Actigraphy to MEasuRe 集中治療室の活動 (AMERICA)
2017年1月4日 更新者：Nathan Brummel、Vanderbilt University
Actigraphy to MEasuRe 集中治療室の活動 (アメリカ)
この研究は、加速度計を使用して、内科的または外科的重篤な疾患を持つ多様な患者集団の日常的な臨床ケア中に発生する身体活動を測定できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たす患者は、身体活動を客観的に測定するために、利き腕側手首、右股関節、利き手側足首の 3 つの身体部位のそれぞれに、腕時計サイズの軽量な ActiGraph GT3X+ を配置します。
患者は、2 回の 30 分間の直接観察の間、ActiGraph デバイスを装着します。
ActiGraph デバイスによって測定された活動カウントを、直接観察された意図的な身体活動と比較するために、ベッドの端に座る、ベッドサイドの椅子に座る、椅子に移るなど、患者が行った身体活動の時間と種類を記録します。立ち、歩き回る。
この観察 (AMERCIA) 研究から得られたデータは、加速度計を使用して、内科的または外科的重篤な疾患を持つ患者の多様な集団の活動を測定することの実現可能性を確立しようとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU 内の内科的または外科的重篤な疾患を持つ成人患者の多様な集団。
説明
包含基準:
以下の場合、患者が含まれます。
- 成人患者、
- 内科または外科ICUに入院し、
- -過去48時間以内に、呼吸不全のための侵襲的または非侵襲的な機械的換気またはショック（すなわち、心原性、出血性、敗血症または未分化ショック）のための昇圧剤を受けている、または受けたことがある、および
- 定期的な理学療法および作業療法を受けている人。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす場合、患者は除外されます。
- 重度の身体障害をお持ちで、病気になる前に自立した生活ができなかった方、
- 英語での会話やコミュニケーションが苦手な方、
- -登録から24時間以内に予想される死亡、または家族または医療チームによる積極的な治療へのコミットメントの欠如（つまり、スクリーニングから24時間以内に生命維持手段を撤回する可能性が高い）、
- 承認された代理人からインフォームドコンセントを得ることができない;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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加速度計
加速度計を利用して、医学的または外科的な重大な病気を持つ患者の多様な母集団の活動を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症患者の身体活動を測定するための加速度計の実現可能性。
時間枠：1日
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参照として機能する直接観察を使用して、3 つの加速度測定部位 (手首、股関節、足首) のそれぞれからの活動カウントの妥当性を判断します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計デバイスの耐性。
時間枠：1日
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ActiGraph デバイスの耐用性は、デバイスが装着されている合計時間数 (可能な測定時間 120 時間のうち) を評価することによって評価されます。
デバイスの取り外しと交換の時間、およびデバイスの取り外しの理由を記録します。
患者は、デバイスに関連する不快感について定期的に評価され、それに応じてデバイスが再配置または削除されます。
最後に、研究期間の終わりに、患者はデバイスの忍容性に関して調査されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nathan E. Brummel, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。