Akceptowalność i skuteczność „Fish Surimi Peptide” u dzieci poniżej piątego roku życia cierpiących na umiarkowane ostre niedożywienie

Niedożywienie białkowo-energetyczne (PEM), w tym umiarkowane ostre niedożywienie (MAM: waga do wzrostu z-score <-2 do -3 lub obwód ramienia w połowie ramienia (MUAC) 115 do < 125 mm) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelność dzieci poniżej piątego roku życia w krajach rozwijających się/krajach o niskich dochodach. Około 14,6% wszystkich zgonów w wieku poniżej 5 lat na całym świecie przypisuje się MAM. Częstość występowania MAM wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat w Bangladeszu wynosi ~ 12% (~ 1,7 miliona). Zapewnienie diety zawierającej odpowiednie składniki odżywcze jest podstawą leczenia dzieci z MAM. Białko dietetyczne pochodzi głównie ze źródeł roślinnych dla populacji o średnich i niskich dochodach, wśród której częstość występowania MAM i innych form PEM jest wysoka. Obecnie możliwe jest przetwarzanie ryb w peptydy rybne o dłuższym okresie przydatności do spożycia bez lodówki, znane jako „fish surimi” i spożywane przez różne kategorie osób, które potrzebują bardziej zbilansowanego białka; mogłoby to stanowić atrakcyjną alternatywę dla dostarczania białka rybnego w diecie dzieci w krajach o niskich dochodach, takich jak Bangladesz.

Peptyd Fish Surimi jest rozkładany z mięsa białej ryby przy użyciu enzymu pochodzenia roślinnego, a składnikiem jest właśnie mięso rybne składające się z 20 różnych rodzajów aminokwasów, w tym dziewięciu aminokwasów egzogennych. W badaniach na ludziach stwierdzono, że pomaga obniżyć poziom lipidów we krwi, glukozy, IgE, nadciśnienia tętniczego oraz zwiększa albuminę w surowicy i białko całkowite oraz gęstość kości.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę akceptacji i skuteczności „fish Surimi” u dzieci w wieku 2-5 lat cierpiących na MAM. Badanie pilotażowe składające się z dwóch faz: ocena i) akceptowalności z małą dogodną próbą (N=30) (faza 1); oraz ii) proponuje się skuteczność (szybkość przyrostu masy ciała) tego peptydu rybiego w małej próbce dogodnej (N=70: 35 interwencja 35 kontrola) (faza 2).

Próba akceptacji (pierwsza faza): Badacze przeprowadzą to badanie na oddziale badawczym szpitala Dhaka w icddr,b. Dla każdego dziecka badanie będzie trwało dwa dni, tj. bezpośrednia obserwacja spożycia dwóch obiadów i dwóch kolacji. W sposób losowy i krzyżowy, jednemu dziecku zostanie zaoferowane 5 g ryb Surimi podczas obiadu i 5 g podczas kolacji jednego dnia lub ten sam posiłek bez peptydu rybnego drugiego dnia w sposób zaślepiony. Badacze będą obserwować kompletność i chęć jedzenia oraz wszelkie możliwe skutki uboczne (np. alergia, wymioty, biegunka itp.) w ciągu tych dwóch dni.

Pilotażowe badanie skuteczności (druga faza): Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności (głównie w odniesieniu do przyrostu masy ciała dzieci) ryb Surimi podawanej w domu z różnymi pokarmami/posiłkami dzieciom w wieku 2-5 lat z MAM. Dhaka Miasto Bangladeszu. Dzieci będą przyjmowane ze szpitala Dhaka w icddr,b po ustąpieniu jakiejkolwiek ostrej choroby. Grupa interwencyjna otrzyma (w formie suplementacji na wynos) dwutygodniową porcję ryb Surimi (@10g/dzień w dwóch porcjach tj. Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnych suplementów, ale rodzice otrzymają porady dietetyczne, aby zapewnić dziecku pełnowartościowy pokarm w odpowiednich ilościach, a dzieci z obu grup otrzymają posypkę z mikroelementami. Opiekun dziecka otrzyma rybę Surimi podczas pierwszego wypisu ze szpitala icddr,b i zostanie poproszony o przybycie na dwutygodniową wizytę kontrolną w oddziale monitorowania żywienia (NFU) w icddr,b. Podczas każdej wizyty kontrolnej asystent naukowy/pracownik służby zdrowia wykona antropometrię, zbierze historię zachorowań od ostatniej wizyty/kontynuacji, a także historię diety, aby dowiedzieć się, jak dziecko radzi sobie z przyjmowaniem ryb Surimi. Leczenie każdej choroby będzie zapewnione zgodnie ze standardową metodą przez lekarza dyżurnego szpitala Dhaka w Icddr,b. Racja żywnościowa na następne dwa tygodnie zostanie zapewniona iw ten sposób każde dziecko będzie obserwowane przez ~ 3 miesiące podczas sześciu wizyt kontrolnych NFU. Aby zmniejszyć ryzyko rezygnacji, opiekunom zwracany jest koszt transportu w obie strony (~ 150 do 250 taka) podczas każdej wizyty kontrolnej. W połowie dwóch zaplanowanych dni kontrolnych asystent naukowy zadzwoni do rodziny przez telefon komórkowy, aby monitorować karmienie dziecka i stan zachorowalności. Około 5 ml krwi zostanie pobrane z żyły przedłokciowej dzieci do badania biochemicznego podczas rejestracji i pod koniec 3 miesiąca życia i zostanie przeanalizowane pod kątem hemoglobiny (Hb), białka c-reaktywnego, cynku, ferrytyny, albuminy, białka całkowitego i IgE. Podczas dni pobierania krwi każde dziecko otrzyma zabawkę (zabierze ją do domu).