- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02263716
Aktigraphie zur Messung der Aktivität auf der Intensivstation (AMERICA)
4. Januar 2017 aktualisiert von: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Aktigraphie zur Messung der Aktivität auf der Intensivstation (AMERIKA)
Diese Studie soll bestimmen, ob Akzelerometrie verwendet werden kann, um die körperliche Aktivität zu messen, die während der routinemäßigen klinischen Behandlung in einer vielfältigen Population von Patienten mit medizinischen oder chirurgischen kritischen Erkrankungen auftritt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten einen leichten ActiGraph GT3X+ in Armbanduhrgröße, der an jeder der drei Körperstellen angebracht wird, dem Handgelenk auf der dominanten Seite, der rechten Hüfte und dem Knöchel auf der dominanten Seite, um die körperliche Aktivität objektiv zu messen.
Die Patienten tragen die ActiGraph-Geräte während zweier 30-minütiger direkter Beobachtungsphasen.
Um die von den ActiGraph-Geräten gemessenen Aktivitätszahlen mit direkt beobachteter zielgerichteter körperlicher Aktivität zu vergleichen, werden wir die Zeit und die Art der körperlichen Aktivität aufzeichnen, die von den Patienten ausgeführt werden, z. stehen und gehen.
Die aus dieser Beobachtungsstudie (AMERCIA) gewonnenen Daten werden versuchen, die Machbarkeit der Verwendung von Beschleunigungsmessern zur Messung der Aktivität in einer unterschiedlichen Population von Patienten mit medizinischen oder chirurgischen kritischen Erkrankungen festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine vielfältige Population erwachsener Patienten mit medizinischen oder chirurgischen kritischen Erkrankungen auf der Intensivstation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten werden aufgenommen, wenn sie:
- Erwachsene Patienten,
- Aufnahme auf die medizinische oder chirurgische Intensivstation,
- innerhalb der letzten 48 Stunden eine invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung bei Atemversagen oder Vasopressoren bei Schock (d. h. kardiogenem, hämorrhagischem, septischem oder undifferenziertem Schock) erhalten oder erhalten haben und
- die routinemäßige Physio- und Ergotherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Menschen mit einer schweren körperlichen Behinderung, die ein unabhängiges Leben vor ihrer Krankheit verhindert hat,
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu sprechen und zu kommunizieren,
- Erwarteter Tod innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung oder fehlendes Engagement für eine aggressive Behandlung durch die Familie oder das medizinische Team (d. h. wahrscheinlicher Abbruch lebenserhaltender Maßnahmen innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening),
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung von einer autorisierten Leihmutter zu erhalten;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Beschleunigungsmesser
Verwenden Sie Beschleunigungsmesser, um die Aktivität in einer vielfältigen Population von Patienten mit medizinischen oder chirurgischen kritischen Erkrankungen zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit von Beschleunigungsmessern zur Messung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit einer kritischen Erkrankung.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Bestimmung der Gültigkeit von Aktivitätszählungen von jeder der drei Akzelerometriestellen (Handgelenk, Hüfte und Knöchel) mit direkter Beobachtung als Referenz.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verträglichkeit von Beschleunigungsmessgeräten.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wir werden die Verträglichkeit der ActiGraph-Geräte durch die Bewertung der Anzahl der Gesamtstunden beurteilen, die die Geräte getragen werden (von 120 Stunden möglicher Messzeit).
Wir erfassen den Zeitpunkt des Geräteausbaus und -wechsels sowie die Gründe für den Geräteausbau.
Die Patienten werden routinemäßig auf gerätebedingte Beschwerden untersucht und die Geräte werden entsprechend neu positioniert oder entfernt.
Abschließend werden am Ende des Studienzeitraums Patienten zur Verträglichkeit der Geräte befragt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 141504
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .