伊布替尼干细胞移植后 (SCT) 治疗双重打击 B 细胞淋巴瘤

研究药物管理局：

如果您参加这项研究，您将每天口服 1 次依鲁替尼，最多服用 3 年。 您必须用一杯（约 8 盎司）水将胶囊整个吞服。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。 您应该每天在同一时间服用依鲁替尼。

如果您错过了一剂依鲁替尼，请在同一天记起后立即服用。 在第二天的常规时间服用下一剂依鲁替尼。 不要在同一天服用 2 剂依鲁替尼来弥补错过的剂量。

您将获得一份研究药物日记，记下您服用每剂依鲁替尼的时间。 每次访视时，您都需要携带研究药物日记、任何剩余的研究药物和任何空的研究药物容器。

如果医生认为有必要，您接受的依鲁替尼剂量可能会降低。

考察访问：

在第 1-4 周、第 6 周和第 8 周期间进行一 (1) 次，之后每月进行 1 次，在您首次服用依鲁替尼后最多 3 年内，将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规测试和检查你的肾脏和肝脏功能。 抽血可以在 MD Anderson 或离您家较近的实验室进行。

如果研究医生认为有必要，您可能需要更频繁地抽血。

在您第一次服用依鲁替尼后大约 1 个月，如果研究医生认为有必要，您将进行骨髓活检/抽吸以检查疾病状态。 为了收集骨髓活检/抽吸物，臀部或其他部位的区域会被麻醉，并通过大针抽取少量骨骼和骨髓。

大约 3、6、9 和 12 个月，然后在您首次服用依鲁替尼后 3 年内每 6 个月一次：

• 您将进行身体检查。
• 您将进行计算机断层扫描 (CT) 扫描以检查疾病的状况。
• 您将进行骨髓活检/抽吸检查疾病的状况。

学习时间：

您可以继续服用研究药物长达 3 年。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，或者如果您无法遵循研究指导，您将无法再服用研究药物。

您对这项研究的参与将在大约 3 年后结束。

随访访问：

您将继续每年进行 1 次研究访视部分中描述的 CT 扫描和抽血，最多 3 年。

如果您在移植时进行了正电子发射断层扫描 (PET) 扫描，并且扫描显示疾病仍在您体内，那么您在服用依鲁替尼期间每年将进行 1 次 PET 扫描。 如果结果显示体内没有疾病，则不会重复进行 PET 扫描。

这是一项调查研究。 Ibrutinib 已获得 FDA 批准并已上市销售，可用于治疗多种类型的癌症，包括既往接受过 1 种治疗的套细胞淋巴瘤。 在自体干细胞移植后使用依鲁替尼治疗双打击淋巴瘤被认为是研究性的。 研究医生可以解释研究药物是如何设计的。

最多将有 30 名参与者参加这项研究。 所有人都将参加 MD Anderson。