Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort behandling för traumamardrömmar hos traumaexponerade vuxna med bipolär sjukdom (BERRT)

21 augusti 2023 uppdaterad av: Joanne Davis, University of Tulsa

Effekten av en kort behandling för kroniska mardrömmar bland traumautsatta personer med bipolär sjukdom

Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi (ERRT) är en lovande psykologisk intervention utvecklad för att rikta in sig på traumarelaterade mardrömmar och sömnstörningar. Även om ytterligare bevis behövs, har ERRT visat starkt stöd för att minska antalet och intensiteten av mardrömmar, samt förbättra den totala sömnkvaliteten i både civila och veteranprover. Denna studie kommer att bedöma effekten hos individer som diagnostiserats med bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att undersöka effektiviteten av exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi (ERRT) på kroniska mardrömmar hos traumaexponerade vuxna med diagnosen bipolär sjukdom (B-ERRT), eftersom dessa individer har exkluderats från tidigare kliniska prövningar. Kvalificerade deltagare kommer att bedömas innan behandlingen påbörjas. B-ERRT kommer att genomföras en gång i veckan under cirka fem veckor i följd under cirka två timmar per session. Varje behandlingstillfälle fokuserar på ett av följande ämnen/färdigheter: psykoedukation angående trauma, mardrömmar och sömnstörningar på bipolär sjukdom, avslappningstekniker, exponering för trauma-mardrömmen och förebyggande av återfall. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att genomföra två till tre uppföljningsbedömningar, 1 vecka, 3 månader och eventuellt 1 år efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Rekrytering
        • University of Tulsa
        • Huvudutredare:
          • Joanne L Davis, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mardrömmar minst en gång i veckan under den senaste månaden
  • Formell diagnos av bipolär sjukdom (I eller II)
  • Exponering för traumatisk händelse (1+ månader sedan)
  • Stabil på bipolär medicin i minst 2 månader

Exklusions kriterier:

  • En traumatisk händelse under den senaste månaden
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Aktuell eller nyligen genomförd mani/hypomani under de senaste 3 månaderna
  • Självmordsförsök eller sjukhusvistelse inom de senaste 3 månaderna
  • Pågående eller obehandlad missbruksstörning under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mardrömsbehandling
Mardrömsbehandlingen, exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi för bipolär sjukdom (ERRT-bipolär sjukdom), är en veckovis 5-sessionsbehandling som syftar till att minska kroniska traumamardrömmar och sömnstörningar hos vuxna med diagnosen bipolär sjukdom.
Beteende: ERRT-bipolär sjukdom
Mardrömsbehandlingen, kallad Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar Disorder, är en veckovis 5-sessionsbehandling som syftar till att minska kroniska traumamardrömmar och sömnstörningar hos vuxna med diagnosen bipolär sjukdom.
Andra namn:
  • ERRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mardrömsfrekvens för den senaste veckan
Tidsram: Före, en vecka, tre månader
Den här fyllningsvariabeln bedömer antalet mardrömmar som upplevts under den senaste veckan (intervall = 0 - X mardrömmar) vid varje bedömning (baslinje, en vecka efter behandling och tre månader efter behandling). Högre värden indikerar fler mardrömmar (sämre utfall).
Före, en vecka, tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av symtom på PTSD-skala som administreras av läkare
Tidsram: Före, en vecka, tre månader
Denna semistrukturerade kliniska intervju bedömer svårighetsgraden av vart och ett av 30 objekt
Före, en vecka, tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tulsa

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Första postat (Beräknad)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TU1457R1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ERRT-bipolär sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera