Accettabilità ed efficacia del "peptide surimi di pesce" nei bambini sotto i cinque anni affetti da malnutrizione acuta moderata

La malnutrizione proteico-energetica (PEM) compresa la malnutrizione acuta moderata (MAM: z-score peso per altezza da -2 a -3 o circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC) da 115 a <125 mm) è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei bambini sotto i 5 anni dei paesi in via di sviluppo/a basso reddito. Circa il 14,6% di tutta la mortalità mondiale sotto i 5 anni è attribuita al MAM. La prevalenza di MAM tra i bambini sotto i 5 anni in Bangladesh è di circa il 12% (~ 1,7 milioni). Fornire una dieta contenente nutrienti adeguati è il cardine del trattamento dei bambini con MAM. Le proteine ​​alimentari derivano principalmente da fonti vegetali per la popolazione a reddito medio e basso tra la quale la prevalenza di MAM e altre forme di PEM è elevata. Ora è possibile trasformare il pesce in peptidi di pesce con una durata di conservazione più lunga senza frigorifero, noti come "surimi di pesce" e consumati da diverse categorie di persone che necessitano di proteine ​​più equilibrate; questa potrebbe essere un'alternativa allettante per fornire proteine ​​di pesce nella dieta dei bambini nei paesi a basso reddito come il Bangladesh.

Il peptide Surimi di pesce viene scomposto dalla carne di pesce bianco utilizzando un enzima di origine vegetale e l'ingrediente è solo carne di pesce composta da 20 diversi tipi di aminoacidi tra cui nove aminoacidi essenziali. Negli studi sull'uomo si è scoperto che aiuta a ridurre i lipidi nel sangue, il glucosio, le IgE, l'ipertensione e ad aumentare l'albumina sierica, le proteine ​​totali e la densità ossea.

Il presente studio è progettato per valutare l'accettabilità e l'efficacia di "surimi di pesce" in bambini di 2-5 anni affetti da MAM. Uno studio pilota con due fasi: valutare i) l'accettabilità con un piccolo campione di convenienza (N=30) (fase 1); e ii) viene proposta l'efficacia (tasso di aumento di peso) di questo peptide di pesce in un piccolo campione di convenienza (N=70: 35 intervento 35 controllo) (fase 2).

Prova di accettabilità (prima fase): gli investigatori condurranno questo studio nel reparto di studio dell'ospedale di Dhaka di icddr, b. Per ogni bambino lo studio sarà di due giorni: cioè osservazione diretta dell'assunzione di cibo di due pranzi e due cene. In modo casuale e incrociato, a un singolo bambino verranno offerti 5 g di surimi di pesce durante il pranzo e 5 g durante la cena in un giorno o lo stesso pasto senza peptidi di pesce l'altro giorno in modo cieco. Gli investigatori osserveranno la completezza e l'entusiasmo del mangiare e ogni possibile effetto collaterale (ad es. allergia, vomito, diarrea ecc.) in questi due giorni.

Sperimentazione pilota di efficacia (seconda fase): i ricercatori condurranno una sperimentazione pilota per valutare l'efficacia (principalmente sull'aumento di peso del bambino) del surimi di pesce somministrato a casa con vari alimenti/pasti in bambini di 2-5 anni con MAM sarà condotto in Dacca Città del Bangladesh. I bambini saranno arruolati dal Dhaka Hospital di icddr,b dopo il miglioramento di qualsiasi malattia acuta. Il gruppo di intervento riceverà (come integrazione da portare a casa) una razione di due settimane di surimi di pesce (@10 g/giorno in due dosi cioè 5 g + 5 g ciascuna in bustina ermetica), che sarà servita due volte al giorno insieme alla dieta familiare. Al gruppo di controllo non verranno forniti supplementi, ma ai genitori verranno forniti consigli dietetici per fornire cibo nutriente al bambino in quantità adeguate, e i bambini di entrambi i gruppi riceveranno una spolverata di micronutrienti. Il tutore del bambino riceverà surimi di pesce durante la dimissione iniziale dall'ospedale icddr,b e gli verrà chiesto di venire per un follow-up quindicinale presso l'unità di follow-up nutrizionale (NFU) di icddr,b. Durante ogni visita di follow-up, l'assistente alla ricerca dello studio/l'operatore sanitario eseguirà l'antropometria, raccoglierà la storia della morbilità dall'ultima visita/follow-up e verrà anche presa la storia della dieta per scoprire come sta il bambino insieme all'assunzione di surimi di pesce. Il trattamento di qualsiasi malattia sarà fornito secondo il metodo standard dal medico di turno dell'ospedale di Dhaka dell'icddr,b. Verrà fornita la razione per le prossime due settimane e in tal modo ogni bambino sarà seguito per ~ 3 mesi in sei visite di follow-up NFU. Per ridurre il possibile abbandono, il costo del trasporto di andata e ritorno (da ~ 150 a 250 taka) durante ogni visita di follow-up sarà rimborsato ai tutori. A metà dei due giorni di follow-up programmati l'assistente di ricerca chiamerà la famiglia al cellulare per monitorare lo stato di alimentazione e morbilità del bambino. Circa 5 ml di sangue saranno prelevati dalla vena antecubitale dei bambini per il test biochimico all'iscrizione e alla fine dei 3 mesi e saranno analizzati per emoglobina (Hb), proteina c-reattiva, zinco, ferritina, albumina, proteine ​​totali , e IgE. Durante le giornate dei prelievi ad ogni bambino verrà consegnato un giocattolo (da portare a casa).