개발된 유망한 심리적 개입입니다. 더 많은 증거가 필요하지만 ERRT는 악몽의 수와 강도를 줄이고 민간인과 참전 용사 샘플 모두에서 전반적인 수면의 질을 향상시키는 데 강력한 지원을 보여주었습니다. 이 연구는 양극성 장애 진단을 받은 개인의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 양극성 장애(B-ERRT) 진단을 받은 외상에 노출된 성인의 만성 악몽에 대한 노출, 이완 및 재작성 요법(ERRT)의 효능을 조사할 것입니다. 이들은 과거 임상 시험에서 제외되었기 때문입니다. 적격 참가자는 치료를 시작하기 전에 평가됩니다. B-ERRT는 회기당 약 2시간씩 연속 약 5주 동안 주 1회 실시됩니다. 각 치료 세션은 다음 주제/기술 중 하나에 초점을 맞춥니다: 양극성 장애에 대한 트라우마, 악몽, 수면 장애에 관한 심리 교육, 이완 기술, 트라우마 악몽에 대한 노출, 재발 방지. 그런 다음 참가자는 치료 종료 후 1주, 3개월 및 잠재적으로 1년 후에 2~3회의 후속 평가를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • 모병
        • University of Tulsa
        • 수석 연구원:
          • Joanne L Davis, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 한 달 동안 일주일에 한 번 이상 악몽
  • 양극성 장애의 정식 진단(I 또는 II)
  • 충격적인 사건에 대한 노출(1개월 이상 전)
  • 최소 2개월 동안 양극성 약물에 안정적

제외 기준:

  • 지난 한 달 동안의 충격적인 사건
  • 지적 장애
  • 지난 3개월 이내의 현재 또는 최근 조증/경조증
  • 최근 3개월 이내 자살 시도 또는 입원
  • 지난 6개월 이내에 현재 또는 치료받지 않은 물질 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 악몽 치료
악몽 치료인 양극성 장애(ERRT-양극성 장애)에 대한 노출, 이완 및 수정 치료는 양극성 장애로 진단받은 성인의 만성 외상 악몽과 수면 장애를 줄이는 것을 목표로 하는 주간 5회 치료입니다.
행동: ERRT-양극성 장애
양극성 장애에 대한 노출, 이완 및 수정 치료라고 하는 악몽 치료는 양극성 장애로 진단받은 성인의 만성 외상 악몽과 수면 장애를 줄이는 것을 목표로 하는 주간 5회 치료입니다.
다른 이름들:
  • 오류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 주 악몽 빈도의 변화
기간: 사전, 1주, 3개월
이 빈칸 채우기 변수는 각 평가(기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월)에서 지난 주에 경험한 악몽의 수(범위 = 0 - X 악몽)를 평가합니다. 값이 높을수록 악몽이 더 많다(나쁜 결과).
사전, 1주, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도 증상의 변화
기간: 사전, 1주, 3개월
이 반구조화된 임상 인터뷰는 30개 항목 각각의 심각도를 평가합니다.
사전, 1주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tulsa

수사관

  • 수석 연구원: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TU1457R1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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