Aktigrafie k měření činnosti jednotky intenzivní péče (AMERICA)
4. ledna 2017 aktualizováno: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Aktigrafie k měření aktivity jednotky intenzivní péče (AMERIKA)
Tato studie má určit, zda lze akcelerometrii použít k měření fyzické aktivity vyskytující se během rutinní klinické péče u různorodé populace pacientů s lékařským nebo chirurgickým kritickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou mít velikost náramkových hodinek, lehký ActiGraph GT3X+ umístěný na každé ze tří míst těla, na zápěstí na dominantní straně, na pravé kyčli a na dominantní straně na kotníku, aby bylo možné objektivně měřit fyzickou aktivitu.
Pacienti budou nosit zařízení ActiGraph během dvou 30minutových období přímého pozorování.
Pro porovnání počtu aktivit naměřených přístroji ActiGraph s přímo pozorovanou účelnou pohybovou aktivitou budeme zaznamenávat čas a typ pohybové aktivity prováděné pacienty jako je sezení na kraji postele, sezení na lůžku, přesun na křeslo, stojící a pohybující se.
Data získaná z této observační studie (AMERCIA) budou usilovat o stanovení proveditelnosti použití akcelerometrů k měření aktivity u různorodé populace pacientů s lékařským nebo chirurgickým kritickým onemocněním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Různorodá populace dospělých pacientů s lékařským nebo chirurgickým kritickým onemocněním na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou zahrnuti, pokud jsou:
- dospělí pacienti,
- přijat na lékařskou nebo chirurgickou JIP,
- dostávali nebo jste dostávali invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci pro respirační selhání nebo vasopresory pro šok (tj. kardiogenní, hemoragický, septický nebo nediferencovaný šok) během posledních 48 hodin a
- kteří dostávají běžnou fyzickou a pracovní terapii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:
- Těm, kteří mají těžké tělesné postižení, které před jejich onemocněním bránilo samostatnému životu,
- Ti, kteří neumí mluvit a komunikovat v angličtině,
- očekávaná smrt do 24 hodin od zařazení do studie nebo nedostatek odhodlání k agresivní léčbě ze strany rodiny nebo lékařského týmu (tj. pravděpodobně zrušení opatření na podporu života do 24 hodin od screeningu),
- Neschopnost získat informovaný souhlas od oprávněného náhradníka;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akcelerometr
Využijte akcelerometry k měření aktivity u různorodé populace pacientů s lékařským nebo chirurgickým kritickým onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost použití akcelerometrů pro měření fyzické aktivity u pacientů s kritickým onemocněním.
Časové okno: 1 den
|
Pro stanovení platnosti počtů aktivity z každého ze tří míst akcelerometrie (zápěstí, kyčle a kotník) s přímým pozorováním sloužícím jako referenční.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snášenlivost akcelerometrických zařízení.
Časové okno: 1 den
|
Snášenlivost zařízení ActiGraph posoudíme prostřednictvím posouzení celkového počtu hodin nošení zařízení (ze 120 hodin možné doby měření).
Zaznamenáme dobu odstranění a výměny zařízení a také důvody pro odstranění zařízení.
Pacienti budou rutinně vyšetřováni na nepohodlí související se zařízením a zařízení budou podle toho přemístěna nebo odstraněna.
Nakonec, na konci období studie, bude u pacientů proveden průzkum ohledně snášenlivosti zařízení.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 141504
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .