이중 히트 B세포 림프종에서 이브루티닙 줄기세포 이식 후(SCT)

포함 기준:

1. 진행의 증거가 없는 경우 화학면역요법 후 자가 줄기 세포 이식 후 처음 3개월 동안 언제든지 첫 번째 완전관해에서 이중 히트로 새로 진단된 환자.
2. 이중 히트 림프종은 A) 및 추가로 B) 및/또는 C): A) C-MYC 배열 또는 FISH 연구에 의한 증폭을 포함하는 유전적 이상이 있는 B 세포 림프종으로 정의됩니다. B) FISH 연구에 의한 BCL2 재배열 또는 증폭. C) FISH 연구에 의한 BCL6 재배열 또는 증폭.
3. ANC >/= 1,000, 혈소판 >/= 75,000.
4. AST 및/또는 ALT < ULN의 3배.
5. 크레아티닌 청소율 > 30 ml/min(이상적인 체중을 사용한 Cockcroft-Gault 공식).
6. 남성 또는 여성 연령 >/= 18세.
7. ECOG 수행 상태 </= 2.
8. 어려움 없이 캡슐을 삼키는 것을 포함하여 이 연구 프로토콜의 모든 필수 평가 및 절차에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
9. 연구의 목적과 위험을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 및 보호 대상 건강 정보 사용 승인을 제공할 수 있는 능력.
10. 환자는 바람직하게는 리툭시맙 및 카르무스틴/에토포사이드/시타라빈/멜팔란/리툭산(BEAM/R)으로 이식 전 컨디셔닝을 받아야 합니다. 유사한 다른 요법은 PI의 재량에 따라 허용될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 3주 이내의 이전 화학 요법, 6주 이내의 니트로소우레아(카무스틴), 4주 이내의 치료용 항암 항체, 10주 이내의 방사선 또는 독소 면역접합체, 3주 이내의 방사선 요법, 또는 연구 약물의 첫 투여 후 2주 이내의 대수술.
2. 이식 후 3개월 이내에 재발했습니다.
3. 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 상피 자궁경부암을 제외한 지난 1년 이내에 다른 악성 종양의 병력.
4. 알려진 CNS 림프종.
5. 조절되지 않거나 증상이 있는 부정맥, 울혈성 심부전 또는 스크리닝 6개월 이내의 심근경색과 같은 임상적으로 유의미한 심혈관 질환, 또는 New York Heart Association Functional Classification에 의해 정의된 클래스 3(중등도) 또는 4(중증) 심장 질환.
6. 강력한 시토크롬 P450(CYP)3A 억제제(즉, Voriconazole, posaconazole, itraconazole, clarithromycin 등) 또는 유도제(carbamazepine, rifampin, phenytoin 등).
7. AST 및/또는 ALT >/= ULN의 3배.
8. 흡수장애 증후군, 위장 기능에 현저하게 영향을 미치는 질병, 위나 소장의 절제 또는 증상성 궤양성 대장염, 증상성 염증성 장질환, 부분적 또는 전체 장 폐쇄.
9. 인간 면역결핍 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 또는 B형 간염 바이러스에 의한 활동성 감염 또는 통제되지 않는 활동성 전신 감염의 알려진 병력.
10. 가임 여성의 양성 임신 검사.
11. 수유 중이거나 임신 중이거나 성적으로 활발하고 아이를 낳을 수 있는 경우 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 피임 사용에 동의하지 않을 것입니다.
12. 와파린 또는 기타 비타민 K 길항제의 병용.