Actigrafia para medir a atividade da unidade de terapia intensiva (AMERICA)
4 de janeiro de 2017 atualizado por: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Actigrafia para medir a atividade da unidade de terapia intensiva (AMERICA)
Este estudo é determinar se a acelerometria pode ser usada para medir a atividade física que ocorre durante o atendimento clínico de rotina em uma população diversificada de pacientes com doença crítica médica ou cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão terão um tamanho de relógio de pulso, ActiGraph GT3X+ leve colocado em cada um dos três locais do corpo, o pulso do lado dominante, o quadril direito e o tornozelo do lado dominante para medir objetivamente a atividade física.
Os pacientes usarão os dispositivos ActiGraph durante dois períodos de 30 minutos de observação direta.
Para comparar as contagens de atividade medidas pelos dispositivos ActiGraph com a atividade física intencional observada diretamente, registraremos o tempo e o tipo de atividade física realizada pelos pacientes, como sentar na beira da cama, sentar em uma cadeira ao lado da cama, transferir para uma cadeira, em pé e deambulando.
Os dados adquiridos deste estudo observacional (AMERCIA) procurarão estabelecer a viabilidade do uso de acelerômetros para medir a atividade em uma população diversa de pacientes com doenças críticas médicas ou cirúrgicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma população diversificada de pacientes adultos com doença crítica médica ou cirúrgica na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos se forem:
- pacientes adultos,
- internado em UTI clínica ou cirúrgica,
- receber ou ter recebido ventilação mecânica invasiva ou não invasiva para insuficiência respiratória ou vasopressores para choque (isto é, choque cardiogênico, hemorrágico, séptico ou indiferenciado) nas últimas 48 horas, e
- que estão recebendo terapia física e ocupacional de rotina.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:
- Aqueles que têm deficiência física grave que impediu a vida independente antes de sua doença,
- Aqueles incapazes de falar e se comunicar em inglês,
- Morte esperada dentro de 24 horas após a inscrição ou falta de compromisso com tratamento agressivo por parte da família ou equipe médica (ou seja, provável retirada das medidas de suporte de vida dentro de 24 horas após a triagem),
- Incapacidade de obter consentimento informado de um substituto autorizado;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Acelerômetro
Utilize acelerômetros para medir a atividade em uma população diversificada de pacientes com doenças críticas médicas ou cirúrgicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de acelerômetros para medir atividade física em pacientes com doença crítica.
Prazo: 1 dia
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Para determinar a validade das contagens de atividade de cada um dos três locais de acelerometria (punho, quadril e tornozelo) com observação direta atuando como referência.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerabilidade de dispositivos de acelerometria.
Prazo: 1 dia
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Avaliaremos a tolerabilidade dos dispositivos ActiGraph por meio da avaliação do número total de horas de uso dos dispositivos (em 120 horas de tempo de medição possível).
Registraremos a hora da remoção e substituição do dispositivo, bem como os motivos da remoção do dispositivo.
Os pacientes serão avaliados rotineiramente quanto ao desconforto relacionado ao dispositivo e os dispositivos serão reposicionados ou removidos de acordo.
Finalmente, ao final do período do estudo, os pacientes serão questionados sobre a tolerabilidade dos dispositivos.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141504
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