がん生存者における不眠症に対するオンライン治療の有効性

不眠症は、がんとその治療の一般的な副作用です。 がん生存者の25%以上が診断基準を満たしており、この割合は一般集団の少なくとも2倍です。 問題が蔓延しているにもかかわらず、不眠症はがん生存者において十分に診断されず、治療も不十分であり、その結果、疲労、認知問題、気分障害、機能障害、生活の質の低下、免疫抑制などの重大な苦痛とそれに伴う結果が生じています。 不眠症に対する集団認知行動療法（CBT-I）ががん生存者の不眠症の治療に効果的であるという最近の証拠と一致して、CBT-Iは成人がん患者の睡眠障害に対する新しい全カナダ診療ガイドラインで第一選択治療として推奨されている。 しかし、この推奨事項の実際の適用に対する大きな障壁は、がんセンターに適切な訓練を受けた専門家が不足していることです。 さらに、薬物療法とは対照的に、CBT-I には治療に関連した副作用がないと考えられています。しかし、がん生存者が経験する可能性のある症状、および/またはCBT-I治療中に悪化する可能性のある症状（疲労の増加、認知障害など）については、そのような影響が体系的に監視されていないため、我々は知りません。 CBT-I へのアクセスを改善することを目的として、オンライン バージョンが開発されました。 がん患者を対象とした初期評価の1つが実施され、有望な結果が得られたが、この研究にはサンプルサイズが小さい（n = 28）、対照条件がモダリティと時間に適合しなかったこと、追跡調査データの欠如、および治療の失敗が含まれるが、この研究には限界がある。治療中の潜在的な副作用を調査します。 さらなる調査は明らかに正当化され、不眠症治療プログラムへの参加を促進する要因としてテクノロジーの使用を示唆したカナダのがん患者の洞察と一致しています。

私たちが提案する 2 グループのランダム化対照試験で取り組むべき具体的な研究上の疑問は次のとおりです。 1) 慢性不眠症を患うがんサバイバーがインターネットベースの CBT-I 治療を 6 週間受けた場合、不眠症の重症度やその他の二次的症状がより大きく改善するかどうかオンライン睡眠教育対照グループの参加者よりも、睡眠と生活の質の結果が優れているでしょうか? 2) がん生存者に対するCBT-Iに伴う短期的な副作用はありますか（つまり、参加者は良くなる前に悪化しますか）？

あらゆる種類のがん（ステージ I ～ III）と診断され、少なくとも 1 か月間の積極的治療（ホルモン療法を除く）を完了し、がんが再発していない成人外来患者が、オタワ病院がんセンターおよびがんケア マニトバから募集されます（ n = 150)。 すべてが慢性不眠症の確立された診断および研究基準を満たします。 研究に参加する前に、手順が十分に説明され、包含/除外基準が評価され、正式な同意が得られます。 研究への参加が承認されると、参加者は 2 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます (ホルモン療法による層別化 (はいまたはいいえ))。 オンライン評価測定（不眠症の重症度、睡眠前の覚醒、睡眠に関する信念、疲労、気分、不安、生活の質）は、ベースライン期間、6週目（治療後）、および3か月の追跡調査時に完了します。ただし、睡眠パラメータと潜在的な副作用（疲労、感情、認知、痛み、薬物投与）のオンライン日記評価は毎日入力され、潜在的な副作用も治療期間中毎週オンラインで評価されます。 分析には、混合モデリングと潜在成長曲線モデルが含まれます。

この研究で評価されたコンピュータによる介入は、がん生存者に費用対効果の高い方法でCBT-Iへの広範なアクセスを提供することにより、知識翻訳における既存のギャップを埋める可能性を秘めています。 この研究では、患者が治療法を決定する際に十分な情報を得ることができるよう、オンライン CBT-I の潜在的な短期副作用も調査されます。 このオンライン プログラムは、成人がん患者に対する汎カナダ睡眠ガイドラインで推奨されている段階的ケア モデルの基礎として機能する可能性があります。 全体として、この研究は、がんとその治療による残存障害の負担を軽減することにより、カナダおよびその他の地域のがん生存者の生活の質を向上させることを目的としています。