Acceptabilitet og effektivitet af 'Fish Surimi Peptide' hos under fem børn, der lider af moderat akut underernæring

Protein-energi underernæring (PEM) inklusive moderat akut underernæring (MAM: vægt-for-højde z-score <-2 til -3, eller mid upper arm circumference (MUAC) 115 til < 125 mm) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos børn under 5 år i udviklingslande/lavindkomstlande. Ca. 14,6 % af al dødelighed under 5 år på verdensplan tilskrives MAM. Forekomsten af ​​MAM blandt børn under 5 år i Bangladesh er ~12% (~1,7 mio.). At sørge for en kost, der indeholder tilstrækkelige næringsstoffer, er grundpillen i behandlingen af ​​børn med MAM. Kostprotein stammer for det meste fra vegetabilske kilder til middel- og lavindkomstbefolkningen, blandt hvilke forekomsten af ​​MAM og andre former for PEM er høj. Det er nu muligt at forarbejde fisk til fiskepeptider med længere holdbarhed uden køleskab, kendt som 'fish Surimi' og indtaget af forskellige kategorier af mennesker, som har brug for mere velafbalanceret protein; dette kunne være et attraktivt alternativ til at levere fiskeprotein i kosten til børn i lavindkomstlande som Bangladesh.

Fisk Surimi-peptid nedbrydes fra hvidt fiskekød ved hjælp af plante-afledt enzym, og ingrediensen er blot fiskekød, der bestod af 20 forskellige slags aminosyrer inklusive ni essentielle aminosyrer. I menneskelige undersøgelser har det vist sig at hjælpe med at sænke blodlipider, glucose, IgE, hypertension og øge serumalbumin og total protein og knogletæthed.

Denne undersøgelse er designet til at vurdere accept og effektivitet af 'fish Surimi' hos 2-5 år gamle børn, der lider af MAM. En pilotundersøgelse med to faser: at vurdere i) acceptabiliteten med en lille bekvemmelighedsprøve (N=30) (fase 1); og ii) effektivitet (hastighed for vægtøgning) af dette fiskepeptid i en lille bekvemmelighedsprøve (N=70: 35 intervention 35 kontrol) (fase 2) foreslås.

Acceptabilitetsforsøg (første fase): Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse i undersøgelsesafdelingen på Dhaka Hospital i icddr,b. For hvert barn vil undersøgelsen vare i to dage: det vil sige direkte observation af fødeindtagelse af to frokoster og to aftensmad. På en tilfældig måde og på kryds og tværs vil et individuelt barn blive tilbudt 5g fisk Surimi under frokosten og 5g under aftensmaden på en dag eller det samme måltid uden fiskepeptid den anden dag på en blind måde. Efterforskerne vil observere fuldstændigheden og iveren af ​​at spise og enhver mulig bivirkning (f.eks. allergi, opkastning, diarré osv.) over disse to dage.

Piloteffektivitetsforsøg (anden fase): Efterforskerne vil gennemføre et pilotforsøg for at vurdere effekten (hovedsageligt på børns vægtøgning) af fisk Surimi givet hjemme med forskellige fødevarer/måltider hos 2-5 år gamle børn med MAM vil blive udført i Byen Dhaka i Bangladesh. Børn vil blive indskrevet fra Dhaka Hospital i icddr,b efter bedring af enhver akut sygdom. Interventionsgruppen vil modtage (som tilskud med hjem) to-ugers ration af fisk Surimi (@10g/dag i to doser, dvs. 5g + 5g hver i lufttæt pakke), som vil blive serveret to gange dagligt blandet med familiens kost. Kontrolgruppen vil ikke få tilskud, men forældrene vil få kostråd til at give barnet ernæringsrig mad i passende mængder, og børn i begge grupper får mikronæringsdrys. Barnets værge vil blive forsynet med fisk Surimi under den første udskrivning fra icddr,b-hospitalet og anmodet om at komme til en 14-dages opfølgning på ernæringsopfølgningsenheden (NFU) på icddr,b. Under hvert opfølgningsbesøg vil forskningsassistenten/sundhedsarbejderen udføre antropometrien, indsamle sygelighedshistorie siden sidste besøg/opfølgning og kosthistorie vil også blive taget for at finde ud af, hvordan barnet har det sammen med fiskens Surimi-indtag. Behandling af enhver sygdom vil blive leveret i henhold til standardmetoden af ​​vagthavende læge på Dhaka Hospital i icddr,b. Rationen for de næste to uger vil blive givet, og på den måde vil hvert barn blive fulgt i ~ 3 måneder over seks NFU-opfølgningsbesøg. For at reducere det mulige frafald vil omkostningerne til begge vejs transport (~ 150 til 250 taka) under hvert opfølgende besøg blive refunderet til værgerne. Midt i de to planlagte opfølgningsdage vil forskningsassistenten ringe til familien på mobiltelefon for at overvåge barnets ernærings- og sygelighedsstatus. Cirka 5 ml blod vil blive indsamlet fra børnenes ante-cubitale vene til biokemisk test ved indskrivning og ved udgangen af ​​3 måneder og vil blive analyseret for hæmoglobin (Hb), c-reaktivt protein, zink, ferritin, albumin, totalt protein og IgE. I løbet af blodprøvedagene vil hvert barn få udleveret et stykke legetøj (tag med hjem).