健常者におけるBIBX 245 CLの薬物動態と安全性の検討

包含基準:

• Good Clinical Practice (GCP) および現地の法律に準拠した書面によるインフォームドコンセント
• 年齢 18 歳以上 50 歳以下
• ブローカ >= -20% かつ <= +20%

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図（ECG）を含む）の正常および臨床関連性から逸脱した所見
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• 起立性低血圧、失神、失神などの病歴がある
• 慢性または関連する急性感染症
• 研究者によって判断され、試験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
• 半減期が長い（> 24時間）薬剤の摂取（投与前1か月以内または治験中）
• 治験の結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用（投与前または治験中の<= 10日前）
• 治験薬を使用した別の治験への参加（投与前または治験中<= 2か月以内）
• 喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)
• 学習日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• 献血 > 100 ml (投与前または試験期間中 <= 4 週間)
• 過度の身体活動（投与前または試験中の<= 10日間）
• 基準範囲外の検査値または臨床的関連性