Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты и механизм действия цитрата мосаприда на диабетический гастропарез (MDGP)

14 октября 2014 г. обновлено: Liangzhou Wei
Целью данного исследования является оценка эффектов и механизма действия цитрата мосаприда на диабетический гастропарез.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Оценить влияние мосаприда на ДФГ с помощью дыхательного теста с 13 С-октиловой кислотой.

ЕСЛИ С13-октиловая кислота поглощается слизистой оболочкой тонкой кишки, октиловая кислота будет окисляться до СО2. масса C13 с помощью масс-спектрометра, затем можно рассчитать скорость опорожнения желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18≤ возраст ≤ 75 лет
  2. Пациенты совпадали с диагностическими критериями диабета ВОЗ в 1999 г. (а именно, имели симптомы диабета, тенденцию уровня глюкозы в плазме к 11,1/л, в любое время или тенденцию к уровню глюкозы в плазме натощак к 7,0/л, или пероральный тест на толерантность к глюкозе, 2-часовой уровень глюкозы в плазме, тенденцию для 11,1 / л)
  3. уровень глюкозы в крови натощак≤7,0 ммоль/л и через 2 часа после приема пищи глюкоза плазмы ≤10,0 ммоль/л
  4. Диагноз диабет более 5 лет, уровень сахара в крови стабилен в течение одного месяца.
  5. имеют следующие симптомы в течение более 4 недель: раннее насыщение, постпрандиальная полнота, тошнота, рвота, вздутие живота, отрыжка, отсутствие аппетита, боль в эпигастрии, запор.
  6. По результатам дыхательного теста C13 вам будет поставлен диагноз задержки опорожнения желудка.
  7. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. принимать желудочно-кишечные препараты в течение 2 недель до скрининга. Или пациенты с другими заболеваниями пищеварительной системы.
  2. Всем пациентам будет проведена гастроскопия для исключения заболеваний желудка или двенадцатиперстной кишки, обструкции привратника. Это нормально в печени, желчном пузыре, поджелудочной железе, селезенке, нефридии при ультразвуковом исследовании.
  3. Тяжелый кетоацидоз.
  4. История операции на брюшной полости.
  5. Гипофункция щитовидной железы или гипертиреоз.
  6. заболевания нервной системы или аутоиммунные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мозаприд
мозаприд 5 мг внутрь, за 30 минут до еды, каждый раз один раз в день в течение 14 дней
Мозаприд 5 мг внутрь 3 раза в день в течение 14 дней.
Другие имена:
  • Гасмотин
Активный компаратор: домперидон
домперидон 10 мг внутрь, за 30 минут до еды, каждый раз 1 раз в день в течение 14 дней
Домперидон 10 мг внутрь 3 раза в день в течение 14 дней.
Другие имена:
  • Мотилиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение времени опорожнения желудка после приема лекарства
Временное ограничение: 2 недели
Время опорожнения желудка будет проверяться с помощью дыхательного теста C13.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мозаприд

Подписаться