Aktigrafia tehohoitoyksikön toiminnan mittaamiseen (AMERICA)
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Aktigrafia tehohoidon yksikön toiminnan mittaamiseen (AMERIKA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko kiihtyvyysmittauksella mitata fyysistä aktiivisuutta rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana erilaisilla potilailla, joilla on kriittinen lääketieteellinen tai kirurginen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit täyttävillä potilailla on rannekellokoko, kevyt ActiGraph GT3X+, joka sijoitetaan jokaiseen kolmeen kehon kohtaan, hallitsevaan ranteeseen, oikeaan lantioon ja hallitsevaan puolelle nilkkaan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi objektiivisesti.
Potilaat käyttävät ActiGraph-laitteita kahden 30 minuutin suoran tarkkailujakson aikana.
Vertaaksemme ActiGraph-laitteilla mitattuja aktiivisuusmääriä suoraan havaittuun tarkoituksenmukaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, tallennamme potilaiden suorittaman fyysisen toiminnan ajan ja tyypin, kuten sängyn reunalla istumisen, vuodetuolissa istumisen, tuolille siirtymisen, seisomaan ja liikkumaan.
Tästä havainnollistavasta (AMERCIA) tutkimuksesta saaduilla tiedoilla pyritään selvittämään kiihtyvyysantureiden käyttökelpoisuus mittaamaan aktiivisuutta erilaisilla potilailla, joilla on lääketieteellisesti tai kirurgisesti kriittinen sairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Monipuolinen joukko aikuispotilaita, joilla on kriittinen lääketieteellinen tai kirurginen sairaus teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat:
- aikuiset potilaat,
- otettu lääketieteelliseen tai kirurgiseen teho-osastolle,
- jotka ovat saaneet tai olette saaneet invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota hengitysvajauksen vuoksi tai vasopressoreita shokin (eli kardiogeenisen, verenvuotoa aiheuttavan, septisen tai erilaistumattoman sokin) vuoksi viimeisten 48 tunnin aikana, ja
- jotka saavat rutiininomaista fysio- ja toimintaterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Ne, joilla on vakava fyysinen vamma, joka esti itsenäistä elämää ennen sairautta,
- Ne, jotka eivät osaa puhua ja kommunikoida englanniksi,
- Odotettavissa oleva kuolema 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta tai perheen tai lääkintäryhmän aggressiiviseen hoitoon sitoutumisen puute (eli elämää ylläpitävien toimenpiteiden todennäköisesti peruuttaminen 24 tunnin kuluessa seulonnasta),
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus valtuutetulta sijaisjäseneltä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kiihtyvyysmittari
Käytä kiihtyvyysmittareita aktiivisuuden mittaamiseen erilaisilla potilailla, joilla on kriittinen lääketieteellinen tai kirurginen sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysantureiden soveltuvuus fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen potilailla, joilla on kriittinen sairaus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aktiivisuuden pätevyyden määrittämiseksi lasketaan jokaisesta kolmesta kiihtyvyysmittauskohdasta (ranteen, lonkan ja nilkan) suora havainnointi vertailukohtana.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittauslaitteiden siedettävyys.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioimme ActiGraph-laitteiden siedettävyyden arvioimalla laitteiden kokonaiskäyttötuntien lukumäärän (120 tunnin mittausajasta).
Kirjaamme muistiin laitteen poiston ja vaihdon ajan sekä laitteen poiston syyt.
Potilaat arvioidaan rutiininomaisesti laitteisiin liittyvän epämukavuuden varalta, ja laitteet sijoitetaan uudelleen tai poistetaan vastaavasti.
Lopuksi tutkimusjakson päätteeksi potilailta tehdään kysely laitteiden siedettävyydestä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141504
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .