健康な被験者におけるBIBB 515 BSの薬物動態と経口投与後の食物の影響

包含基準:

• スクリーニングの結果により決定された健康な白人男性被験者
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に準拠した書面によるインフォームドコンセント
• 18歳以上50歳以下
• Broca ≥ - 20 % および ≤ + 20 %

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管手術（虫垂切除を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
• 起立性低血圧、失神または失神などの病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取（投与前または試験中の1か月以内）
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（投与の10日前または試験中）
• -治験薬を使用した別の試験への参加（投与前または試験中の≤2か月）
• 喫煙者 (> 10 本のタバコまたは > 3 本の葉巻または > 3 本のパイプ/日)
• 研究日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• -献血> 100 ml（投与前または試験中の≤ 4週間）
• 過度の身体活動（投与前または試験中の10日以内）
• -臨床的関連性の参照範囲外の検査値