Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Australijskie badanie podłużne podaży alkoholu przez rodziców (APSALS) (APSALS)

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Professor Richard P Mattick, The University of New South Wales
Rodzice mogą pozytywnie wpływać na spożywanie alkoholu przez swoje dzieci. Jedną ze strategii, którą stosują, jest dostarczanie dzieciom alkoholu, wierząc, że jest to najlepszy sposób na nauczenie dzieci odpowiedzialnego picia. Wpływ podaży rodzicielskiej nie jest dobrze poznany i może być nieumyślnie szkodliwy. W tym badaniu zbadane zostaną konsekwencje podaży rodzicielskiej w szerszym kontekście relacji między rodzicem, dzieckiem i rówieśnikami. Pomoże to określić, w jaki sposób podaż rodziców wpływa na różne wzorce spożywania alkoholu przez nastolatków w czasie, dostarczając istotnych informacji, które pomogą rodzicom zapobiegać nadużywaniu alkoholu przez ich dzieci. Rodzice mogą odgrywać kluczową rolę w profilaktyce nadużywania alkoholu, ale obecnie nie wiemy dokładnie jak.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Tytuł: Australijskie badanie podłużne podaży alkoholu przez rodziców (APSALS): Czy rodzice mogą uczyć swoje dzieci odpowiedzialnego picia alkoholu? A może o jedną kroplę to za dużo?

Tło: Australijskie badanie podłużne podaży alkoholu przez rodziców (APSALS) zostało ustanowione w celu zbadania krótko- i długoterminowych związków między narażeniem na dostarczanie alkoholu przez rodziców, inicjacją alkoholową we wczesnym okresie dojrzewania, późniejszym spożywaniem alkoholu i szkodami związanymi z alkoholem, kontrolując dla szeroki zakres współzmiennych rodzicielskich, dziecięcych, rodzinnych, rówieśniczych i kontekstowych. Kohorta rozpoczęła się od 1927 diad rodzic-dziecko, składających się z uczniów australijskiej klasy 7 oraz rodzica/opiekuna. Zebrano dane wyjściowe, roczne i dwuletnie dane kontrolne, a trzyletnia obserwacja jest w toku. Zebrane dane obejmują czynniki związane z dziećmi, rodziną, rodzicami i rówieśnikami, dotyczące demografii, spożywania i podaży alkoholu, praktyk rodzicielskich, używania innych substancji, zachowań nastolatków i wpływów rówieśników. Dane wyjściowe pokazują, że tylko 5,8% nastolatków z klasy 7 rozpoczęło spożywanie alkoholu (z całej porcji alkoholu). Zatem kohorta jest idealna do prospektywnego badania predyktorów inicjacji i progresji spożywania alkoholu, które znacznie wzrastają w okresie dojrzewania. Dotychczasowe wyniki uwydatniły znaczenie rozróżnienia między popijaniem a wypiciem pełnych porcji alkoholu w pomiarze spożycia alkoholu przez młodzież, ponieważ reprezentują one różne zachowania, które występują w różnych środowiskach.

Cele: Celem tego badania jest ustalenie, czy:

  1. Podaż rodzicielska jest związana z postępem (przyspieszeniem/spowolnieniem) picia przez młodzież w czasie;
  2. Bezpośrednie i szersze czynniki kontekstowe pośredniczą lub moderują związek między podażą rodziców a postępem picia wśród nastolatków w czasie.

Projekt: badanie podłużne w trzech stanach Australii (Nowa Południowa Walia, Tasmania i Australia Zachodnia).

Rekrutacja: szkoła katolicka, niezależna i rządowa w NSW, Tasmanii i Australii Zachodniej.

Analiza danych: Wykorzystana zostanie regresja logistyczna i dwumianowa, modelowanie wielopoziomowe oraz modelowanie utajonej krzywej wzrostu (LGCM) w ramach modelowania równań strukturalnych (SEM). Zmienne moderujące i pośredniczące, zarówno wariant czasowy (np. związek z alkoholem przez rówieśników), jak i niezmienny w czasie (np. płeć) będą modelowane. Zmienne wynikowe będą modelowane przy użyciu odpowiednich rozkładów parametrycznych — rozkładów Poissona dla wyników danych liczbowych i rozkładów dwumianowych dla wyników danych jakościowych. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone w MPlus v5.2 lub Stata. Zgodnie z zaleceniami Grahama zostanie wykonana imputacja brakujących danych.

Obliczenia wielkości próby: Ze względu na elastyczność przyjętego podejścia do modelowania (tj. liczbę parametrów, które mogą się zmieniać), istnieje wiele różnych scenariuszy, które można przetestować w celu określenia odpowiedniej wielkości próby. Głównym przedmiotem zainteresowania są różnice w piciu w czasie między grupami, którym dostarczano lub nie dostarczano alkoholu. W związku z tym analiza regresji będzie odnosić się do picia na zmiennej „podaży rodzicielskiej” zakodowanej jako fikcyjne. Przypuszcza się, że podaż alkoholu przez rodziców zmieni trajektorię szkodliwego picia o współczynnik regresji ± 0,2. Ten współczynnik regresji odpowiada średniej różnicy wielkości efektu między grupami, co nie jest nieoczekiwane, biorąc pod uwagę wcześniejsze badania. Założono, że ścieranie spowoduje utratę około 20% danych przy każdej kolejnej okazji pomiaru. Na podstawie badań symulacyjnych i uwzględnienia potencjalnych mediatorów i moderatorów wymagane jest co najmniej 600 dzieci. Ponieważ jednak małe rozmiary komórek w przypadku niektórych stowarzyszeń mogą wpływać na władzę, zrekrutowano ostateczną próbę około 1800 dzieci i rodziców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1927

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • University of New South Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta obejmuje 1927 australijskich nastolatków urodzonych w latach 1996-1999 (średni wiek wyjściowy: 12,9 lat) oraz rodzica lub opiekuna (zwykle matka (w 86,3% diad; średni wiek wyjściowy: 43,9 lat)).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisy do klasy 7 Liceum Ogólnokształcącego im
  • Dostarczono świadomą zgodę podpisaną przez rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nastolatki
1927 Uczniowie klasy VII Liceum Ogólnokształcącego im
Rodzic
Rodzic każdego z uczniów 7 klasy liceum z 1927 roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, sklasyfikowana jako: brak, 1 dzień/miesiąc, 2-3 dni/miesiąc, 1 dzień/tydzień, 2 dni/tydzień, 3 dni/tydzień, 4 dni/tydzień, 5 dni/tydzień , 6 dni w tygodniu, codziennie.
12 miesięcy
Typowa ilość spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilość wypitego alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy mierzona jako liczba standardowych drinków (standardowy australijski napój zawiera 10 g alkoholu).
12 miesięcy
Częstotliwość upijania się
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość picia więcej niż 4 standardowych drinków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
12 miesięcy
Doświadczenie szkód związanych z alkoholem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
17-punktowa skala szkód związanych z alkoholem, zaadaptowana z projektu School Health and Alcohol Harm Reduction Project. Wyniki wahają się od 0 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie szkód.
12 miesięcy
Objawy nadużywania alkoholu, uzależnienia i zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Objawy nadużywania alkoholu, uzależnienia i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu mierzone za pomocą Harmonogramu wywiadów diagnostycznych dla dzieci, wydanie 4. Pozycje odpowiadają objawom nadużywania alkoholu (4 objawy), uzależnieniu (7 objawów) i zaburzeniom związanym z używaniem alkoholu (11 objawów) w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 4.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
  • Główny śledczy: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj