Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktigrafi til at måle aktivitet på intensivafdelingen (AMERICA)

4. januar 2017 opdateret af: Nathan Brummel, Vanderbilt University

Actigraphy to MeasuRe Intensive Care Unit Activity (AMERICA)

Denne undersøgelse skal afgøre, om accelerometri kan bruges til at måle fysisk aktivitet, der forekommer under rutinemæssig klinisk pleje hos en forskelligartet population af patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil have en armbåndsurstørrelse, letvægts ActiGraph GT3X+ placeret på hver af tre kropssteder, håndleddet på den dominerende side, højre hofte og den dominerende side ankel for objektivt at måle fysisk aktivitet. Patienter vil bære ActiGraph-enhederne i to 30-minutters perioder med direkte observation. For at sammenligne aktivitetstal målt af ActiGraph-enhederne med direkte observeret målrettet fysisk aktivitet, vil vi registrere tidspunktet og typen af ​​fysisk aktivitet udført af patienter, såsom at sidde ved sengekanten, sidde i en sengestol, forflytning til en stol, stående og ambulerende. Dataene opnået fra denne observationelle (AMERCIA) undersøgelse vil søge at fastslå gennemførligheden af ​​at bruge accelerometre til at måle aktivitet i en forskelligartet population af patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En mangfoldig population af voksne patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet, hvis de er:

  1. voksne patienter,
  2. indlagt på medicinsk eller kirurgisk intensivafdeling,
  3. har modtaget eller har modtaget invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation for respirationssvigt eller vasopressorer for shock (dvs. kardiogent, hæmoragisk, septisk eller udifferentieret shock) inden for de sidste 48 timer, og
  4. som modtager rutinemæssig fysio- og ergoterapi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. De, der har et alvorligt fysisk handicap, der forhindrede et selvstændigt liv før deres sygdom,
  2. De, der ikke kan tale og kommunikere på engelsk,
  3. Forventet dødsfald inden for 24 timer efter tilmelding eller manglende engagement i aggressiv behandling af familien eller det medicinske team (dvs. vil sandsynligvis trække livsstøttende foranstaltninger tilbage inden for 24 timer efter screening),
  4. Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra autoriseret surrogat;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Accelerometer
Brug accelerometre til at måle aktivitet i en forskelligartet population af patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af accelerometre til at måle fysisk aktivitet hos patienter med en kritisk sygdom.
Tidsramme: 1 dag
For at bestemme validiteten af ​​aktivitetstællinger fra hver af de tre accelerometristeder (håndled, hofte og ankel) med direkte observation, der fungerer som reference.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet af accelerometri-enheder.
Tidsramme: 1 dag
Vi vil vurdere tolerabiliteten af ​​ActiGraph-enhederne gennem vurderingen af ​​det samlede antal timer, enheder bæres (ud af 120 timers mulig måletid). Vi registrerer tidspunktet for fjernelse og udskiftning af enheden samt årsager til fjernelse af enheden. Patienter vil rutinemæssigt blive evalueret for enhedsrelateret ubehag, og enheder vil blive omplaceret eller fjernet i overensstemmelse hermed. Til sidst, ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden, vil patienter blive undersøgt med hensyn til anordningernes tolerabilitet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner