Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og mekanismer av Mosapride Citrate på diabetisk gastroparese (MDGP)

14. oktober 2014 oppdatert av: Liangzhou Wei
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten og mekanismen til mosapridcitrat på diabetisk gastroparesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effekten av mosaprid på DPG ved 13 C - oktylsyreutåndingstest.

HVIS C13-oktylsyre absorberes av slimhinnen i tynntarmen, vil oktylsyre bli oksidert til CO2. Pasienter som spiser mat som inneholder C13, og samler deretter opp gassen ved 15, 30,45,60,75,90,105,120,1501,024, min. masse av C13 ved massespektrometer, kan deretter beregne mage-tømmingshastigheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18≤ alder ≤ 75
  2. Pasienter falt sammen med WHOs diagnostiske kriterier for diabetes i 1999 (nemlig har diabetessymptomer, plasmaglukosetendens for 11,1/L, til enhver tid eller fastende plasmaglukosetendens for 7,0/L, eller oral glukosetoleransetest 2 timers plasmaglukosetendens for 11,1 / L）
  3. fastende blodsukker≤7,0 mmol/L og 2 timer postprandial plasmaglukose ≤10,0 mmol/L
  4. Bli diagnostisert diabetes mer enn 5 år, blodsukker stabil i en måned.
  5. har følgende symptomer i over 4 uker: tidlig metthetsfølelse, postprandial fylde, kvalme, oppkast, oppblåst mage, raping, manglende appetitt, epigastriske smerter, forstoppelse.
  6. Bli diagnostisert som forsinket gastrisk tømming ved C13 pustetest.
  7. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ta gastrointestinale legemidler innen 2 uker før screening. Eller pasienter med annen fordøyelsessykdom.
  2. Alle pasienter vil bli administrert gastroskop for å utelukke mage- eller tolvfingertarmsykdom, pylorusobstruksjon. Det er normalt i lever, galleblæren, bukspyttkjertelen, milten, nefridium ved ultralydundersøkelse.
  3. Alvorlig ketoacidose.
  4. Historie om abdominal operasjon.
  5. Skjoldbrusk hypofunksjon eller hypertyreose.
  6. nervesystemsykdom eller autoimmune sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mosaprid
mosaprid 5mg gjennom munnen, 30 minutter før måltider, hver gang en dag i 14 dager
Legemiddel: Mosapride
Mosapride 5mg gjennom munnen, 3 ganger en dag i 1 4 dager.
Andre navn:
  • Gasmotin
Aktiv komparator: domperidon
domperidon 10 mg gjennom munnen, 30 minutter før måltider, hver gang en dag i 14 dager
Legemiddel: domperidon
Domperidon 10 mg gjennom munnen, 3 ganger en dag i 1 4 dager.
Andre navn:
  • Motilium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av magetømmingstid etter inntak av medisinen
Tidsramme: 2 uker
Magetømmingstid vil bli testet med C13 pustetest.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liangzhou Wei

Samarbeidspartnere

Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAS-IIS-2013-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk gastroparese

Kliniske studier på Mosapride

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere