- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02263716
Aktygrafia do pomiaru aktywności na oddziale intensywnej terapii (AMERICA)
4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Aktygrafia do pomiaru aktywności oddziału intensywnej terapii (AMERYKA)
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy akcelerometrię można wykorzystać do pomiaru aktywności fizycznej występującej podczas rutynowej opieki klinicznej w zróżnicowanej populacji pacjentów z krytyczną chorobą medyczną lub chirurgiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, będą mieli lekki zegarek ActiGraph GT3X+ w rozmiarze zegarka umieszczony w każdym z trzech miejsc ciała, na nadgarstku po stronie dominującej, prawym biodrze i kostce po stronie dominującej, aby obiektywnie mierzyć aktywność fizyczną.
Pacjenci będą nosić urządzenia ActiGraph podczas dwóch 30-minutowych okresów bezpośredniej obserwacji.
Aby porównać liczbę aktywności mierzoną przez urządzenia ActiGraph z bezpośrednio obserwowaną celową aktywnością fizyczną, będziemy rejestrować czas i rodzaj aktywności fizycznej wykonywanej przez pacjentów, np. stojąc i chodząc.
Dane uzyskane z tego badania obserwacyjnego (AMERCIA) będą miały na celu ustalenie wykonalności wykorzystania akcelerometrów do pomiaru aktywności w zróżnicowanej populacji pacjentów z poważnymi chorobami medycznymi lub chirurgicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zróżnicowana populacja dorosłych pacjentów z poważnymi chorobami medycznymi lub chirurgicznymi na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli:
- dorośli pacjenci,
- przyjęty na OIOM lekarski lub chirurgiczny,
- otrzymywali lub otrzymywali inwazyjną lub nieinwazyjną wentylację mechaniczną z powodu niewydolności oddechowej lub wazopresorów we wstrząsie (tj. wstrząs kardiogenny, krwotoczny, septyczny lub niezróżnicowany) w ciągu ostatnich 48 godzin oraz
- którzy otrzymują rutynową fizjoterapię i terapię zajęciową.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Ci, którzy mają poważną niepełnosprawność fizyczną, która uniemożliwiała samodzielne życie przed chorobą,
- Osoby, które nie potrafią mówić i porozumiewać się w języku angielskim,
- Spodziewany zgon w ciągu 24 godzin od rejestracji lub brak zaangażowania rodziny lub zespołu medycznego w agresywne leczenie (tj. prawdopodobieństwo wycofania środków podtrzymujących życie w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego),
- Niemożność uzyskania świadomej zgody od upoważnionej matki zastępczej;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Akcelerometr
Wykorzystaj akcelerometry do pomiaru aktywności w zróżnicowanej populacji pacjentów z poważnymi chorobami medycznymi lub chirurgicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność akcelerometrów do pomiaru aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą krytyczną.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby określić ważność zliczeń aktywności z każdego z trzech miejsc akcelerometrii (nadgarstka, biodra i kostki), z bezpośrednią obserwacją działającą jako punkt odniesienia.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja urządzeń akcelerometrycznych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Tolerancję urządzeń ActiGraph ocenimy poprzez ocenę łącznej liczby godzin noszenia urządzeń (na 120 godzin możliwego czasu pomiaru).
Rejestrujemy czas usunięcia i wymiany urządzenia oraz przyczyny usunięcia urządzenia.
Pacjenci będą rutynowo oceniani pod kątem dyskomfortu związanego z urządzeniem, a urządzenia zostaną odpowiednio przesunięte lub usunięte.
Wreszcie, na zakończenie okresu badania, pacjenci zostaną przebadani pod kątem tolerancji urządzeń.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141504
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .