Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktygrafia do pomiaru aktywności na oddziale intensywnej terapii (AMERICA)

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Nathan Brummel, Vanderbilt University

Aktygrafia do pomiaru aktywności oddziału intensywnej terapii (AMERYKA)

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy akcelerometrię można wykorzystać do pomiaru aktywności fizycznej występującej podczas rutynowej opieki klinicznej w zróżnicowanej populacji pacjentów z krytyczną chorobą medyczną lub chirurgiczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, będą mieli lekki zegarek ActiGraph GT3X+ w rozmiarze zegarka umieszczony w każdym z trzech miejsc ciała, na nadgarstku po stronie dominującej, prawym biodrze i kostce po stronie dominującej, aby obiektywnie mierzyć aktywność fizyczną. Pacjenci będą nosić urządzenia ActiGraph podczas dwóch 30-minutowych okresów bezpośredniej obserwacji. Aby porównać liczbę aktywności mierzoną przez urządzenia ActiGraph z bezpośrednio obserwowaną celową aktywnością fizyczną, będziemy rejestrować czas i rodzaj aktywności fizycznej wykonywanej przez pacjentów, np. stojąc i chodząc. Dane uzyskane z tego badania obserwacyjnego (AMERCIA) będą miały na celu ustalenie wykonalności wykorzystania akcelerometrów do pomiaru aktywności w zróżnicowanej populacji pacjentów z poważnymi chorobami medycznymi lub chirurgicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zróżnicowana populacja dorosłych pacjentów z poważnymi chorobami medycznymi lub chirurgicznymi na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli:

  1. dorośli pacjenci,
  2. przyjęty na OIOM lekarski lub chirurgiczny,
  3. otrzymywali lub otrzymywali inwazyjną lub nieinwazyjną wentylację mechaniczną z powodu niewydolności oddechowej lub wazopresorów we wstrząsie (tj. wstrząs kardiogenny, krwotoczny, septyczny lub niezróżnicowany) w ciągu ostatnich 48 godzin oraz
  4. którzy otrzymują rutynową fizjoterapię i terapię zajęciową.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Ci, którzy mają poważną niepełnosprawność fizyczną, która uniemożliwiała samodzielne życie przed chorobą,
  2. Osoby, które nie potrafią mówić i porozumiewać się w języku angielskim,
  3. Spodziewany zgon w ciągu 24 godzin od rejestracji lub brak zaangażowania rodziny lub zespołu medycznego w agresywne leczenie (tj. prawdopodobieństwo wycofania środków podtrzymujących życie w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego),
  4. Niemożność uzyskania świadomej zgody od upoważnionej matki zastępczej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Akcelerometr
Wykorzystaj akcelerometry do pomiaru aktywności w zróżnicowanej populacji pacjentów z poważnymi chorobami medycznymi lub chirurgicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność akcelerometrów do pomiaru aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą krytyczną.
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby określić ważność zliczeń aktywności z każdego z trzech miejsc akcelerometrii (nadgarstka, biodra i kostki), z bezpośrednią obserwacją działającą jako punkt odniesienia.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja urządzeń akcelerometrycznych.
Ramy czasowe: 1 dzień
Tolerancję urządzeń ActiGraph ocenimy poprzez ocenę łącznej liczby godzin noszenia urządzeń (na 120 godzin możliwego czasu pomiaru). Rejestrujemy czas usunięcia i wymiany urządzenia oraz przyczyny usunięcia urządzenia. Pacjenci będą rutynowo oceniani pod kątem dyskomfortu związanego z urządzeniem, a urządzenia zostaną odpowiednio przesunięte lub usunięte. Wreszcie, na zakończenie okresu badania, pacjenci zostaną przebadani pod kątem tolerancji urządzeń.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj