このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病性胃不全麻痺に対するクエン酸モサプリドの効果と機序 (MDGP)

2014年10月14日 更新者:Liangzhou Wei
この研究の目的は、糖尿病性胃不全麻痺に対するクエン酸モサプリドの効果とメカニズムを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

13 C - オクチル酸呼気試験によりDPGに対するモサプリドの効果を評価する。

IF C13-オクチル酸が小腸の粘膜に吸収されると、オクチル酸は CO2 に酸化されます。質量分析計による C13 の質量、胃内容排出率を計算できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳≦75歳
  2. 一致した患者は、1999年のWHOの糖尿病診断基準(すなわち、糖尿病の症状がある、血漿グルコース傾向が11.1/L、空腹時血漿グルコース傾向が7.0/L、または経口ブドウ糖負荷試験2時間血漿グルコース濃度傾向)に一致した11.1/L用)
  3. 空腹時血糖≦7.0mmol/L および食後2時間の血漿グルコース≤10.0mmol/L
  4. 5年以上糖尿病と診断され、1ヶ月で血糖安定。
  5. 次の症状が 4 週間以上続く: 早期満腹感、食後の膨満感、吐き気、嘔吐、腹部膨満、げっぷ、食欲不振、心窩部痛、便秘。
  6. C13呼気検査で胃内容排出遅延と診断されている。
  7. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. スクリーニングの2週間前までに胃腸薬を服用してください。 または他の消化器疾患の患者。
  2. 胃または十二指腸の病気、幽門閉塞を除外するために、すべての患者に胃カメラを投与します。 超音波検査で肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓、腎で正常です。
  3. 深刻なケトアシドーシス。
  4. 開腹手術歴。
  5. 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
  6. 神経系疾患または自己免疫疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モサプリド
モサプリド5mgを食事の30分前に1日1回14日間経口
モサプリド 5mg を 1 日 3 回、1 4 日間経口投与。
他の名前:
  • ガスモチン
アクティブコンパレータ:ドンペリドン
ドンペリドン10mgを食事の30分前に1日1回14日間経口
ドンペリドン 10mg を 1 日 3 回、1 4 日間経口投与。
他の名前:
  • モチリウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服用後の胃内容排出時間の改善
時間枠:2週間
胃内容排出時間は、C13呼気検査によって検査されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月14日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する