Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-hoidon tehokkuus syövästä selviytyneiden unettomuuteen

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Online-hoidon tehokkuus syövästä selviytyneiden unettomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen unettomuus vaikuttaa yli 25 prosenttiin syövästä selviytyneistä, mikä on kaksinkertainen määrä yleiseen väestöön verrattuna. Pan-kanadalaisessa syöpää sairastavien aikuisten uniohjeessa suositellaan unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) parhaana hoitona. Suurimpia ongelmia ovat kuitenkin saatavilla olevan CBT-I:n puute syöpäkeskuksissa ja tiedon puute CBT-I:n mahdollisista sivuvaikutuksista. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkimuksemme arvioi CBT-I:n verkkoversion tehokkuutta ja mahdollisia lyhytaikaisia ​​sivuvaikutuksia. Verrattuna syövästä selviytyneisiin, jotka saavat online-unikoulutusohjelman, online-CBT-I:n saaneet kokevat paremman unen, mielialan ja elämänlaadun sekä vähentyneen ahdistuksen ja väsymyksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on syövän ja sen hoidon yleinen haittavaikutus. Yli 25 % syövästä selviytyneistä täyttää diagnostiset kriteerit, mikä on vähintään kaksi kertaa korkeampi kuin muussa väestössä. Huolimatta ongelman yleisyydestä, unettomuus on alidiagnosoitu ja alihoidettu syövästä selviytyneillä, mikä johtaa merkittäviin kärsimyksiin ja siihen liittyviin seurauksiin, kuten väsymykseen, kognitiivisiin ongelmiin, mielialahäiriöihin, toimintavammaisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja immuunivasteen heikkenemiseen. Yhdessä viimeaikaisten todisteiden kanssa, joiden mukaan unettomuuden ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on tehokas syövästä selviytyneiden unettomuuden hoidossa, CBT-I:tä suositellaan ensisijaiseksi hoitomuodoksi uudessa yleiskanadalaisessa käytännön ohjeessa syöpää sairastavien aikuisten unihäiriöiden hoitoon. Suuri este tämän suosituksen käytännön soveltamiselle on kuitenkin asianmukaisesti koulutettujen ammattilaisten puute syöpäkeskuksista. Lisäksi oletetaan, että toisin kuin farmakoterapiassa, CBT-I:llä ei ole hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia; Meillä ei kuitenkaan ole tietoa oireista, joita syövästä selviytyneet voivat kokea ja/tai jotka voivat pahentua CBT-I-hoidon aikana (esim. lisääntynyt väsymys, kognitiivinen heikkeneminen), koska tällaisia ​​vaikutuksia ei seurata järjestelmällisesti. Verkkoversioita on kehitetty tavoitteena parantaa CBT-I:n saatavuutta. Yksi alustava arviointi on suoritettu syöpäpotilailla lupaavilla tuloksilla, vaikka tutkimuksen rajoituksia ovat pieni otoskoko (n = 28), kontrolliolosuhteet, jotka eivät täsmänneet tavan ja ajan suhteen, seurantatietojen puute ja epäonnistuminen tutkia mahdollisia sivuvaikutuksia hoidon aikana. Lisätutkimukset ovat selvästi perusteltuja ja yhdenmukaisia ​​kanadalaisten syöpäpotilaiden näkemysten kanssa, jotka ovat ehdottaneet teknologian käyttöä tekijänä, joka helpottaisi heidän osallistumistaan ​​unettomuuden hoito-ohjelmaan.

Erityisiä tutkimuskysymyksiä, joita käsitellään ehdotetussa kaksiryhmässä, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessamme ovat: 1) Onko kroonista unettomuutta sairastavilla syövästä selviytyneillä, jotka saavat 6 viikon Internet-pohjaista CBT-I-hoitoa, parempi unettomuuden vaikeusaste ja muut toissijaiset vaikutukset. unen ja elämänlaadun tulokset, kuin online-unikoulutuksen kontrolliryhmän osallistujat? 2) Liittyykö CBT-I:hen lyhytaikaisia ​​sivuvaikutuksia syövästä selviytyneille (eli pahenevatko osallistujat ennen kuin he paranevat)?

Ottawan sairaalan syöpäkeskuksesta ja Cancercare Manitobasta rekrytoidaan aikuiset avopotilaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä (vaiheet I-III), jotka ovat saaneet aktiivista hoitoa vähintään 1 kuukauden ajan (lukuun ottamatta hormonihoitoa) ja joilla ei ole syövän uusiutumista. n = 150). Kaikki täyttävät vakiintuneet kroonisen unettomuuden diagnostiset ja tutkimuskriteerit. Ennen tutkimukseen hyväksymistä menettelyt selitetään täydellisesti, sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit arvioidaan ja virallinen suostumus hankitaan. Kun osallistujat on hyväksytty tutkimukseen, heidät satunnaistetaan (hormoniterapian mukaan - kyllä ​​tai ei) jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta. Online-arviointitoimenpiteet (unettomuuden vakavuus, unta edeltävä kiihottuminen, uskomukset unesta, väsymys, mieliala, ahdistuneisuus, elämänlaatu) suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 6 (hoidon jälkeen) ja 3 kuukauden seurannassa; Verkkopäiväkirjaarviot uniparametreista ja mahdollisista sivuvaikutuksista (väsymys, vaikutelma, kognitio, kipu, lääkkeiden annostus) kirjataan kuitenkin päivittäin ja mahdollisia sivuvaikutuksia arvioidaan myös viikoittain verkossa hoidon aikana. Analyyseihin kuuluu sekamallinnus ja piilevä kasvukäyrämalli.

Tässä tutkimuksessa arvioidulla tietokoneistetulla interventiolla on potentiaalia kattaa olemassa oleva aukko tiedon kääntämisessä tarjoamalla syövästä selviytyneille laajan pääsyn CBT-I:een kustannustehokkaalla tavalla. Tutkimuksessa selvitetään myös online-CBT-I:n mahdollisia lyhytaikaisia ​​sivuvaikutuksia, jotta potilaat voivat olla täysin tietoisia hoitopäätöksiä tehdessään. Verkko-ohjelma voisi toimia perustana porrastetulle hoitomallille, jota suositellaan yleiskanadalaisessa uniohjeessa syöpää sairastaville aikuisille. Kaiken kaikkiaan vähentämällä syövän ja sen hoitojen jäännösvaikutusten taakkaa tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa syövästä selviytyneiden elämänlaatua Kanadassa ja muualla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset avopotilaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä (vaiheet I-III), kunhan aktiivista hoitoa on suoritettu vähintään 1 kuukauden ajan (hormonihoitoa lukuun ottamatta) ja syövän uusiutumista ei ole diagnosoitu
  • A) vaikeudet nukahtamisen aloittamisessa tai ylläpitämisessä tai aikainen aamuherääminen ≥ 30 minuuttia, b) päiväsaikaan heikkeneminen (esim. keskittymiskyvyn heikkeneminen, väsymys, ärtyneisyys), c) ongelman jatkuminen vähintään 3 kuukautta, esiintyy ≥ 3 yötä viikossa d) riittävä mahdollisuus nukkua ja e) ei johdu kokonaan mielenterveyshäiriöstä, f) pääsy nopeaan Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän uusiutumisen diagnoosi
  • Akuuttiin itsemurhaan, nykyiseen maniaan, skitsofreniaan tai päävammaan viittaavien oireiden esiintyminen
  • Vuorotyö
  • Viikoittainen alkoholinkäyttö yli 14 juomaa viikossa miehillä ja 12 annosta viikossa naisilla
  • Nykyinen tai aiempi kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon
  • Ei-asukkaat Ontariossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
6 viikon online-kognitiivis-käyttäytymishoito unettomuuteen. Joka viikko keskittyy eri aiheeseen, joka on sopusoinnussa unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisteorian kanssa.
psykokasvatus unettomuudesta, rentoutumisharjoittelu, unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, hypnoottinen kapeneminen lääkärin ohjauksessa, kognitiivinen terapia, unihygienia
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Online-tarkkailuvarsi tarjoaa koulutusta unesta ilman, että keskitytään interventioryhmän vaikuttaviin aineisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi (Morin & Espie, 2003)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Psykometrisesti luotettava 7 kohdan itseraportin mitta havaitusta unihäiriöstä. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 28. ISI validoitiin äskettäin suuressa heterogeenisessa syöpäpotilaiden otoksessa (Savard, Savard, Simard ja Ivers, 2005).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-R) (Philip, Smith, Craft ja Lickiss, (1998)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Päivittäinen arvio mahdollisista sivuvaikutuksista. ESAS-R arvioi oireita, kuten kipua, väsymystä, uneliaisuutta, pahoinvointia, ruokahalua, hengenahdistusta, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia asteikolla 0-10. Tätä tutkimusta varten luotu 9 kohdan mitta sisältää kipu-, uneliaisuus-, masennus-, ahdistuneisuus- ja hyvinvointikohteet ja lisää väsymystä, ärtyneisyyttä, unohtamista ja keskittymiskykyä muodossa, joka muuten muistuttaa ESAS-R:ää.
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Unipäiväkirja (Carney ym., 2012)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Standardoitu päivittäinen tulosmittari unettomuustutkimuksessa. Joka aamu vastaajat tarvitsevat 2–4 minuuttia tallentaakseen a) nukuttujen tuntien määrän, b) sängyssä nukkumisajan, c) unen alkamisviiveen (arvioitu aika minuutteina, joka kului nukahtamiseen nukkumaanmenon jälkeen) ja d) numeron. heräämisestä. Myös kaikki otetut lääkkeet kirjataan. Päiväkirjatietojen avulla lasketaan heräämisaika unen alkamisen jälkeen (sängyssä vietettyä aikaa vähennettynä kokonaisnukkumisaika ja nukahtamisviive) ja unen tehokkuutta (kokonaisuniajan suhde sängyssä käytettyyn aikaan).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (negatiivinen alaasteikko) (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Koostuu 10 negatiivisesta adjektiivista, jotka kuvaavat tunnetiloja. 5 pisteen asteikolla vastaajat arvioivat, missä määrin kukin adjektiivi vastaa hänen nykyistä tunnetilaansa.
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Pain Intensity Ratings (Jensen, Turner, Romano ja Fisher, 1999)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Itse ilmoittama nykyinen, pahempi, pienin ja keskimääräinen kipu arvioidaan. Hyvä validiteetti, luotettavuus, muutosherkkyys ja sopivuus syöpäkipuun on raportoitu (Jensen et al., 1999).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Syöpäterapia-kognitio-asteikon toiminnallinen arviointi: Kognitiivisen heikkenemisen alaasteikko (Wagner et al., 2004)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Dysfunctional uskomukset ja asenteet uniasteikosta (DBAS-10) (Espie, Inglis, Harvey ja Tessier, 2000)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
10 kohdan itsearviointimitta, joka mittaa unettomuutta koskevia epämukavia uskomuksia (esim. uskomukset unettomuuden välittömistä ja pitkäaikaisista negatiivisista seurauksista, uskomukset unettomuuden hallinnan tarpeesta). Vaikka se kehitettiin analogiseksi asteikoksi, se muutettiin Likert-tyyppiseksi asteikoksi, jonka vastaukset vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Siten mahdolliset pisteet vaihtelivat 10:stä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat uneen liittyvää epämukavampaa kognitiota. DBAS:lla on kohtalainen luotettavuus ja validiteetti (Edinger, Wohlegemuth, Radtke, Marsh ja Quillian, 2001).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) (Nicassio, Mendlowitz, Fussell ja Petras, 1985)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
8 kohdan mitta unettomuuteen liittyvästä kognitiivisesta ylihermostuksesta. Ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ylihermostuneisuutta. Kirjoittajat ovat raportoineet alkuperäisessä julkaisussaan todisteita sisäisestä johdonmukaisuudesta, testi-uudelleentestauksen luotettavuudesta ja konvergentista validiteetista.
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Multi-Dimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke ja de Haes, 1995)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Se koostuu viidestä ala-asteikosta, ja kirjoittajat suosittelevat yleisen väsymysasteikon käyttämistä yleisen väsymyksen tasojen tutkimuksiin. Yleisen väsymyksen (GF) alaasteikon on todettu olevan hyvä sisäinen konsistenssi (vaihtelee 0,83-0,90), ja GF-alaasteikkopisteiden on osoitettu korreloivan positiivisesti ja merkitsevästi muiden itseraportoitujen väsymyksen mittareiden kanssa. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. Sitä käytetään usein syöpäpotilailla (Smets, Garssen, Cull ja de Haes, 1996).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
42 kohdan itseraportin mitta, joka voidaan luotettavasti ryhmitellä kolmeen asteikkoon: ahdistus, masennus ja stressi; kuitenkin vain masennuksen alaasteikko sisällytetään tähän tutkimukseen. Masennuksen alaasteikko on osoittanut korkeaa sisäistä konsistenssia (Cronbachin alfa = 0,96) kliinisessä näytteessä (Brown, Chorpita, Korotitsch ja Barlow, 1997).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Mundt, Marks, Shear ja Griest, 2002)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Lyhyt, 5-osainen asteikko arvioi potilaan näkemyksiä toimintahäiriöistä tärkeillä elämänalueilla. Kirjoittajat raportoivat korkeasta sisäisestä johdonmukaisuudesta (Cronbachin alfa = 0,7-.94), hyvän testi-uudelleentestin luotettavuudesta ja herkkyydestä hoidon muutoksille. Myöhemmät tutkimukset ovat vahvistaneet sen psykometriset ominaisuudet (Mataix-Cols et al., 2006).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Impact of Event Scale (IES) (Horowitz, Wilner ja Alvarez, 1979)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
15 kohteen subjektiivisen stressin mitta suhteessa tiettyyn stressitekijään (esim. syöpään). Sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet, ja sitä käytetään usein syöpätutkimuksessa (Cella & Tross, 1986; Cella, Mahon ja Donovan, 1990; Thewes, Meiser ja Hickie, 2001). Nelipisteinen taajuusasteikko on seuraava: 0='ei ollenkaan', 1='harvoin', 3='joskus', 5='usein', mikä mahdollistaa kokonaispistemäärän laskemisen (mahdollinen vaihteluväli 0) -75) ja erilliset tunkeutumisen ja välttämisen ala-asteikot (mahdollisilla arvoilla 0-35 ja 0-40). Onkologian tutkimukset viittaavat siihen, että pistemäärä ≥ 40 on osoitus merkittävästä stressivasteesta (Cella, Mahon ja Donovan, 1990).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Survivor Concerns (ASC) -arviointi (Gotay & Pagano, 2007)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
5 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan syöpäspesifisiä huolenaiheita, joita yleiset elämänlaatumittaukset eivät kata. Jokainen esine on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Kolme ensimmäistä kysymystä kuormittavat syöpäkohtaisen huolen ala-asteikon ja kaksi viimeistä mittaavat yleistä terveyshuolia. Todisteet sisäisestä johdonmukaisuudesta, konvergentista ja erottelevasta validiteetista on osoitettu alkuperäisessä artikkelissa. Äskettäinen interventiotutkimus tarjoaa todisteita sen herkkyydestä muutokselle (Hershman et. al., 2013).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) – Maailmanlaajuinen elämänlaadun alaasteikko (Aaronson, Ahmedzai ja Bergman, 1993; Osoba et al., 1997)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Globaali elämänlaadun alaskaala (Aaronson, Ahmedzai ja Bergman, 1993; Osoba et ai., 1997) kehitettiin ja validoitiin syöpäpotilailla. Käytössä on maailmanlaajuinen elämänlaatuasteikko, joka koostuu kahdesta Likert-tyyppisellä asteikolla arvioidusta pisteestä, joiden vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin huono) 7:ään (erinomainen). Pisteet muunnetaan antamaan arvosanan välillä 0-100.
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Moniulotteinen väsymyskartoitus (Smets, Garssen, Bonke ja de Haes, 1995)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Global Adherence Scale
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = .81) ja rakentaa validiteetin, modifioitu versio viiden kohdan Medical Outcomes Study General Adherence Scale -asteikosta (MOS-A; Kravitz et ai., 1993) arvioi hoidon noudattamista. MOS-A:ta muutettiin korvaamalla lääkäri psykologilla, ja esimerkkikohteet ovat "Noudatin psykologini ehdotuksia tarkasti" ja "Minun oli helppoa tehdä asioita, joita psykologini ehdotti." Osallistujat vastaavat asteikolla 1 (ei koskaan) 6:een (koko ajan). Kokonaispisteet vaihtelevat 5–30, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa sitoutumista. MOS-A:n tulosten on havaittu korreloivan muun tyyppisten hoitomuotojen noudattamisen kanssa liikunnan ja ruokavalion alueilla (DiMatteo et al., 1993) ja korreloivan negatiivisesti hoidon esteiden kanssa unettomuuden alueella (Vincent, Lewycky). , & Finnegan, 2008).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Asiakaspalautekysely
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Neljän kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan, kuinka varmoja osallistujat ovat siitä, että verkko-ohjelma auttoi heidän uniongelmaansa, jos he aikovat pyytää lisäapua (esim. henkilökohtaiseen neuvontaan), mistä he pitivät eniten ohjelmasta ja mitä he muuttaisivat saavuttaakseen ohjelma paremmin.
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Asiakkaan globaali kehitys ja yleinen muutos (CGI) (Guy, 1976)
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta
Arvioi potilaiden havaittua maailmanlaajuista paranemista. CGI pyysi potilaita raportoimaan kokonaismuutoksesta unissaan ja uneen liittyvissä vaikutuksissa hoitoon osallistumisen seurauksena. Osallistujia pyydetään arvioimaan muutos unissaan eikä mihinkään muuhun ongelmaan, kuten krooniseen kipuun, masennukseen tai ahdistukseen. Vastausvalinnat vaihtelivat erittäin paljon paremmasta (1) erittäin paljon huonompaan (7). Todiste CGI-itseraportin version konstruktion pätevyydestä tulee osoituksesta, että CGI-pisteet liittyvät merkittävästi ja positiivisesti hoitoon liittyviin uniparametrien muutoksiin (esim. TST, SE) (Vincent, julkaisematon).
Lokakuu 2016 - lokakuu 2019, enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Harris, The Ottawa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa