ダブルヒットB細胞リンパ腫における幹細胞移植（SCT）後のイブルチニブ

治験薬投与：

この研究に参加する場合、イブルチニブを 1 日 1 回、最大 3 年間経口摂取します。 カプセル全体をコップ 1 杯 (約 8 オンス) の水で飲み込む必要があります。 カプセルを開けたり、壊したり、噛んだりしないでください。 毎日同じ時間にイブルチニブを服用する必要があります。

イブルチニブを飲み忘れた場合は、同じ日に気がついたらすぐに服用してください。 翌日の通常の時間に次のイブルチニブを服用してください。 飲み忘れた分を補うために、同じ日にイブルチニブを 2 回服用しないでください。

イブルチニブの各用量を服用した時間を記入するための治験薬日誌が渡されます。 治験薬日誌、残りの治験薬、および空の治験薬容器を毎回持参する必要があります。

医師が必要と判断した場合は、イブルチニブの投与量を減らすことができます。

研究訪問:

1～4、6、8 週目に 1 回、その後は毎月 1 回、イブルチニブの初回投与後 3 年間、定期検査とチェックのために血液（大さじ約 2 杯）を採取します。あなたの腎臓と肝臓の機能。 採血は、MD アンダーソンまたは自宅に近いラボで行うことができます。

治験担当医師が必要と判断した場合は、これらの採血をより頻繁に行う必要がある場合があります。

イブルチニブの初回投与から約 1 か月後に、治験担当医師が必要と判断した場合、疾患の状態を確認するために骨髄生検/吸引物を採取します。 骨髄生検/吸引液を採取するために、股関節または他の部位の領域を麻酔薬で麻痺させ、少量の骨と骨髄を大きな針を通して抜き取ります。

イブルチニブの初回投与後、約 3、6、9、および 12 か月、その後 6 か月ごとに 3 年間:

• 身体検査を受けます。
• 病気の状態を確認するために、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを行います。
• 病気の状態を確認するために、骨髄生検/吸引があります。

学習期間:

最長 3 年間、治験薬を服用し続けることができます。 病気が悪化した場合、耐え難い副作用が発生した場合、または治験の指示に従えない場合は、治験薬を服用できなくなります。

この研究への参加は、約 3 年後に終了します。

フォローアップ訪問:

研究訪問のセクションに記載されている CT スキャンと採血を、年に 1 回、最大 3 年間継続して受けることができます。

移植時に陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを実施し、そのスキャンで疾患がまだ体内にあることが示された場合は、イブルチニブを服用している間、毎年 1 回 PET スキャンを行うことになります。 結果が体に病気がないことを示している場合、PETスキャンは繰り返されません。

これは調査研究です。 イブルチニブは FDA の承認を受けており、前治療が 1 つあるマントル細胞リンパ腫を含む多くの種類のがんの治療薬として市販されています。 自家幹細胞移植後のダブルヒットリンパ腫を治療するためのイブルチニブの使用は、研究段階にあると考えられています。 治験担当医師は、治験薬がどのように機能するように設計されているかを説明できます。

この研究には最大30人の参加者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。