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El estudio longitudinal australiano de suministro de alcohol por parte de los padres (APSALS) (APSALS)

2 de mayo de 2021 actualizado por: Professor Richard P Mattick, The University of New South Wales
Los padres pueden influir positivamente en el consumo de alcohol de sus hijos. Una estrategia que utilizan es proporcionarles alcohol a sus hijos, creyendo que es la mejor manera de enseñarles a beber de manera responsable. El impacto de la oferta de los padres no se comprende bien y puede ser dañino sin querer. Este estudio investigará las consecuencias de la oferta de los padres dentro del contexto más amplio de las relaciones entre padres, hijos y compañeros. Ayudará a determinar cómo la oferta de los padres influye en los diferentes patrones de consumo de alcohol de los adolescentes a lo largo del tiempo, brindando información esencial para ayudar a los padres a prevenir el abuso de alcohol en sus hijos. Los padres pueden desempeñar un papel fundamental en la prevención del abuso del alcohol, pero en la actualidad no sabemos exactamente cómo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Título: Estudio longitudinal australiano sobre el suministro de alcohol por parte de los padres (APSALS): ¿Pueden los padres enseñar a sus hijos a beber alcohol de manera responsable? ¿O es una gota una gota demasiado?

Antecedentes: El Estudio longitudinal sobre el suministro de alcohol por parte de los padres en Australia (APSALS, por sus siglas en inglés) se estableció para investigar las asociaciones a corto y largo plazo entre la exposición al suministro de alcohol por parte de los padres, la iniciación temprana en el consumo de alcohol en la adolescencia, el consumo posterior de alcohol y los daños relacionados con el alcohol, controlando por un amplia gama de covariables parentales, infantiles, familiares, de pares y contextuales. La cohorte comenzó con 1927 parejas de padres e hijos compuestas por estudiantes australianos de grado 7 y un padre/tutor. Se han recopilado datos de referencia, de seguimiento de uno y dos años, y se está realizando un seguimiento de tres años. Los datos recopilados incluyen factores del niño, la familia, los padres y los compañeros que abordan la demografía, el uso y suministro de alcohol, las prácticas de crianza, el uso de otras sustancias, los comportamientos de los adolescentes y las influencias de los compañeros. Los datos de referencia muestran que solo el 5,8% de los adolescentes de grado 7 habían iniciado el consumo de alcohol (de una ración completa de alcohol). Por lo tanto, la cohorte es ideal para examinar prospectivamente los predictores de inicio y progresión del consumo de alcohol, que aumenta notablemente durante la adolescencia. Los resultados hasta la fecha han resaltado la importancia de distinguir entre sorber y beber porciones completas de alcohol en la medición del consumo de alcohol en adolescentes, ya que estos representan comportamientos distintos que ocurren en diferentes entornos.

Objetivos: Los objetivos de este estudio son determinar si:

  1. El suministro de los padres está asociado con la progresión (aceleración/desaceleración) en el consumo de alcohol entre los adolescentes a lo largo del tiempo;
  2. Los factores contextuales inmediatos y más amplios median o moderan la relación entre el suministro de los padres y la progresión del consumo de alcohol entre los adolescentes a lo largo del tiempo.

Diseño: un estudio longitudinal en tres estados de Australia (Nueva Gales del Sur, Tasmania y Australia Occidental).

Reclutamiento: escuela católica, independiente y gubernamental en NSW, Tasmania y Australia Occidental.

Análisis de datos: Se utilizará la regresión logística y binomial, la modelización multinivel y la modelización de la curva de crecimiento latente (LGCM) en el marco de la modelización de ecuaciones estructurales (SEM). Variables moderadoras y mediadoras, tanto variables en el tiempo (p. ej., asociación con el consumo de alcohol por pares) como invariantes en el tiempo (p. ej., género) será modelado. Las variables de resultado se modelarán utilizando distribuciones paramétricas apropiadas: distribuciones de Poisson para resultados de datos de conteo y distribuciones binomiales para resultados de datos categóricos. Todos los análisis se realizarán en MPlus v5.2 o Stata. Como recomienda Graham, se realizará la imputación de los datos faltantes.

Cálculos del tamaño de la muestra: debido a la flexibilidad del enfoque de modelado adoptado (es decir, la cantidad de parámetros que pueden variar), hay una serie de escenarios diferentes que se pueden probar para determinar un tamaño de muestra adecuado. El interés principal está en las diferencias en el consumo de alcohol a lo largo del tiempo entre los grupos a los que se les suministró o no alcohol. Por lo tanto, el análisis de regresión abordará el consumo de alcohol en una variable de "suministro de los padres" codificada como ficticia. Se plantea la hipótesis de que el suministro de alcohol por parte de los padres alteraría la trayectoria del consumo nocivo de alcohol mediante un coeficiente de regresión de ±0,2. Este coeficiente de regresión es equivalente a una diferencia de tamaño de efecto medio entre grupos, un resultado que no es inesperado dada la investigación anterior. Se asumió que la deserción daría como resultado alrededor del 20 % de datos faltantes en cada ocasión de medición posterior. Con base en estudios de simulación y teniendo en cuenta posibles mediadores y moderadores, se requieren 600 niños como mínimo. Sin embargo, dado que el tamaño pequeño de las celdas de algunas asociaciones puede afectar el poder, se reclutó una muestra final de ~1800 niños y padres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1927

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • University of New South Wales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte incluye 1927 adolescentes australianos nacidos entre 1996 y 1999 (edad media al inicio: 12,9 años) y un padre o tutor (normalmente la madre (en el 86,3 % de las díadas; edad media al inicio: 43,9 años)).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Matriculación en la escuela secundaria del grado 7
  • Consentimiento informado firmado por los padres proporcionado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adolescentes
1927 Estudiantes de 7º grado de secundaria
Padre
Un padre de cada uno de los estudiantes de secundaria de 1927 Grado 7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
Frecuencia de consumo de alcohol en los últimos 12 meses, categorizado como: ninguno, 1 día/mes, 2-3 días/mes, 1 día/semana, 2 días/semana, 3 días/semana, 4 días/semana, 5 días/semana , 6 días/semana, todos los días.
12 meses
Cantidad típica de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
Cantidad de consumo de alcohol en los últimos 12 meses medido como número de bebidas estándar (una bebida estándar australiana contiene 10 g de alcohol).
12 meses
Frecuencia de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
Frecuencia de consumo de más de 4 bebidas estándar en los últimos 12 meses
12 meses
Experiencia de daños relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de 17 ítems de daños relacionados con el alcohol, adaptada del Proyecto de Reducción de Daños por Alcohol y Salud Escolar. Las puntuaciones van de 0 a 85, y las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de los daños.
12 meses
Síntomas de abuso, dependencia y trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
Síntomas de abuso de alcohol, dependencia y trastorno por consumo de alcohol medidos a través del Programa de entrevistas de diagnóstico para niños, 4.ª edición. Los ítems corresponden al Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 4ª Edición síntomas de abuso de alcohol (4 síntomas), dependencia (7 síntomas) y trastorno por consumo de alcohol (11 síntomas).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
  • Investigador principal: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DP:1096668

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abuso de alcohol

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