Akseptabilitet og effekt av "Fish Surimi Peptide" hos under fem barn som lider av moderat akutt underernæring

Protein-energi underernæring (PEM) inkludert moderat akutt underernæring (MAM: vekt-for-høyde z-score <-2 til -3, eller midt overarms omkrets (MUAC) 115 til < 125 mm) er en hovedårsak til sykelighet og dødelighet hos barn under 5 år i utviklingsland/lavinntektsland. Omtrent 14,6 % av all dødelighet under 5 år på verdensbasis tilskrives MAM. Prevalensen av MAM blant barn under 5 år i Bangladesh er ~12 % (~1,7 millioner). Å gi en diett som inneholder tilstrekkelige næringsstoffer er bærebjelken i behandlingen av barn med MAM. Kostprotein er for det meste avledet fra vegetabilske kilder for middels og lavinntektsbefolkningen, blant hvem prevalensen av MAM og andre former for PEM er høy. Det er nå mulig å behandle fisk til fiskepeptider med lengre holdbarhet uten kjøleskap, kjent som "fish Surimi" og konsumert av forskjellige kategorier mennesker som trenger mer velbalansert protein; dette kan være et attraktivt alternativ for å tilføre fiskeprotein i kostholdet til barn i lavinntektsland som Bangladesh.

Fisk Surimi-peptid brytes ned fra hvitt fiskekjøtt ved hjelp av planteavledet enzym og ingrediensen er bare fiskekjøtt som består av 20 forskjellige typer aminosyrer inkludert ni essensielle aminosyrer. I menneskelige studier er det funnet å bidra til å senke blodlipider, glukose, IgE, hypertensjon og øke serumalbumin og totalprotein og bentetthet.

Denne studien er designet for å vurdere aksept og effekt av "fish Surimi" hos 2-5 år gamle barn som lider av MAM. En pilotstudie med to faser: å vurdere i) akseptabiliteten med et lite bekvemmelighetsutvalg (N=30) (fase 1); og ii) effektivitet (vektøkningshastighet) av dette fiskepeptidet i en liten bekvemmelighetsprøve (N=70: 35 intervensjon 35 kontroll) (fase 2) foreslås.

Akseptabilitetsforsøk (første fase): Etterforskerne vil gjennomføre denne studien i studieavdelingen til Dhaka Hospital i icddr,b. For hvert barn vil studien vare i to dager: det vil si direkte observasjon av matinntaket av to lunsjer og to kveldsmat. På en tilfeldig måte og på kryss og tvers vil et enkelt barn bli tilbudt 5g fisk Surimi under lunsj og 5g under kveldsmat på en dag eller det samme måltidet uten fiskepeptid den andre dagen på en blind måte. Etterforskerne vil observere fullstendigheten og iveren av å spise og eventuelle bivirkninger (f.eks. allergi, oppkast, diaré etc.) over disse to dagene.

Piloteffektstudie (andre fase): Utforskerne vil gjennomføre en pilotstudie for å vurdere effekten (hovedsakelig på vektøkning hos barn) av fisk Surimi gitt hjemme med ulike matvarer/måltider hos 2-5 år gamle barn med MAM vil bli utført i Byen Dhaka i Bangladesh. Barn vil bli registrert fra Dhaka Hospital i icddr,b etter bedring av enhver akutt sykdom. Intervensjonsgruppen vil motta (som tilskudd med hjem) to ukers rasjon med fisk Surimi (@10g/dag i to doser, dvs. 5g + 5g hver i lufttett pakke), som vil bli servert to ganger daglig blandet med familiens kosthold. Kontrollgruppen vil ikke få noen tilskudd, men foreldrene vil få kostholdsråd om å gi næringsrik mat til barnet i tilstrekkelige mengder, og barn i begge grupper vil få mikronæringsdryss. Barnets foresatte vil bli forsynt med fisk Surimi ved første utskrivning fra icddr,b sykehus og bedt om å komme for en fjortende ukes oppfølging ved ernæringsoppfølgingsenheten (NFU) til icddr,b. Under hvert oppfølgingsbesøk vil studieassistenten/helsearbeideren gjøre antropometrien, samle sykelighetshistorie siden siste besøk/oppfølging og kostholdshistorie vil også bli tatt for å finne ut hvordan barnet har det sammen med fisken Surimi-inntaket. Behandling av enhver sykdom vil bli gitt i henhold til standardmetoden av vakthavende lege ved Dhaka Hospital i icddr,b. Rasjonen for de neste to ukene vil bli gitt, og på denne måten vil hvert barn bli fulgt i ~ 3 måneder over seks NFU-oppfølgingsbesøk. For å redusere mulig frafall vil transportkostnadene begge veier (~ 150 til 250 taka) under hvert oppfølgingsbesøk bli refundert til foresatte. Midt i de to planlagte oppfølgingsdagene vil forskningsassistenten ringe familien på mobiltelefon for å overvåke barnets mat- og sykestatus. Omtrent 5 ml blod vil bli samlet inn fra ante-cubital-venen til barna for biokjemisk test ved påmelding og ved slutten av 3 måneder og vil bli analysert for hemoglobin (Hb), c-reaktivt protein, sink, ferritin, albumin, totalt protein og IgE. I løpet av blodprøvedagene vil hvert barn få en leke (ta med hjem).