Приемлемость и эффективность «пептида рыбного сурими» у детей в возрасте до пяти лет, страдающих от умеренной острой недостаточности питания

Белково-энергетическая недостаточность (БЭН), в том числе умеренная острая недостаточность (МАМ: z-показатель массы тела к росту <-2 до -3 или окружность середины плеча (MUAC) от 115 до <125 мм), является основной причиной заболеваемости и смертность детей в возрасте до 5 лет в развивающихся странах/странах с низким уровнем дохода. Приблизительно 14,6% всех смертей детей в возрасте до 5 лет во всем мире связаны с MAM. Распространенность MAM среди детей в возрасте до 5 лет в Бангладеш составляет ~ 12% (~ 1,7 миллиона). Обеспечение диеты, содержащей адекватные питательные вещества, является основой лечения детей с МАМ. Пищевой белок в основном получают из растительных источников для населения со средним и низким доходом, среди которого высока распространенность MAM и других форм PEM. Теперь можно перерабатывать рыбу в рыбные пептиды с более длительным сроком хранения без холодильника, известные как «рыбные сурими» и потребляемые различными категориями людей, которым требуется более сбалансированный белок; это может быть привлекательной альтернативой рыбному белку в рационе детей в странах с низким уровнем доходов, таких как Бангладеш.

Пептид Fish Surimi расщепляется из мяса белой рыбы с использованием фермента растительного происхождения, а ингредиентом является просто мясо рыбы, состоящее из 20 различных видов аминокислот, включая девять незаменимых аминокислот. В исследованиях на людях было обнаружено, что он помогает снизить уровень липидов в крови, уровень глюкозы, IgE, гипертонию и увеличить сывороточный альбумин и общий белок, а также плотность костей.

Настоящее исследование предназначено для оценки приемлемости и эффективности «рыбного сурими» у детей в возрасте 2–5 лет, страдающих МАМ. Пилотное исследование с двумя этапами: для оценки i) приемлемости с небольшой удобной выборкой (N = 30) (этап 1); и ii) предлагается эффективность (скорость увеличения веса) этого рыбьего пептида в небольшом удобном образце (N=70: 35 вмешательств 35 в контроле) (фаза 2).

Испытание на приемлемость (первая фаза): Исследователи проведут это исследование в учебном отделении больницы Дакки icddr,b. Для каждого ребенка исследование будет в течение двух дней: т.е. непосредственное наблюдение за приемом пищи двух обедов и двух ужинов. В случайном порядке и перекрестном дизайне отдельному ребенку будет предложено 5 г рыбы сурими во время обеда и 5 г во время ужина в один день или тот же прием пищи без каких-либо рыбных пептидов в другой день вслепую. Исследователи будут наблюдать за полнотой и рвением приема пищи и любыми возможными побочными эффектами (например, аллергия, рвота, диарея и т.д.) за эти два дня.

Пилотное исследование эффективности (вторая фаза): Исследователи проведут пилотное исследование для оценки эффективности (в основном в отношении прибавки в весе у детей) рыбы Сурими, которую дают дома с различными продуктами/приемами пищи у детей в возрасте 2–5 лет с МНМ. Дакка город Бангладеш. Дети будут зачислены из больницы Дакки icddr,b после улучшения любого острого заболевания. Группа вмешательства будет получать (в качестве добавки на дом) двухнедельный рацион рыбы сурими (10 г/день в двух дозах, т.е. 5 г + 5 г каждая в герметичном пакете), который будет подаваться два раза в день в сочетании с семейным рационом. Контрольной группе не будут давать какие-либо добавки, но родителям будут даны рекомендации по питанию, чтобы обеспечить ребенка питательной пищей в достаточном количестве, а дети обеих групп будут получать микронутриенты. Опекуну ребенка будет предоставлена ​​рыба сурими во время первоначальной выписки из больницы icddr,b, и ему будет предложено приходить раз в две недели для последующего наблюдения в отделении наблюдения за питанием (NFU) icddr,b. Во время каждого последующего визита ассистент-исследователь/медицинский работник будет проводить антропометрию, собирать историю заболеваемости с момента последнего визита/последующего наблюдения, а также историю питания, чтобы выяснить, как ребенок себя чувствует вместе с потреблением рыбы сурими. Лечение любого заболевания будет осуществляться по стандартной методике дежурным врачом больницы Дакки icddr,b. Будет предоставлен рацион на следующие две недели, и таким образом каждый ребенок будет находиться под наблюдением в течение ~ 3 месяцев в течение шести контрольных посещений NFU. Чтобы уменьшить вероятность отсева, расходы на транспортировку в обе стороны (~ 150-250 така) во время каждого последующего визита будут возмещаться опекунам. В середине двух запланированных дней наблюдения научный сотрудник позвонит семье по мобильному телефону, чтобы проконтролировать кормление ребенка и состояние заболеваемости. Примерно 5 мл крови будет взято из локтевой вены у детей для биохимического анализа при поступлении и в конце 3 месяцев и будет проанализировано на гемоглобин (Hb), С-реактивный белок, цинк, ферритин, альбумин, общий белок. и IgE. В дни взятия крови каждому ребенку будет выдана игрушка (забрать домой).