Kort behandling for traumemareridt hos traumeudsatte voksne med bipolar lidelse (BERRT)
15. september 2026 opdateret af: Joanne Davis, University of Tulsa
Effekten af en kort behandling for kroniske mareridt blandt traumeudsatte personer med bipolar lidelse
Eksponerings-, afspændings- og reskriptionsterapi (ERRT) er en lovende psykologisk intervention udviklet til at målrette traumerelaterede mareridt og søvnforstyrrelser.
Selvom der er behov for yderligere beviser, har ERRT vist stærk støtte til at reducere antallet og intensiteten af mareridt, samt forbedre den generelle søvnkvalitet i både civile og veteranprøver.
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten hos personer diagnosticeret med bipolar lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil undersøge effektiviteten af eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi (ERRT) på kroniske mareridt hos traumeudsatte voksne diagnosticeret med bipolar lidelse (B-ERRT), da disse personer er blevet udelukket fra tidligere kliniske forsøg.
Kvalificerede deltagere vil blive vurderet inden behandlingen påbegyndes.
B-ERRT vil blive udført en gang om ugen i cirka fem på hinanden følgende uger i cirka to timer pr. session.
Hver behandlingssession fokuserer på et af følgende emner/færdigheder: psykoedukation vedrørende traumer, mareridt og søvnforstyrrelser på bipolar lidelse, afspændingsteknikker, eksponering for traume-mareridtet og forebyggelse af tilbagefald.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at gennemføre to til tre opfølgende vurderinger, 1 uge, 3 måneder og potentielt 1 år efter afslutningen af behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- University of Tulsa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mareridt mindst en gang om ugen i den sidste måned
- Formel diagnose af bipolar lidelse (I eller II)
- Eksponering for traumatisk hændelse (for 1+ måneder siden)
- Stabil på bipolar medicin i mindst 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- En traumatisk begivenhed inden for den sidste måned
- Intellektuel handicap
- Aktuel eller nylig mani/hypomani inden for de sidste 3 måneder
- Selvmordsforsøg eller indlæggelse inden for de sidste 3 måneder
- Aktuel eller ubehandlet stofbrugsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mareridtsbehandling
Mareridtsbehandlingen, eksponering, afslapning og rescripting terapi for bipolar lidelse (ERRT-bipolar lidelse), er en ugentlig 5-sessions behandling, der har til formål at reducere kroniske traumer mareridt og søvnforstyrrelser hos voksne diagnosticeret med bipolar lidelse.
|
Mareridtsbehandlingen, kaldet Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar Disorder, er en ugentlig 5-sessions behandling, der har til formål at reducere kroniske traumemareridt og søvnforstyrrelser hos voksne diagnosticeret med bipolar lidelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sidste uges mareridtsfrekvens
Tidsramme: Før, en uge, tre måneder
|
Denne udfyldningsvariabel vurderer antallet af mareridt oplevet i den seneste uge (interval = 0 - X mareridt) ved hver vurdering (baseline, en uge efter behandling og tre måneder efter behandling).
Højere værdier indikerer flere mareridt (værre resultat).
|
Før, en uge, tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kliniker-administreret PTSD-skalasymptomer
Tidsramme: Før, en uge, tre måneder
|
Dette semistrukturerede kliniske interview vurderer sværhedsgraden af hvert af 30 punkter
|
Før, en uge, tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2014
Først opslået (Anslået)
16. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TU1457R1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .