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オーストラリアの親によるアルコールの縦断的調査 (APSALS) (APSALS)

2021年5月2日 更新者:Professor Richard P Mattick、The University of New South Wales
親は、子供のアルコール使用に良い影響を与えることができます。 彼らが使用する戦略の 1 つは、子供にアルコールを提供することです。これは、責任を持って飲酒する方法を子供に教える最良の方法であると信じています。 親の供給の影響はよく理解されておらず、意図せずに有害である可能性があります. この研究では、親、子、およびピア関係のより広いコンテキスト内で、親の供給の結果を調査します。 親の供給が思春期のアルコール消費のさまざまなパターンに時間の経過とともにどのように影響するかを判断するのに役立ち、親が子供のアルコール乱用を防ぐのに役立つ重要な情報を提供します. 親はアルコールの乱用を防ぐ上で極めて重要な役割を果たすことができますが、現時点では正確な方法はわかりません.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

タイトル: オーストラリアの親によるアルコール供給縦断調査 (APSALS): 親は子供に責任を持ってアルコールを飲むように教えることができますか? それとも、一滴一滴多すぎますか?

背景:Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) は、親のアルコール提供への曝露、思春期の早期のアルコール開始、その後のアルコール使用、およびアルコール関連の害の間の短期的および長期的な関連を調査するために設立されました。幅広い親、子、家族、ピア、およびコンテキストの共変量。 コホートは、オーストラリアの 7 年生の生徒と親/保護者で構成される 1927 年の親子ペアで開始されました。 ベースライン、1 年および 2 年の追跡データが収集されており、3 年間の追跡が進行中です。 収集されたデータには、人口統計、アルコールの使用と供給、子育ての慣行、その他の物質の使用、思春期の行動、および仲間の影響に対処する子供、家族、親、および仲間の要因が含まれます。 ベースライン データは、グレード 7 の青少年の 5.8% だけが (アルコール 1 杯分の) アルコール消費を開始したことを示しています。 したがって、コホートは、青年期を通じて著しく増加するアルコール使用の開始と進行の予測因子を前向きに調べるのに理想的です。 これまでの結果は、思春期のアルコール使用の測定において、アルコールをすすることとフルサーブを飲むことを区別することの重要性を強調しています。

目的: この調査の目的は、次のことを確認することです。

  1. 親の供給は、時間の経過とともに思春期の飲酒の進行 (加速/減速) と関連しています。
  2. 直接的およびより広範な文脈的要因は、親の供給と思春期の飲酒の進行との関係を仲介または緩和します。

デザイン: オーストラリアの 3 つの州 (ニューサウスウェールズ州、タスマニア州、西オーストラリア州) にわたる縦断的研究。

募集: ニューサウスウェールズ州、タスマニア州、西オーストラリア州のカトリック系、独立系、政府系の学校。

データ分析: ロジスティックおよび二項回帰、マルチレベル モデリング、および構造方程式モデリング (SEM) の枠組み内での潜在成長曲線モデリング (LGCM) が使用されます。 時変変数 (例: ピアを使用したアルコールとの関連付け) と時不変変数 (例: 性別)がモデル化されます。 結果変数は、適切なパラメトリック分布 (カウント データの結果にはポアソン分布、カテゴリ データの結果には二項分布) を使用してモデル化されます。 すべての分析は、MPlus v5.2 または Stata で実施されます。 Graham が推奨するように、欠損データの代入が行われます。

サンプルサイズの計算: 採用されたモデル化アプローチの柔軟性 (つまり、変更できるパラメーターの数) により、適切なサンプルサイズを決定するためにテストできるさまざまなシナリオが多数あります。 主な関心事は、アルコールを供給されたグループと供給されなかったグループとの間の経時的な飲酒の違いです。 したがって、回帰分析は、ダミーコード化された「親の供給」変数での飲酒に対処します。 親がアルコールを摂取すると、有害な飲酒の軌跡が±0.2の回帰係数だけ変化すると仮定されています。 この回帰係数は、グループ間の中程度の効果サイズの差に相当し、過去の研究を考えると予想外の結果ではありません。 消耗により、その後の測定のたびに約 20% のデータが失われると想定されていました。 シミュレーション研究に基づいて、潜在的な調停者とモデレーターを考慮に入れると、最低でも 600 人の子供が必要です。 ただし、一部の関連付けの小さなセル サイズは検出力に影響を与える可能性があるため、最終的に 1800 人の子供と親のサンプルが募集されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1927

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2052
        • University of New South Wales

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このコホートには、1996 年から 1999 年に生まれた 1927 人のオーストラリアの青年 (ベースラインでの平均年齢: 12.9 歳) と、親または保護者 (通常は母親 (ダイアドの 86.3%; ベースラインでの平均年齢: 43.9 歳)) が含まれます。

説明

包含基準:

  • 7年生の高校入学
  • 親が署名したインフォームド コンセントが提供されている

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
青少年
1927年 高校7年生
親
1927 年の 7 年生の各生徒の保護者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒の頻度
時間枠:12ヶ月
過去 12 か月間のアルコール摂取の頻度。次のように分類されます: なし、1 日/月、2-3 日/月、1 日/週、2 日/週、3 日/週、4 日/週、5 日/週、週 6 日、毎日。
12ヶ月
アルコール消費量の典型的な量
時間枠:12ヶ月
標準的な飲み物の数として測定された過去 12 か月間のアルコール消費量 (オーストラリアの標準的な飲み物には 10g のアルコールが含まれています)。
12ヶ月
暴飲の頻度
時間枠:12ヶ月
過去 12 か月間に 4 杯以上の標準飲料を飲む頻度
12ヶ月
アルコール関連の害の経験
時間枠:12ヶ月
学校の健康とアルコール害軽減プロジェクトから採用された、アルコール関連害の 17 項目スケール。 スコアの範囲は 0 ~ 85 で、スコアが高いほど被害の経験が多いことを示します。
12ヶ月
アルコール乱用、依存およびアルコール使用障害の症状
時間枠:12ヶ月
アルコール乱用、依存症、およびアルコール使用障害の症状は、子供のための診断面接スケジュール第 4 版を介して測定されます。 精神障害診断・統計マニュアル 第4版 アルコール乱用(4症状)、依存(7症状)、アルコール使用障害(11症状)の症状に該当する項目です。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:RICHARD P MATTICK, PhD、NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
  • 主任研究者:AMY PEACOCK, PhD、NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年3月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月2日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DP:1096668

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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