Actigráfia az intenzív osztály tevékenységének mérésére (AMERICA)
2017. január 4. frissítette: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Actigráfia az intenzív osztály tevékenységének mérésére (AMERIKA)
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a gyorsulásmérő használható-e a rutin klinikai ellátás során fellépő fizikai aktivitás mérésére az orvosi vagy sebészeti szempontból kritikus betegségben szenvedő betegek sokféle populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, egy karórát kapnak, könnyű ActiGraph GT3X+ karórát helyeznek el mindhárom testrészen, a domináns oldali csuklón, a jobb csípőn és a domináns oldali bokán, hogy objektíven mérjék a fizikai aktivitást.
A betegek két 30 perces közvetlen megfigyelési időszak alatt viselik az ActiGraph eszközöket.
Az ActiGraph készülékek által mért aktivitásszámok és a közvetlenül megfigyelt céltudatos fizikai aktivitás összehasonlításához rögzítjük a betegek által végzett fizikai tevékenység idejét és típusát, mint például az ágy szélén ülve, az ágy melletti székben ülve, a székre ülve, állva és járkálva.
Az ebből a megfigyelési (AMERCIA) tanulmányból nyert adatok arra törekednek majd, hogy megállapítsák a gyorsulásmérők alkalmazásának megvalósíthatóságát az aktivitás mérésére az egészségügyi vagy sebészeti szempontból kritikus betegségben szenvedő betegek sokféle populációjában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus egészségügyi vagy sebészeti betegségben szenvedő felnőtt betegek sokféle populációja az intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek akkor számítanak bele, ha:
- felnőtt betegek,
- orvosi vagy sebészeti intenzív osztályra kerül,
- invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetést kapott vagy kapott légzési elégtelenség vagy sokk (azaz kardiogén, vérzéses, szeptikus vagy differenciálatlan sokk) miatti vazopresszorok miatt az elmúlt 48 órában, és
- akik rutin fizikai és foglalkozási terápiában részesülnek.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének:
- Azok, akiknek súlyos testi fogyatékosságuk van, amely betegségük előtt az önálló életvitelt akadályozta,
- Akik nem tudnak angolul beszélni és kommunikálni,
- Várható elhalálozás a felvételt követő 24 órán belül, vagy a család vagy az orvosi csapat agresszív kezelésének elköteleződése (azaz valószínű, hogy a szűrést követő 24 órán belül visszavonják az életfenntartó intézkedéseket),
- Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni az engedélyezett helyettesítőtől;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyorsulásmérő
Használjon gyorsulásmérőket a kritikus egészségügyi vagy sebészeti betegségben szenvedő betegek sokféle populációjának aktivitásának mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyorsulásmérők megvalósíthatósága kritikus betegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának mérésére.
Időkeret: 1 nap
|
A három gyorsulásmérő hely (csukló, csípő és boka) aktivitásszámlálásának validitásának meghatározásához közvetlen megfigyelés szolgál referenciaként.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyorsulásmérő eszközök tolerálhatósága.
Időkeret: 1 nap
|
Az ActiGraph eszközök tolerálhatóságát az eszközök teljes viselési óraszámának felmérésén keresztül értékeljük (a lehetséges mérési idő 120 órájából).
Rögzítjük a készülék eltávolításának és cseréjének idejét, valamint a készülék eltávolításának okait.
A betegeket rutinszerűen értékelik az eszközzel kapcsolatos kellemetlenségek miatt, és ennek megfelelően áthelyezik vagy eltávolítják az eszközöket.
Végül a vizsgálati időszak végén a betegeket megkérdezik az eszközök tolerálhatóságáról.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 141504
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország