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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02272712
Die Wirksamkeit der Online-Behandlung von Schlaflosigkeit bei Krebsüberlebenden
Die Wirksamkeit der Online-Behandlung von Schlaflosigkeit bei Krebsüberlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit ist eine häufige Nebenwirkung von Krebs und seiner Behandlung. Mehr als 25 % der Krebsüberlebenden erfüllen die diagnostischen Kriterien, eine Rate, die mindestens doppelt so hoch ist wie die der Allgemeinbevölkerung. Obwohl das Problem allgegenwärtig ist, wird Schlaflosigkeit bei Krebsüberlebenden unterdiagnostiziert und unterbehandelt, was zu erheblichem Leiden und damit verbundenen Folgen wie Müdigkeit, kognitiven Problemen, Stimmungsstörungen, Funktionsstörungen, verminderter Lebensqualität und Immunsuppression führt. In Übereinstimmung mit den jüngsten Erkenntnissen, dass die kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe bei Schlaflosigkeit (CBT-I) bei der Behandlung von Schlaflosigkeit bei Krebsüberlebenden wirksam ist, wird CBT-I in der neuen pankanadischen Praxisleitlinie für Schlafstörungen bei krebskranken Erwachsenen als Erstbehandlung empfohlen. Ein großes Hindernis für die praktische Umsetzung dieser Empfehlung ist jedoch der Mangel an entsprechend ausgebildeten Fachkräften in Krebszentren. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass CBT-I im Gegensatz zur Pharmakotherapie frei von behandlungsbedingten Nebenwirkungen ist; Wir haben jedoch keine Kenntnis von Symptomen, die bei Krebsüberlebenden auftreten und/oder sich während der CBT-I-Behandlung verschlimmern können (z. B. erhöhte Müdigkeit, kognitive Beeinträchtigung), da solche Auswirkungen nicht systematisch überwacht werden. Mit dem Ziel eines verbesserten Zugangs zu CBT-I wurden Online-Versionen entwickelt. Eine erste Bewertung wurde bei Krebspatienten mit vielversprechenden Ergebnissen durchgeführt. Zu den Einschränkungen der Studie gehören jedoch eine kleine Stichprobengröße (n = 28), eine Kontrollbedingung, die hinsichtlich Modalität und Zeit nicht übereinstimmte, fehlende Follow-up-Daten und ein Versagen Untersuchen Sie mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung. Weitere Untersuchungen sind eindeutig gerechtfertigt und stehen im Einklang mit den Erkenntnissen kanadischer Krebspatienten, die den Einsatz von Technologie als Faktor vorgeschlagen haben, der ihre Teilnahme an einem Programm zur Behandlung von Schlaflosigkeit erleichtern würde.
Spezifische Forschungsfragen, die in unserer vorgeschlagenen randomisierten, kontrollierten Zwei-Gruppen-Studie behandelt werden sollen, umfassen: 1) Haben Krebsüberlebende mit chronischer Schlaflosigkeit, die eine 6-wöchige, internetbasierte CBT-I-Behandlung erhalten, eine größere Verbesserung des Schweregrads der Schlaflosigkeit und anderer sekundärer Erkrankungen? Schlaf- und Lebensqualitätsergebnisse, als Teilnehmer einer Online-Kontrollgruppe zur Schlaferziehung? 2) Gibt es kurzfristige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit CBT-I für Krebsüberlebende (d. h. geht es den Teilnehmern schlechter, bevor es ihnen besser geht)?
Erwachsene ambulante Patienten, bei denen eine Krebsart jeglicher Art (Stadium I–III) diagnostiziert wurde, die eine aktive Behandlung für mindestens einen Monat abgeschlossen haben (mit Ausnahme der Hormontherapie) und bei denen kein erneutes Auftreten der Krebserkrankung aufgetreten ist, werden vom Ottawa Hospital Cancer Center und von Cancercare Manitoba rekrutiert ( n = 150). Alle erfüllen etablierte Diagnose- und Forschungskriterien für chronische Schlaflosigkeit. Vor der Aufnahme in die Studie werden die Verfahren vollständig erklärt, Einschluss-/Ausschlusskriterien bewertet und eine formelle Zustimmung eingeholt. Nach der Aufnahme in die Studie werden die Teilnehmer randomisiert (geschichtet nach Hormontherapie – ja oder nein) einem der beiden Studienarme zugeteilt. Online-Bewertungsmaßnahmen (Schweregrad der Schlaflosigkeit, Erregung vor dem Schlafengehen, Überzeugungen über Schlaf, Müdigkeit, Stimmung, Angstzustände, Lebensqualität) werden im Basiszeitraum, in Woche 6 (nach der Behandlung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten abgeschlossen; Online-Tagebuchbewertungen von Schlafparametern und potenziellen Nebenwirkungen (Müdigkeit, Affekt, Kognition, Schmerzen, Arzneimitteldosierung) werden jedoch täglich erfasst und potenzielle Nebenwirkungen werden im Verlauf der Behandlung auch wöchentlich online bewertet. Die Analysen umfassen gemischte Modellierungen und latente Wachstumskurvenmodelle.
Die in dieser Studie evaluierte computergestützte Intervention hat das Potenzial, eine bestehende Lücke in der Wissensübersetzung zu schließen, indem sie Krebsüberlebenden auf kostengünstige Weise einen umfassenden Zugang zu CBT-I ermöglicht. Die Studie wird auch mögliche kurzfristige Nebenwirkungen von Online-CBT-I untersuchen, damit Patienten bei Behandlungsentscheidungen umfassend informiert werden können. Das Online-Programm könnte als Grundlage für ein abgestuftes Pflegemodell dienen, wie es in der pankanadischen Schlafrichtlinie für krebskranke Erwachsene empfohlen wird. Insgesamt zielt diese Forschung darauf ab, die Lebensqualität von Krebsüberlebenden in Kanada und anderswo zu verbessern, indem die Belastung durch Restfolgen von Krebs und seinen Behandlungen verringert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ambulante Patienten mit der Diagnose irgendeiner Krebsart (Stadium I-III), sofern die aktive Behandlung mindestens einen Monat lang abgeschlossen ist (mit Ausnahme der Hormontherapie) und keine Diagnose eines Krebsrezidivs vorliegt
- Vorliegen von a) Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Aufrechterhalten des Schlafs oder beim Erwachen am frühen Morgen ≥ 30 Minuten, b) Beeinträchtigungen am Tag (z. B. verminderte Konzentration, Müdigkeit, Reizbarkeit), c) Anhalten des Problems für mindestens 3 Monate, das ≥ 3 Nächte pro Woche auftritt , mit d) ausreichender Schlafmöglichkeit und e) nicht vollständig auf eine psychische oder körperliche Gesundheitsstörung zurückzuführen, f) Zugang zu Hochgeschwindigkeitsinternet
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines erneuten Auftretens von Krebs
- Vorliegen von Symptomen, die auf akute Suizidalität, aktuelle Manie, Schizophrenie oder Kopfverletzung hinweisen
- Schichtarbeit
- Wöchentlicher Alkoholkonsum von mehr als 14 Getränken pro Woche bei Männern und 12 Getränken pro Woche bei Frauen
- Aktuelle oder frühere kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
- Nichtansässige von Ontario
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Eine 6-wöchige Online-Kognitiv-Verhaltensbehandlung gegen Schlaflosigkeit.
Jede Woche konzentriert sich auf ein anderes Thema, das mit der kognitiv-verhaltensbezogenen Theorie der Schlaflosigkeit übereinstimmt.
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Psychoedukation zum Thema Schlaflosigkeit, Entspannungstraining, Schlafbeschränkung, Reizkontrolle, hypnotisches Ausschleichen unter ärztlicher Anleitung, kognitive Therapie, Schlafhygiene
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Der Online-Kontrollarm mit Aufmerksamkeitsanpassung bietet Aufklärung über den Schlaf, ohne dass der Schwerpunkt auf den Wirkstoffen liegt, aus denen die Interventionsgruppe besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit (Morin & Espie, 2003)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Ein psychometrisch fundierter 7-Punkte-Selbstbericht zur Messung der wahrgenommenen Schlafbeeinträchtigung.
Jeder Punkt wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet, was einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 entspricht.
Der ISI wurde kürzlich in einer großen, heterogenen Stichprobe von Krebspatienten validiert (Savard, Savard, Simard & Ivers, 2005).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifiziertes Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-R) (Philip, Smith, Craft & Lickiss, (1998))
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Eine tägliche Bewertung möglicher Nebenwirkungen.
Der ESAS-R bewertet Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Appetit, Kurzatmigkeit, Depression, Angstzustände und Wohlbefinden auf einer Skala von 0 bis 10.
Die für diese Studie erstellte 9-Punkte-Messung umfasst die Punkte Schmerz, Schläfrigkeit, Depression, Angst und Wohlbefinden und fügt Müdigkeit, Reizbarkeit, Vergesslichkeit und Konzentration in einem Format hinzu, das ansonsten dem ESAS-R ähnelt.
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Schlaftagebuch (Carney et al., 2012)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Ein standardisiertes tägliches Ergebnismaß in der Schlaflosigkeitsforschung.
Jeden Morgen benötigen die Befragten 2–4 Minuten, um a) die Anzahl der geschlafenen Stunden, b) die Zeit im Bett, c) die Einschlaflatenz (geschätzte Zeit in Minuten, die nach dem Zubettgehen zum Einschlafen benötigt wurde) und d) die Anzahl aufzuzeichnen des Erwachens.
Auch alle eingenommenen Medikamente werden erfasst.
Tagebuchdaten werden verwendet, um die Wachzeit nach dem Einschlafen (die Zeit im Bett abzüglich der gesamten Schlafzeit und der Einschlaflatenz) und die Schlafeffizienz (das Verhältnis der gesamten Schlafzeit zur Zeit im Bett) zu berechnen.
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Positiver und negativer Affektplan (negative Subskala) (Watson, Clark & Tellegen, 1988)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Besteht aus 10 negativen Adjektiven, die emotionale Zustände beschreiben.
Mithilfe einer 5-Punkte-Skala bewerten die Befragten, inwieweit jedes Adjektiv mit ihrem aktuellen emotionalen Zustand übereinstimmt.
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Schmerzintensitätsbewertungen (Jensen, Turner, Romano & Fisher, 1999)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Bewertet werden jeweils die selbstberichteten aktuellen, schlimmeren, geringsten und durchschnittlichen Schmerzen.
Es wurde über gute Validität, Zuverlässigkeit, Sensibilität gegenüber Veränderungen und Angemessenheit bei Krebsschmerzen berichtet (Jensen et al., 1999).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Funktionsbewertung der Krebstherapie-Kognitionsskala: Subskala „Wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung“ (Wagner et al., 2004)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zur Schlafskala (DBAS-10) (Espie, Inglis, Harvey & Tessier, 2000)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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ein 10-Punkte-Selbstbericht zur Messung maladaptiver Überzeugungen über den Schlaf (z. B. Überzeugungen über die unmittelbaren und langfristigen negativen Folgen von Schlaflosigkeit, Überzeugungen über die Notwendigkeit, Schlaflosigkeit zu kontrollieren).
Obwohl sie als analoge Skala entwickelt wurde, wurde sie in eine Likert-Skala mit Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) umgewandelt.
Die möglichen Werte lagen also zwischen 10 und 60, wobei höhere Werte auf eine stärkere Fehlanpassung der Schlafwahrnehmung hindeuteten.
Das DBAS weist eine mäßige Zuverlässigkeit und Validität auf (Edinger, Wohlegemuth, Radtke, Marsh & Quillian, 2001).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) (Nicassio, Mendlowitz, Fussell & Petras, 1985)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Ein 8-Punkte-Messwert für kognitive Übererregung im Zusammenhang mit Schlaflosigkeit.
Der Subskalenwert kann zwischen 8 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Übererregung hinweisen.
Beweise für die interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und konvergente Validität wurden von den Autoren in ihrer Erstveröffentlichung vorgelegt.
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Mehrdimensionales Ermüdungsinventar (MFI) (Smets, Garssen, Bonke & de Haes, 1995)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Sie besteht aus 5 Subskalen, und die Autoren empfehlen die Verwendung der Subskala für allgemeine Müdigkeit zur Untersuchung des Gesamtniveaus der Müdigkeit.
Es wurde festgestellt, dass die Subskala „Allgemeine Müdigkeit“ (GF) eine gute interne Konsistenz aufweist (im Bereich von 0,83–0,90).
und GF-Subskalenwerte korrelieren nachweislich positiv und signifikant mit anderen Selbstberichtsmaßen für Müdigkeit.
Die Werte auf der Subskala reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte auf größere Müdigkeit hinweisen.
Es wird häufig bei Krebspatienten eingesetzt (Smets, Garssen, Cull & de Haes, 1996).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Depressions-Angst-Stress-Skala – (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Ein 42-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zuverlässig in drei Skalen eingeteilt werden kann: Angst, Depression und Stress; Für die vorliegende Studie wird jedoch nur die Subskala Depression einbezogen.
Die Depressionssubskala hat in einer klinischen Stichprobe eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,96) gezeigt (Brown, Chorpita, Korotitsch & Barlow, 1997).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (Mundt, Marks, Shear & Griest, 2002)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Eine kurze, 5-Punkte-Skala bewertet die Sicht des Patienten auf Funktionsstörungen in wichtigen Lebensbereichen.
Die Autoren berichten von einem hohen Maß an interner Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,7–0,94), einer guten Test-Retest-Zuverlässigkeit und einer Sensitivität gegenüber behandlungsbedingten Veränderungen.
Nachfolgende Studien haben seine psychometrischen Eigenschaften bestätigt (Mataix-Cols et al., 2006).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Impact of Event Scale (IES) (Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Ein 15-Punkte-Maß für subjektiven Stress in Bezug auf einen bestimmten Stressor (z. B. Krebs).
Es verfügt über starke psychometrische Eigenschaften und wird häufig in der Krebsforschung eingesetzt (Cella & Tross, 1986; Cella, Mahon & Donovan, 1990; Thewes, Meiser & Hickie, 2001).
Die vierstufige Häufigkeitsskala lautet wie folgt: 0 = „überhaupt nicht“, 1 = „selten“, 3 = „manchmal“, 5 = „oft“, was die Berechnung einer Gesamtpunktzahl (mit einem möglichen Bereich von 0) ermöglicht -75) und separate Subskalenwerte für Einbruch und Vermeidung (mit einem möglichen Bereich von 0–35 bzw. 0–40).
Untersuchungen in der Onkologie legen nahe, dass ein Wert von ≥ 40 auf eine signifikante Stressreaktion hinweist (Cella, Mahon & Donovan, 1990).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Bewertung der Bedenken von Überlebenden (ASC) (Gotay & Pagano, 2007)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Ein 5-Punkte-Fragebogen zur Messung krebsspezifischer Bedenken, die nicht durch allgemeine Lebensqualitätsmessungen abgedeckt werden.
Jeder Punkt wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Die ersten drei Fragen beziehen sich auf eine Subskala für krebsspezifische Sorgen und die letzten beiden messen allgemeine Gesundheitssorgen.
Im Originalartikel wurden Hinweise auf interne Konsistenz sowie Konvergenz- und Diskriminanzvalidität nachgewiesen.
Eine aktuelle Interventionsstudie liefert einige Belege für die Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen (Hershman et.
al., 2013).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) – Globale Subskala zur Lebensqualität (Aaronson, Ahmedzai & Bergman, 1993; Osoba et al., 1997)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Die Global Quality of Life Subscale (Aaronson, Ahmedzai & Bergman, 1993; Osoba et al., 1997) wurde mit Krebspatienten entwickelt und validiert.
Es wird die globale Lebensqualitätsskala verwendet, die aus zwei Elementen besteht, die auf einer Likert-Skala mit Antworten von 1 (sehr schlecht) bis 7 (ausgezeichnet) bewertet werden.
Die Ergebnisse werden umgewandelt, um eine Bewertung im Bereich von 0 bis 100 bereitzustellen.
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Mehrdimensionales Ermüdungsinventar (Smets, Garssen, Bonke & de Haes, 1995)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Globale Adhärenzskala
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Mit akzeptabler interner Konsistenz (Cronbachs Alpha = .81)
und Konstruktvalidität, eine modifizierte Version der fünf Punkte umfassenden Medical Outcomes Study General Adherence Scale (MOS-A; Kravitz et al., 1993), bewertet die Einhaltung der Behandlung.
Der MOS-A wurde modifiziert, indem der Arzt durch einen Psychologen ersetzt wurde, und Beispielelemente sind „Ich habe die Vorschläge meines Psychologen genau befolgt“ und „Es fiel mir leicht, die Dinge zu tun, die mir mein Psychologe empfohlen hat.“
Die Teilnehmer antworten auf einer Skala von 1 (keine Zeit) bis 6 (immer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 30, wobei höhere Punkte eine größere Einhaltung widerspiegeln.
Es wurde festgestellt, dass die Ergebnisse des MOS-A mit der Einhaltung anderer Arten von Regimen in den Bereichen Bewegung und Ernährung korrelieren (DiMatteo et al., 1993) und negativ mit Behandlungsbarrieren im Bereich Schlaflosigkeit korrelieren (Vincent, Lewycky). & Finnegan, 2008).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Fragebogen zum Kundenfeedback
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Ein Fragebogen mit vier Punkten, um zu beurteilen, wie sicher die Teilnehmer sind, dass das Online-Programm bei ihren Schlafproblemen geholfen hat, ob sie vorhaben, um weitere Hilfe zu bitten (z. B. persönliche Beratung), was ihnen an dem Programm am besten gefallen hat und was sie ändern würden, um es besser zu machen besser programmieren.
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Globale Verbesserung und allgemeine Veränderung des Kunden (CGI) (Guy, 1976)
Zeitfenster: Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Bewertet die wahrgenommene globale Verbesserung der Patienten.
Das CGI bat die Patienten, die allgemeine Veränderung ihres Schlafes und der schlafbezogenen Auswirkungen als Folge der Teilnahme an ihrer Behandlung anzugeben.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Veränderung ihres Schlafes zu bewerten und nicht die Veränderung anderer Probleme wie chronische Schmerzen, Depressionen oder Angstzustände.
Die Antwortmöglichkeiten reichten von sehr viel besser (1) bis sehr viel schlechter (7).
Ein Beweis für die Konstruktvalidität der CGI-Selbstberichtsversion ergibt sich aus dem Nachweis, dass CGI-Scores signifikant und positiv mit behandlungsbedingten Veränderungen der Schlafparameter (z. B. TST, SE) assoziiert sind (Vincent, unveröffentlicht).
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Oktober 2016 – Oktober 2019, bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Harris, The Ottawa Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140224-01H
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