- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02263716
Aktigrafi til at måle aktivitet på intensivafdelingen (AMERICA)
4. januar 2017 opdateret af: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Actigraphy to MeasuRe Intensive Care Unit Activity (AMERICA)
Denne undersøgelse skal afgøre, om accelerometri kan bruges til at måle fysisk aktivitet, der forekommer under rutinemæssig klinisk pleje hos en forskelligartet population af patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil have en armbåndsurstørrelse, letvægts ActiGraph GT3X+ placeret på hver af tre kropssteder, håndleddet på den dominerende side, højre hofte og den dominerende side ankel for objektivt at måle fysisk aktivitet.
Patienter vil bære ActiGraph-enhederne i to 30-minutters perioder med direkte observation.
For at sammenligne aktivitetstal målt af ActiGraph-enhederne med direkte observeret målrettet fysisk aktivitet, vil vi registrere tidspunktet og typen af fysisk aktivitet udført af patienter, såsom at sidde ved sengekanten, sidde i en sengestol, forflytning til en stol, stående og ambulerende.
Dataene opnået fra denne observationelle (AMERCIA) undersøgelse vil søge at fastslå gennemførligheden af at bruge accelerometre til at måle aktivitet i en forskelligartet population af patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En mangfoldig population af voksne patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive inkluderet, hvis de er:
- voksne patienter,
- indlagt på medicinsk eller kirurgisk intensivafdeling,
- har modtaget eller har modtaget invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation for respirationssvigt eller vasopressorer for shock (dvs. kardiogent, hæmoragisk, septisk eller udifferentieret shock) inden for de sidste 48 timer, og
- som modtager rutinemæssig fysio- og ergoterapi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- De, der har et alvorligt fysisk handicap, der forhindrede et selvstændigt liv før deres sygdom,
- De, der ikke kan tale og kommunikere på engelsk,
- Forventet dødsfald inden for 24 timer efter tilmelding eller manglende engagement i aggressiv behandling af familien eller det medicinske team (dvs. vil sandsynligvis trække livsstøttende foranstaltninger tilbage inden for 24 timer efter screening),
- Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra autoriseret surrogat;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Accelerometer
Brug accelerometre til at måle aktivitet i en forskelligartet population af patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af accelerometre til at måle fysisk aktivitet hos patienter med en kritisk sygdom.
Tidsramme: 1 dag
|
For at bestemme validiteten af aktivitetstællinger fra hver af de tre accelerometristeder (håndled, hofte og ankel) med direkte observation, der fungerer som reference.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet af accelerometri-enheder.
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil vurdere tolerabiliteten af ActiGraph-enhederne gennem vurderingen af det samlede antal timer, enheder bæres (ud af 120 timers mulig måletid).
Vi registrerer tidspunktet for fjernelse og udskiftning af enheden samt årsager til fjernelse af enheden.
Patienter vil rutinemæssigt blive evalueret for enhedsrelateret ubehag, og enheder vil blive omplaceret eller fjernet i overensstemmelse hermed.
Til sidst, ved afslutningen af undersøgelsesperioden, vil patienter blive undersøgt med hensyn til anordningernes tolerabilitet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 141504
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .