Breve trattamento per incubi traumatici in adulti esposti a traumi con disturbo bipolare (BERRT)
15 settembre 2026 aggiornato da: Joanne Davis, University of Tulsa
Efficacia di un breve trattamento per incubi cronici tra persone esposte a traumi con disturbo bipolare
La terapia di esposizione, rilassamento e rescripting (ERRT) è un promettente intervento psicologico sviluppato per colpire gli incubi legati al trauma e i disturbi del sonno.
Sebbene siano necessarie ulteriori prove, ERRT ha mostrato un forte sostegno nel ridurre il numero e l'intensità degli incubi, oltre a migliorare la qualità complessiva del sonno sia nei campioni civili che in quelli veterani.
Questo studio valuterà l'efficacia in soggetti con diagnosi di disturbo bipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota esaminerà l'efficacia della terapia di esposizione, rilassamento e rescripting (ERRT) sugli incubi cronici negli adulti esposti a traumi con diagnosi di disturbo bipolare (B-ERRT), poiché questi individui sono stati esclusi dagli studi clinici precedenti.
I partecipanti idonei saranno valutati prima di iniziare il trattamento.
B-ERRT sarà condotto una volta alla settimana per circa cinque settimane consecutive per circa due ore per sessione.
Ogni sessione di trattamento si concentra su uno dei seguenti argomenti/competenze: psicoeducazione al trauma, agli incubi e ai disturbi del sonno sul disturbo bipolare, tecniche di rilassamento, esposizione al trauma-incubo e prevenzione delle ricadute.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare da due a tre valutazioni di follow-up, 1 settimana, 3 mesi e potenzialmente 1 anno dopo la fine del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- University of Tulsa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incubi almeno una volta alla settimana nell'ultimo mese
- Diagnosi formale di disturbo bipolare (I o II)
- Esposizione a evento traumatico (più di 1 mese fa)
- Stabile sul farmaco bipolare per almeno 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Un evento traumatico nell'ultimo mese
- Disabilità intellettuale
- Mania/ipomania attuale o recente negli ultimi 3 mesi
- Tentativo di suicidio o ricovero negli ultimi 3 mesi
- Disturbo da uso di sostanze in atto o non trattato negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento da incubo
Il trattamento da incubo, Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy for Bipolar Disorder (ERRT-Bipolar Disorder), è un trattamento settimanale di 5 sessioni volto a ridurre gli incubi da trauma cronico e i disturbi del sonno negli adulti con diagnosi di disturbo bipolare.
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Il trattamento dell'incubo, chiamato esposizione, rilassamento e terapia di rescripting per il disturbo bipolare, è un trattamento settimanale di 5 sessioni volto a ridurre gli incubi da trauma cronico e i disturbi del sonno negli adulti con diagnosi di disturbo bipolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della frequenza degli incubi della scorsa settimana
Lasso di tempo: Pre, Una settimana, Tre mesi
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Questa variabile di riempimento valuta il numero di incubi vissuti nell'ultima settimana (intervallo = 0 - X incubi) ad ogni valutazione (basale, una settimana dopo il trattamento e tre mesi dopo il trattamento).
Valori più alti indicano più incubi (esito peggiore).
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Pre, Una settimana, Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi della scala PTSD amministrati dal medico
Lasso di tempo: Pre, Una settimana, Tre mesi
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Questa intervista clinica semi-strutturata valuta la gravità di ciascuno dei 30 item
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Pre, Una settimana, Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU1457R1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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