中程度の急性栄養失調に苦しむ5歳未満の子供における「魚すり身ペプチド」の受容性と有効性

中等度の急性栄養失調 (MAM: 身長に対する体重の z スコア <-2 から -3、または中上腕周囲 (MUAC) 115 から < 125 mm) を含むタンパク質エネルギー栄養失調 (PEM) は、罹患率の主な原因であり、開発途上国/低所得国の 5 歳未満の子供の死亡率。 世界中の 5 歳未満の死亡率の約 14.6% が MAM に起因しています。 バングラデシュの 5 歳未満の子供の MAM の有病率は ~12% (~170 万) です。 十分な栄養素を含む食事の提供は、MAM の子供の治療の主力です。 食事性タンパク質は主に、MAM や他の形態の PEM の有病率が高い中低所得層の野菜源に由来します。 魚を冷蔵庫なしでより長い貯蔵寿命を持つ魚ペプチドに加工することが可能になりました。これは「魚のすり身」として知られ、よりバランスの取れたタンパク質を必要とするさまざまなカテゴリーの人々によって消費されます。これは、バングラデシュのような低所得国の子供たちの食事で魚タンパク質を供給するための魅力的な代替手段になる可能性があります.

魚すり身ペプチドは白身魚の身から植物由来の酵素で分解されたもので、原料は9種類の必須アミノ酸を含む20種類のアミノ酸からなる魚身のみです。 人間の研究では、血中脂質、グルコース、IgE、高血圧を低下させ、血清アルブミンと総タンパク質、および骨密度を増加させるのに役立つことがわかっています.

本研究は、MAM に苦しむ 2 ～ 5 歳の子供における「魚すり身」の受容性と有効性を評価するために設計されています。 2 段階のパイロット研究: i) 少量の便利なサンプル (N=30) を使用した受容性を評価する (段階 1)。および ii) 少量の便利なサンプル (N=70: 35 介入 35 コントロール) (フェーズ 2) におけるこの魚ペプチドの有効性 (体重増加率) が提案されています。

受容性試験 (第 1 段階): 治験責任医師は、icddr のダッカ病院の研究病棟でこの試験を実施します。 各子供について、調査は 2 日間行われます。つまり、2 回の昼食と 2 回の夕食の食物摂取量を直接観察します。 無作為に交差する方法で、個々の子供には、昼食時に 5g の魚のすり身、夕食時に 5g の魚のすり身が与えられます。 研究者は、食事の完全性と熱心さ、および考えられる副作用（例： この2日間でアレルギー、嘔吐、下痢など）。

パイロット有効性試験 (第 2 フェーズ): 研究者は、2 ～ 5 歳の MAM の子供を対象に、自宅でさまざまな食品/食事と一緒に与えられた魚すり身の有効性 (主に子供の体重増加) を評価するパイロット試験を実施します。バングラデシュのダッカ市。 子供たちは、急性疾患が改善された後、icddr,b のダッカ病院から登録されます。 介入グループには、2 週間分の魚のすり身 (1 日 10g を 2 回分、つまり気密パケットで各 5g + 5g) を (持ち帰り用のサプリメントとして) 与え、家族の食事と混ぜて 1 日 2 回提供します。 対照グループにはサプリメントは提供されませんが、保護者には適切な量の栄養価の高い食品を子供に提供するための食事のアドバイスが与えられ、両方のグループの子供は微量栄養素のスプリンクルを受け取ります. 子供の保護者には、icddr,b 病院からの最初の退院時に魚のすり身が提供され、icddr,b の栄養フォローアップ ユニット (NFU) で隔週のフォローアップを受けるように依頼されます。 各フォローアップ訪問中に、研究研究助手/医療従事者は人体測定を行い、最後の訪問/フォローアップ以降の罹患履歴を収集し、食事履歴も取得して、子供が魚のすり身摂取とともにどのように行動しているかを調べます. あらゆる病気の治療は、icddr,b のダッカ病院の当番医による標準的な方法で提供されます。 次の 2 週間の食料が提供され、そのようにして、各子供は 6 回の NFU フォローアップ訪問で約 3 か月間追跡されます。 ドロップアウトの可能性を減らすために、各フォローアップ訪問中の往復交通費 (~ 150 から 250 タカ) は保護者に払い戻されます。 予定されている 2 日間のフォローアップの途中で、研究助手が携帯電話で家族に電話し、子供の摂食状態と罹患状態を監視します。 登録時および3か月の終わりに生化学検査のために、子供の前肘静脈から約5mlの血液が採取され、ヘモグロビン（Hb）、c反応性タンパク質、亜鉛、フェリチン、アルブミン、総タンパク質について分析されます。 、および IgE。 採血当日は、お子さま一人ひとりにおもちゃをプレゼント（お持ち帰り）。