Actigrafía para medir la actividad de la unidad de cuidados intensivos (AMERICA)
4 de enero de 2017 actualizado por: Nathan Brummel, Vanderbilt University
Actigrafía para medir la actividad de la Unidad de Cuidados Intensivos (AMÉRICA)
Este estudio es para determinar si la acelerometría se puede utilizar para medir la actividad física que ocurre durante la atención clínica de rutina en una población diversa de pacientes con enfermedades críticas médicas o quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión tendrán un ActiGraph GT3X+ liviano del tamaño de un reloj de pulsera colocado en cada uno de los tres sitios del cuerpo, la muñeca del lado dominante, la cadera derecha y el tobillo del lado dominante para medir objetivamente la actividad física.
Los pacientes usarán los dispositivos ActiGraph durante dos períodos de 30 minutos de observación directa.
Para comparar los recuentos de actividad medidos por los dispositivos ActiGraph con la actividad física intencionada observada directamente, registraremos el tiempo y el tipo de actividad física realizada por los pacientes, como sentarse en el borde de la cama, sentarse en una silla junto a la cama, trasladarse a una silla, de pie y deambulando.
Los datos adquiridos de este estudio observacional (AMERCIA) buscarán establecer la viabilidad del uso de acelerómetros para medir la actividad en una población diversa de pacientes con enfermedades críticas médicas o quirúrgicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una población diversa de pacientes adultos con enfermedades críticas médicas o quirúrgicas en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos si son:
- pacientes adultos,
- ingresado en la UCI médica o quirúrgica,
- recibir o haber recibido ventilación mecánica invasiva o no invasiva por insuficiencia respiratoria o vasopresores por shock (es decir, shock cardiogénico, hemorrágico, séptico o indiferenciado) en las últimas 48 horas, y
- que están recibiendo terapia física y ocupacional de rutina.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:
- Aquellos que tienen una discapacidad física severa que impidió la vida independiente antes de su enfermedad,
- Aquellos que no pueden hablar y comunicarse en inglés,
- Muerte esperada dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción o falta de compromiso con el tratamiento agresivo por parte de la familia o el equipo médico (es decir, probabilidad de retirar las medidas de soporte vital dentro de las 24 horas posteriores a la selección),
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado de un sustituto autorizado;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Acelerómetro
Utilice acelerómetros para medir la actividad en una población diversa de pacientes con enfermedades críticas médicas o quirúrgicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los acelerómetros para medir la actividad física en pacientes con una enfermedad crítica.
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar la validez de los conteos de actividad de cada uno de los tres sitios de acelerometría (muñeca, cadera y tobillo) con la observación directa actuando como referencia.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad de los dispositivos de acelerometría.
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluaremos la tolerabilidad de los dispositivos ActiGraph a través de la evaluación de la cantidad total de horas que se usan los dispositivos (de 120 horas de tiempo de medición posible).
Registraremos el momento de la extracción y el reemplazo del dispositivo, así como los motivos de la extracción del dispositivo.
Los pacientes serán evaluados de forma rutinaria por molestias relacionadas con el dispositivo y los dispositivos se reposicionarán o retirarán según corresponda.
Finalmente, al finalizar el período de estudio, se encuestará a los pacientes sobre la tolerabilidad de los dispositivos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nathan E. Brummel, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141504
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .