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Actigrafia per MISURARE l'Attività dell'Unità di Terapia Intensiva (AMERICA)

4 gennaio 2017 aggiornato da: Nathan Brummel, Vanderbilt University

Actigrafia per MISURARE l'Attività dell'Unità di Terapia Intensiva (AMERICA)

Questo studio ha lo scopo di determinare se l'accelerometria può essere utilizzata per misurare l'attività fisica che si verifica durante le cure cliniche di routine in una popolazione diversificata di pazienti con malattie critiche mediche o chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione avranno un ActiGraph GT3X+ leggero delle dimensioni di un orologio da polso posizionato in ciascuno dei tre siti del corpo, il polso del lato dominante, l'anca destra e la caviglia del lato dominante per misurare oggettivamente l'attività fisica. I pazienti indosseranno i dispositivi ActiGraph durante due periodi di 30 minuti di osservazione diretta. Per confrontare i conteggi di attività misurati dai dispositivi ActiGraph con l'attività fisica intenzionale osservata direttamente, registreremo il tempo e il tipo di attività fisica svolta dai pazienti come sedersi sul bordo del letto, sedersi su una sedia accanto al letto, trasferirsi su una sedia, in piedi e in deambulazione. I dati acquisiti da questo studio osservazionale (AMERCIA) cercheranno di stabilire la fattibilità dell'utilizzo di accelerometri per misurare l'attività in una popolazione diversificata di pazienti con malattie critiche mediche o chirurgiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una popolazione diversificata di pazienti adulti con malattie critiche mediche o chirurgiche in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno inclusi se sono:

  1. pazienti adulti,
  2. ricoverato in terapia intensiva medica o chirurgica,
  3. ricevere o aver ricevuto ventilazione meccanica invasiva o non invasiva per insufficienza respiratoria o vasopressori per shock (cioè shock cardiogeno, emorragico, settico o indifferenziato) nelle ultime 48 ore, e
  4. che stanno ricevendo terapia fisica e occupazionale di routine.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Coloro che hanno gravi disabilità fisiche che hanno impedito una vita indipendente prima della loro malattia,
  2. Coloro che non sono in grado di parlare e comunicare in inglese,
  3. Morte prevista entro 24 ore dall'arruolamento o mancanza di impegno per un trattamento aggressivo da parte della famiglia o del team medico (ovvero, probabile revoca delle misure di supporto vitale entro 24 ore dallo screening),
  4. Incapacità di ottenere il consenso informato dal surrogato autorizzato;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Accelerometro
Utilizza gli accelerometri per misurare l'attività in una popolazione diversificata di pazienti con malattie critiche mediche o chirurgiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di accelerometri per misurare l'attività fisica in pazienti con una malattia critica.
Lasso di tempo: 1 giorno
Per determinare la validità dei conteggi di attività da ciascuno dei tre siti di accelerometria (polso, anca e caviglia) con l'osservazione diretta che funge da riferimento.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità dei dispositivi accelerometrici.
Lasso di tempo: 1 giorno
Valuteremo la tollerabilità dei dispositivi ActiGraph attraverso la valutazione del numero di ore totali di utilizzo dei dispositivi (su 120 ore di tempo di misurazione possibile). Registreremo l'ora della rimozione e della sostituzione del dispositivo, nonché i motivi della rimozione del dispositivo. I pazienti verranno regolarmente valutati per il disagio correlato al dispositivo e i dispositivi verranno riposizionati o rimossi di conseguenza. Infine, al termine del periodo di studio, i pazienti saranno intervistati in merito alla tollerabilità dei dispositivi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141504

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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