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MEasuRe 집중 치료실 활동을 위한 액티그래피 (AMERICA)

2017년 1월 4일 업데이트: Nathan Brummel, Vanderbilt University

MEasuRe 집중 치료실 활동(AMERICA)에 대한 액티그래피

이 연구는 내과적 또는 외과적 중환자의 다양한 집단에서 일상적인 임상 치료 중에 발생하는 신체 활동을 측정하는 데 가속도계를 사용할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포함 기준을 충족하는 환자는 신체 활동을 객관적으로 측정하기 위해 손목시계 크기의 가벼운 ActiGraph GT3X+를 3개의 신체 부위(우세측 손목, 오른쪽 엉덩이 및 우세측 발목)에 배치합니다. 환자는 직접 관찰하는 30분 동안 두 번 ActiGraph 장치를 착용하게 됩니다. ActiGraph 장치에서 측정한 활동 수를 직접 관찰한 의도적인 신체 활동과 비교하기 위해 침대 가장자리에 앉기, 침대 옆 의자에 앉기, 의자로 옮기기, 서서 걷는 것. 이 관찰(AMERCIA) 연구에서 얻은 데이터는 내과적 또는 외과적 중환자의 다양한 집단에서 활동을 측정하기 위해 가속도계를 사용할 가능성을 확립하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 있는 내과적 또는 외과적 중대 질환을 앓고 있는 다양한 성인 환자 집단.

설명

포함 기준:

다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.

  1. 성인 환자,
  2. 의료 또는 외과 ICU에 입원,
  3. 지난 48시간 이내에 호흡 부전으로 인한 침습적 또는 비침습적 기계 환기 또는 쇼크(즉, 심장성, 출혈성, 패혈성 또는 미분류 쇼크)로 인한 승압제를 받았거나 받았고,
  4. 일상적인 물리 및 작업 치료를 받고 있는 사람.

제외 기준:

환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.

  1. 병에 걸리기 전에 독립적인 생활을 할 수 없는 심각한 신체 장애가 있는 사람,
  2. 영어로 말하고 의사소통이 안되는 분들,
  3. 등록 후 24시간 이내에 예상되는 사망 또는 가족 또는 의료진의 적극적인 치료 의지 부족(즉, 선별 검사 후 24시간 이내에 생명 유지 조치를 철회할 가능성이 있음),
  4. 승인된 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
가속도계
가속도계를 활용하여 의학적 또는 외과적 중대 질병을 앓고 있는 다양한 환자 집단의 활동을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 질병을 앓고 있는 환자의 신체 활동을 측정하기 위한 가속도계의 실현 가능성.
기간: 1 일
참조 역할을 하는 직접 관찰과 함께 3개의 가속도 측정 사이트(손목, 엉덩이 및 발목) 각각에서 활동 수의 타당성을 결정합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계 장치의 내약성.
기간: 1 일
장치를 착용한 총 시간(가능한 측정 시간 120시간 중)을 평가하여 ActiGraph 장치의 내약성을 평가합니다. 장치 제거 및 교체 시간과 장치 제거 이유를 기록합니다. 환자는 장치 관련 불편에 대해 일상적으로 평가되며 장치는 그에 따라 재배치되거나 제거됩니다. 마지막으로, 연구 기간이 끝나면 장치의 내약성에 대해 환자를 조사합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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