- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02263716
Aktigrafi for å måle aktivitet på intensivavdelingen (AMERICA)
4. januar 2017 oppdatert av: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Aktigrafi for å måle aktivitet på intensivavdelingen (AMERIKA)
Denne studien skal avgjøre om akselerometri kan brukes til å måle fysisk aktivitet som skjer under rutinemessig klinisk behandling hos en mangfoldig populasjon av pasienter med medisinsk eller kirurgisk kritisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil ha en armbåndsurstørrelse, lett ActiGraph GT3X+ plassert på hver av tre kroppssteder, håndleddet på dominantsiden, høyre hofte og ankelen på dominantsiden for objektivt å måle fysisk aktivitet.
Pasienter vil bruke ActiGraph-enhetene i to 30-minutters perioder med direkte observasjon.
For å sammenligne aktivitetstall målt av ActiGraph-enhetene med direkte observert målrettet fysisk aktivitet, vil vi registrere tiden og typen fysisk aktivitet utført av pasienter som å sitte ved sengekanten, sitte i en nattbord, gå over til en stol, stående og ambulerende.
Dataene innhentet fra denne observasjonsstudien (AMERCIA) vil søke å etablere muligheten for å bruke akselerometre for å måle aktivitet i en mangfoldig populasjon av pasienter med medisinsk eller kirurgisk kritisk sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En mangfoldig populasjon av voksne pasienter med medisinsk eller kirurgisk kritisk sykdom på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli inkludert hvis de er:
- voksne pasienter,
- innlagt på medisinsk eller kirurgisk intensivavdeling,
- mottatt eller har mottatt invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon for respirasjonssvikt eller vasopressorer for sjokk (dvs. kardiogent, hemorragisk, septisk eller udifferensiert sjokk) i løpet av de siste 48 timene, og
- som får rutinemessig fysio- og ergoterapi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:
- De som har alvorlig fysisk funksjonshemming som hindret selvstendig liv før sykdommen,
- De som ikke kan snakke og kommunisere på engelsk,
- Forventet død innen 24 timer etter påmelding eller manglende forpliktelse til aggressiv behandling av familien eller det medisinske teamet (dvs. vil sannsynligvis trekke tilbake livstøttende tiltak innen 24 timer etter screening),
- Manglende evne til å innhente informert samtykke fra autorisert surrogat;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Akselerometer
Bruk akselerometre for å måle aktivitet i en mangfoldig populasjon av pasienter med medisinsk eller kirurgisk kritisk sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av akselerometre for å måle fysisk aktivitet hos pasienter med kritisk sykdom.
Tidsramme: 1 dag
|
For å bestemme gyldigheten av aktivitetstall fra hvert av de tre akselerometristedene (håndledd, hofte og ankel) med direkte observasjon som referanse.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tolerabilitet av akselerometrienheter.
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil vurdere tolerabiliteten til ActiGraph-enhetene gjennom vurderingen av antallet totale timer enhetene er slitt (av 120 timers mulig måletid).
Vi vil registrere tidspunktet for fjerning og utskifting av enheten, samt årsaker til fjerning av enheten.
Pasienter vil rutinemessig bli evaluert for utstyrsrelatert ubehag, og utstyr vil bli reposisjonert eller fjernet tilsvarende.
Til slutt, ved avslutningen av studieperioden, vil pasientene bli undersøkt angående tolerabiliteten til enhetene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 141504
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan