Přijatelnost a účinnost „rybího Surimi peptidu“ u dětí do pěti let trpících středně těžkou akutní podvýživou

Proteinová energetická malnutrice (PEM) včetně středně těžké akutní malnutrice (MAM: z-skóre hmotnosti k výšce <-2 až -3 nebo obvod střední části paže (MUAC) 115 až < 125 mm) je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnost dětí do 5 let v rozvojových/nízkopříjmových zemích. Přibližně 14,6 % všech úmrtí do 5 let na celém světě je připisováno MAM. Prevalence MAM mezi dětmi do 5 let v Bangladéši je ~12 % (~1,7 milionu). Základem léčby dětí s MAM je zajištění stravy obsahující dostatečné množství živin. Pro populaci se středními a nízkými příjmy, mezi nimiž je prevalence MAM a dalších forem PEM vysoká, pochází bílkovina ve stravě většinou z rostlinných zdrojů. Nyní je možné zpracovávat ryby na rybí peptidy s delší trvanlivostí bez ledničky, známé jako „rybí Surimi“ a konzumované různými kategoriemi lidí, kteří potřebují vyváženější bílkoviny; to by mohla být atraktivní alternativa dodávání rybích bílkovin ve stravě dětí v zemích s nízkými příjmy, jako je Bangladéš.

Rybí Surimi peptid je štěpen z bílého rybího masa pomocí rostlinného enzymu a složkou je právě rybí maso složené z 20 různých druhů aminokyselin včetně devíti esenciálních aminokyselin. Ve studiích na lidech bylo zjištěno, že pomáhá snižovat krevní lipidy, glukózu, IgE, hypertenzi a zvyšuje sérový albumin a celkovou bílkovinu a hustotu kostí.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila přijatelnost a účinnost „ryby Surimi“ u dětí ve věku 2–5 let trpících MAM. Pilotní studie se dvěma fázemi: k posouzení i) přijatelnosti s malým vzorkem pro pohodlí (N=30) (fáze 1); a ii) je navržena účinnost (rychlost přírůstku hmotnosti) tohoto rybího peptidu v malém vhodném vzorku (N=70: 35 intervence 35 kontrola) (fáze 2).

Studie přijatelnosti (první fáze): Výzkumníci provedou tuto studii na studijním oddělení nemocnice Dhaka v icddr,b. U každého dítěte bude studie trvat dva dny: tj. přímé sledování příjmu potravy dvou obědů a dvou večeří. Náhodným způsobem a zkříženým designem bude jednotlivému dítěti nabídnuto 5 g ryb Surimi během oběda a 5 g během večeře v jeden den nebo stejné jídlo bez jakéhokoli rybího peptidu na druhý den zaslepeně. Vyšetřovatelé budou pozorovat úplnost a dychtivost jídla a jakékoli možné vedlejší účinky (např. alergie, zvracení, průjem atd.) během těchto dvou dnů.

Pilotní studie účinnosti (druhá fáze): Vyšetřovatelé provedou pilotní studii k posouzení účinnosti (hlavně na zvýšení hmotnosti dítěte) ryb Surimi podávaných doma s různými potravinami/jídly u 2-5letých dětí s MAM. Město Dháka v Bangladéši. Děti budou zapsány z dhácké nemocnice icddr,b po zlepšení jakéhokoli akutního onemocnění. Intervenční skupina bude dostávat (jako suplementaci domů) dvoutýdenní krmnou dávku ryb Surimi (@10g/den ve dvou dávkách, tj. 5g + 5g každá ve vzduchotěsném obalu), které budou podávány dvakrát denně smíchané s rodinnou stravou. Kontrolní skupině nebudou poskytovány žádné doplňky stravy, ale rodičům bude poskytnuta dietní rada, aby dítěti poskytovali výživnou stravu v přiměřeném množství, a děti z obou skupin dostanou posyp s mikroživinami. Opatrovník dítěte dostane rybu Surimi při prvním propuštění z nemocnice icddr,b a požádán, aby se dostavil na čtrnáctidenní kontrolu na oddělení nutričního sledování (NFU) icddr,b. Během každé následné návštěvy studijní výzkumný asistent/zdravotnický pracovník provede antropometrii, shromáždí historii nemocnosti od poslední návštěvy/sledování a odebere se také dietní anamnéza, aby se zjistilo, jak se dítěti daří spolu s příjmem ryb Surimi. Léčba jakékoli nemoci bude poskytnuta standardním způsobem službukonajícím lékařem nemocnice Dhaka icddr,b. Bude zajištěna krmná dávka na další dva týdny a tímto způsobem bude každé dítě sledováno po dobu ~ 3 měsíců během šesti následných návštěv NFU. Aby se snížilo možné předčasné ukončení, náklady na obousměrnou dopravu (~ 150 až 250 taka) během každé následné návštěvy budou proplaceny opatrovníkům. Uprostřed dvou plánovaných následných dnů zavolá výzkumný asistent rodině mobilním telefonem, aby sledoval stav výživy a nemocnosti dítěte. Přibližně 5 ml krve bude odebráno z předkubitální žíly dětí pro biochemický test při zápisu a na konci 3 měsíců a bude analyzován na hemoglobin (Hb), c-reaktivní protein, zinek, feritin, albumin, celkový protein a IgE. Během dnů odběru krve každé dítě dostane hračku (odnese si ji domů).