Akzeptanz und Wirksamkeit von „Fisch-Surimi-Peptid“ bei Kindern unter fünf Jahren, die an mittelschwerer akuter Unterernährung leiden

Protein-Energy-Mangelernährung (PEM) einschließlich mäßiger akuter Mangelernährung (MAM: Gewicht-für-Höhe-Z-Score < -2 bis -3 oder mittlerer Oberarmumfang (MUAC) 115 bis < 125 mm) ist eine Hauptursache für Morbidität und Sterblichkeit bei Kindern unter 5 Jahren in Entwicklungsländern/Ländern mit niedrigem Einkommen. Etwa 14,6 % aller Todesfälle unter 5 Jahren weltweit werden MAM zugeschrieben. Die Prävalenz von MAM bei Kindern unter 5 Jahren in Bangladesch beträgt ~12 % (~1,7 Millionen). Die Bereitstellung einer Ernährung mit ausreichend Nährstoffen ist die Hauptstütze der Behandlung von Kindern mit MAM. Nahrungsprotein wird hauptsächlich aus pflanzlichen Quellen für die Bevölkerung mit mittlerem und niedrigem Einkommen gewonnen, unter der die Prävalenz von MAM und anderen Formen von PEM hoch ist. Es ist jetzt möglich, Fisch zu Fischpeptiden mit längerer Haltbarkeit ohne Kühlschrank zu verarbeiten, die als „Fisch-Surimi“ bekannt sind und von verschiedenen Personengruppen konsumiert werden, die ein ausgewogeneres Protein benötigen; Dies könnte eine attraktive Alternative sein, um Fischprotein in der Ernährung von Kindern in Ländern mit niedrigem Einkommen wie Bangladesch bereitzustellen.

Das Fisch-Surimi-Peptid wird aus weißem Fischfleisch unter Verwendung eines pflanzlichen Enzyms abgebaut, und die Zutat ist nur Fischfleisch, das aus 20 verschiedenen Arten von Aminosäuren besteht, darunter neun essentielle Aminosäuren. In Humanstudien wurde festgestellt, dass es hilft, Blutfette, Glukose, IgE, Bluthochdruck zu senken und Serumalbumin und Gesamtprotein sowie die Knochendichte zu erhöhen.

Die vorliegende Studie soll die Akzeptanz und Wirksamkeit von „Fisch-Surimi“ bei 2- bis 5-jährigen Kindern, die an MAM leiden, beurteilen. Eine Pilotstudie mit zwei Phasen: Bewertung der i) Akzeptanz mit einer kleinen Stichprobe (N=30) (Phase 1); und ii) Wirksamkeit (Rate der Gewichtszunahme) dieses Fischpeptids in einer kleinen Stichprobe (N=70: 35 Intervention 35 Kontrolle) (Phase 2) wird vorgeschlagen.

Akzeptanzstudie (erste Phase): Die Prüfärzte werden diese Studie auf der Studienstation des Dhaka Hospital of icddr,b durchführen. Für jedes Kind wird die Studie zwei Tage dauern: d. h. direkte Beobachtung der Nahrungsaufnahme von zwei Mittag- und zwei Abendessen. In zufälliger Weise und im Crossover-Design werden einem einzelnen Kind 5 g Fisch-Surimi zum Mittagessen und 5 g zum Abendessen an einem Tag oder dieselbe Mahlzeit ohne Fischpeptid am anderen Tag in verblindeter Weise angeboten. Die Ermittler werden die Vollständigkeit und den Eifer des Essens und alle möglichen Nebenwirkungen (z. Allergie, Erbrechen, Durchfall etc.) an diesen zwei Tagen.

Pilotstudie zur Wirksamkeit (zweite Phase): Die Forscher werden eine Pilotstudie durchführen, um die Wirksamkeit (hauptsächlich auf die Gewichtszunahme von Kindern) von Fisch-Surimi zu bewerten, das zu Hause mit verschiedenen Nahrungsmitteln/Mahlzeiten bei 2-5-jährigen Kindern mit MAM verabreicht wird Dhaka-Stadt in Bangladesch. Kinder werden nach Besserung einer akuten Krankheit vom Dhaka Hospital of icddr,b aufgenommen. Die Interventionsgruppe erhält (als Nahrungsergänzung zum Mitnehmen) eine zweiwöchige Ration Fisch Surimi (@10 g/Tag in zwei Dosen, d. h. jeweils 5 g + 5 g in einer luftdichten Verpackung), die zweimal täglich gemischt mit der Familiennahrung serviert wird. Die Kontrollgruppe erhält keine Nahrungsergänzungsmittel, aber die Eltern erhalten eine Ernährungsberatung, um dem Kind nahrhafte Nahrung in angemessenen Mengen bereitzustellen, und die Kinder beider Gruppen erhalten eine Mikronährstoff-Spritze. Der Erziehungsberechtigte des Kindes wird während der Erstentlassung aus dem icddr,b-Krankenhaus mit Fisch-Surimi versorgt und gebeten, zu einer 14-tägigen Nachsorge in der Ernährungs-Follow-up-Einheit (NFU) des icddr,b zu kommen. Bei jedem Folgebesuch führt der Studienassistent/Gesundheitshelfer die Anthropometrie durch, sammelt die Morbiditätsgeschichte seit dem letzten Besuch/Nachsorge und die Ernährungsgeschichte wird auch genommen, um herauszufinden, wie es dem Kind geht, zusammen mit der Einnahme von Fisch-Surimi. Die Behandlung jeder Krankheit erfolgt gemäß der Standardmethode durch den diensthabenden Arzt des Dhaka-Krankenhauses von icddr,b. Die Ration für die nächsten zwei Wochen wird zur Verfügung gestellt und so wird jedes Kind für ca. 3 Monate über sechs NFU-Nachsorgebesuche begleitet. Um den möglichen Abbruch zu reduzieren, werden die Hin- und Rücktransportkosten (~ 150 bis 250 Taka) bei jedem Folgebesuch den Erziehungsberechtigten erstattet. In der Mitte der beiden geplanten Nachsorgetage ruft der wissenschaftliche Mitarbeiter die Familie per Mobiltelefon an, um den Ernährungs- und Morbiditätsstatus des Kindes zu überwachen. Ungefähr 5 ml Blut werden aus der Antekubitalvene der Kinder für biochemische Tests bei der Einschreibung und am Ende von 3 Monaten entnommen und auf Hämoglobin (Hb), c-reaktives Protein, Zink, Ferritin, Albumin und Gesamtprotein analysiert , und IgE. Während der Blutentnahmetage bekommt jedes Kind ein Spielzeug (mit nach Hause).