Aceitabilidade e eficácia do 'peptídeo de surimi de peixe' em crianças menores de cinco anos que sofrem de desnutrição aguda moderada

A desnutrição energético-protéica (PEM), incluindo desnutrição aguda moderada (MAM: escore z de peso para altura <-2 a -3, ou circunferência do braço superior (MUAC) 115 a < 125 mm) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em crianças menores de 5 anos de países em desenvolvimento/de baixa renda. Aproximadamente 14,6% de toda a mortalidade de menores de 5 anos no mundo é atribuída ao MAM. A prevalência de MAM entre crianças menores de 5 anos em Bangladesh é de ~12% (~1,7 milhões). Fornecer uma dieta contendo nutrientes adequados é a base do tratamento de crianças com MAM. A proteína dietética é principalmente derivada de fontes vegetais para a população de renda média e baixa entre a qual a prevalência de MAM e outras formas de PEM é alta. Agora é possível processar o peixe em peptídeos de peixe com vida útil mais longa sem geladeira, conhecidos como 'surimi de peixe' e consumidos por diferentes categorias de pessoas que precisam de proteínas mais balanceadas; esta poderia ser uma alternativa atraente para fornecer proteína de peixe na dieta de crianças em países de baixa renda como Bangladesh.

O peptídeo surimi de peixe é decomposto da carne de peixe branco usando enzimas derivadas de plantas e o ingrediente é apenas carne de peixe composta por 20 tipos diferentes de aminoácidos, incluindo nove aminoácidos essenciais. Em estudos com humanos, descobriu-se que ajuda a reduzir os lipídios no sangue, glicose, IgE, hipertensão e aumenta a albumina sérica e a proteína total e a densidade óssea.

O presente estudo destina-se a avaliar a aceitabilidade e eficácia de 'peixe Surimi' em crianças de 2-5 anos de idade que sofrem de MAM. Um estudo piloto com duas fases: avaliar a i) aceitabilidade com uma pequena amostra de conveniência (N=30) (fase 1); e ii) é proposta a eficácia (taxa de ganho de peso) deste peptídeo de peixe em uma pequena amostra de conveniência (N=70: 35 intervenção 35 controle) (fase 2).

Ensaio de aceitabilidade (primeira fase): Os investigadores conduzirão este estudo na ala de estudo do Dhaka Hospital of icddr,b. Para cada criança o estudo será de dois dias: ou seja, observação direta da ingestão alimentar de dois almoços e dois jantares. De forma aleatória e cruzada, uma criança individual receberá 5g de Surimi de peixe durante o almoço e 5g durante o jantar em um dia ou a mesma refeição sem qualquer peptídeo de peixe no outro dia de maneira cega. Os investigadores observarão a completude e a vontade de comer e qualquer possível efeito colateral (por exemplo, alergia, vómitos, diarreia, etc.) durante estes dois dias.

Ensaio piloto de eficácia (segunda fase): Os investigadores conduzirão um ensaio piloto para avaliar a eficácia (principalmente no ganho de peso infantil) de surimi de peixe administrado em casa com vários alimentos/refeições em crianças de 2 a 5 anos com MAM será conduzido em Cidade de Dhaka de Bangladesh. As crianças serão matriculadas no Hospital de Dhaka do icddr,b após a melhora de qualquer doença aguda. O grupo de intervenção receberá (como suplemento para levar para casa) ração de surimi de peixe para duas semanas (@10g/dia em duas doses, ou seja, 5g + 5g cada em pacote hermético), que será servido duas vezes ao dia misturado com a dieta familiar. O grupo de controle não receberá suplementos, mas os pais receberão orientação dietética para fornecer alimentos nutritivos à criança em quantidades adequadas, e as crianças de ambos os grupos receberão micronutrientes polvilhados. O tutor da criança receberá Surimi de peixe durante a alta inicial do hospital icddr,b e será solicitado a vir para um acompanhamento quinzenal na unidade de acompanhamento nutricional (NFU) do icddr,b. Durante cada visita de acompanhamento, o assistente de pesquisa do estudo/profissional de saúde fará a antropometria, coletará o histórico de morbidade desde a última visita/acompanhamento e também o histórico alimentar para descobrir como a criança está indo junto com a ingestão de peixe Surimi. O tratamento de qualquer doença será fornecido de acordo com o método padrão pelo médico de plantão do Hospital de Dhaka do icddr,b. A ração para as próximas duas semanas será fornecida e, dessa forma, cada criança será acompanhada por ~ 3 meses em seis visitas de acompanhamento NFU. Para reduzir a possível desistência, o custo de transporte de ida e volta (~ 150 a 250 taka) durante cada visita de acompanhamento será reembolsado aos responsáveis. No meio dos dois dias de acompanhamento programados, o assistente de pesquisa ligará para a família pelo celular para monitorar a alimentação e o estado de morbidade da criança. Aproximadamente 5ml de sangue serão coletados da veia antecubital das crianças para exame bioquímico na matrícula e ao final de 3 meses e serão analisados ​​para hemoglobina (Hb), proteína c-reativa, zinco, ferritina, albumina, proteína total e IgE. Durante os dias de coleta de sangue, cada criança receberá um brinquedo (levar para casa).