- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02280551
Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) (APSALS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS): Voivatko vanhemmat opettaa lapsensa juomaan alkoholia vastuullisesti? Vai onko yksi pisara pisara liikaa?
Taustaa: Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) perustettiin tutkimaan lyhyt- ja pitkäaikaisia yhteyksiä vanhempien alkoholille altistumisen, varhaisen nuorten alkoholin käytön aloittamisen, myöhemmän alkoholin käytön ja alkoholiin liittyvien haittojen välillä. laaja valikoima vanhempien, lasten, perheiden, vertaisten ja kontekstuaalisia yhteismuuttujia. Kohortti aloitti 1927 vanhempain-lapsi-dyadilla, jotka koostuivat australialaisista 7. luokan koululaisista ja vanhemmasta/huoltajasta. Lähtötilanteen, yhden ja kahden vuoden seurantatiedot on kerätty, ja kolmen vuoden seuranta on käynnissä. Kerätyt tiedot sisältävät lapsi-, perhe-, vanhempi- ja vertaistekijöitä, jotka liittyvät väestöön, alkoholin käyttöön ja tarjontaan, vanhemmuuteen, muiden päihteiden käyttöön, nuorten käyttäytymiseen ja vertaisvaikutuksiin. Perustiedot osoittavat, että vain 5,8 % 7. luokan nuorista oli aloittanut alkoholin käytön (koko alkoholiannoksen). Näin ollen kohortti on ihanteellinen tutkimaan ennakoivia tekijöitä alkoholin käytön alkamisesta ja etenemisestä, mikä lisääntyy huomattavasti murrosiän myötä. Tähänastiset tulokset ovat korostaneet, että on tärkeää erottaa nuorten alkoholinkäytön siemaileminen ja juominen, koska ne edustavat erilaisia käyttäytymismalleja, joita esiintyy eri ympäristöissä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko:
- Vanhempien tarjonta liittyy nuorten juomisen etenemiseen (kiihtymiseen/hidastumiseen) ajan myötä;
- Välittömät ja laajemmat kontekstuaaliset tekijät välittävät tai säätelevät vanhempien tarjonnan ja nuorten juomisen etenemisen välistä suhdetta ajan myötä.
Suunnittelu: Pitkittäinen tutkimus kolmessa Australian osavaltiossa (Uusi Etelä-Wales, Tasmania ja Länsi-Australia).
Rekrytointi: Katolinen, riippumaton ja valtion koulu NSW:ssä, Tasmaniassa ja Länsi-Australiassa.
Tietojen analysointi: Käytetään logistista ja binomiaalista regressiota ja monitasomallinnusta sekä latenttikasvukäyrämallinnusta (LGCM) rakenneyhtälömallinnuksen (SEM) puitteissa. Moderoivat ja välittävät muuttujat, sekä aikavariantti (esim. assosiaatio alkoholiin vertaisten avulla) että aika-invariantti (esim. sukupuoli) mallinnetaan. Tulosmuuttujat mallinnetaan käyttämällä asianmukaisia parametrisia jakaumia - Poisson-jakaumia laskentatietojen tuloksille ja binomijakaumia kategorisille datatuloksille. Kaikki analyysit suoritetaan MPlus v5.2:ssa tai Statassa. Grahamin suosituksen mukaisesti puuttuvat tiedot imputoidaan.
Otoskoon laskelmat: Käytetyn mallinnuslähestymistavan joustavuuden vuoksi (eli parametrien lukumäärän salliessa vaihdella), on olemassa useita erilaisia skenaarioita, joita voidaan testata sopivan otoskoon määrittämiseksi. Ensisijainen kiinnostus on juomisen erot ajan mittaan ryhmien välillä, joille alkoholia on toimitettu tai ei. Siten regressioanalyysi käsittelee juomista valekoodatun "vanhempien tarjonta" muuttujan perusteella. Oletuksena on, että vanhempien alkoholin tarjonta muuttaisi haitallisen juomisen kehityskulkua regressiokertoimella ±0,2. Tämä regressiokerroin vastaa keskikokoista eroa ryhmien välillä, mikä tulos ei ole odottamaton aiempien tutkimusten perusteella. Oletettiin, että kuluminen johtaisi noin 20 %:n tietojen puuttumiseen jokaisella myöhemmällä mittauskerralla. Simulaatiotutkimusten ja mahdollisten välittäjien ja moderaattorien huomioimisen perusteella tarvitaan vähintään 600 lasta. Koska joidenkin yhdistysten pienet solukoot voivat kuitenkin vaikuttaa tehoon, lopullinen näyte, jossa on noin 1800 lasta ja vanhempaa, on rekrytoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- University of New South Wales
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen lukioon 7
- Vanhemman allekirjoittama tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret
1927 7. luokan lukiolaiset
|
|
Vanhempi
Jokaisen vuoden 1927 7. luokan lukiolaisen vanhempi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkoholin kulutustiheys viimeisen 12 kuukauden aikana, luokiteltu: ei yhtään, 1 päivä/kuukausi, 2-3 päivää/kuukausi, 1 päivä/viikko, 2 päivää/viikko, 3 päivää/viikko, 4 päivää/viikko, 5 päivää/viikko , 6 päivää/viikko, joka päivä.
|
12 kuukautta
|
|
Tyypillinen määrä alkoholia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkoholin kulutuksen määrä viimeisen 12 kuukauden aikana mitattuna standardijuomien lukumääränä (Australialainen standardijuoma sisältää 10 g alkoholia).
|
12 kuukautta
|
|
Humalahakuisen juomisen tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yli 4 vakiojuoman juontitiheys viimeisen 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Kokemus alkoholiin liittyvistä haitoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
17 kohdan asteikko alkoholiin liittyvistä haitoista, mukautettu kouluterveys- ja alkoholihaittojen vähentämisprojektista.
Pisteet vaihtelevat 0–85, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemusta haitoista.
|
12 kuukautta
|
|
Alkoholin väärinkäytön, riippuvuuden ja alkoholinkäyttöhäiriön oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkoholin väärinkäytön, riippuvuuden ja alkoholinkäyttöhäiriön oireet mitattuna lasten diagnostisen haastattelun aikataulun 4. painoksen avulla.
Kohteet vastaavat mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 4. painos: alkoholin väärinkäytön oireita (4 oireita), riippuvuutta (7 oireita) ja alkoholinkäyttöhäiriötä (11 oireita).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
- Päätutkija: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wadolowski M, Bruno R, Aiken A, Stone C, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Sipping, drinking, and early adolescent alcohol consumption: a cautionary note. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Feb;39(2):350-4. doi: 10.1111/acer.12613.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Clare P, Slade T, Najman J, Kypri K, McBride N, Mattick RP. Early Adolescent Alcohol Use: Are Sipping and Drinking Distinct? Alcohol Clin Exp Res. 2015 Sep;39(9):1805-13. doi: 10.1111/acer.12826. Epub 2015 Aug 6.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Najman JM, Kypri K, Slade T, McBride N, Mattick RP. Parents Who Supply Sips of Alcohol in Early Adolescence: A Prospective Study of Risk Factors. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152611. doi: 10.1542/peds.2015-2611. Epub 2016 Feb 26.
- Mattick RP, Wadolowski M, Aiken A, Clare PJ, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K. Parental supply of alcohol and alcohol consumption in adolescence: prospective cohort study. Psychol Med. 2017 Jan;47(2):267-278. doi: 10.1017/S0033291716002373. Epub 2016 Oct 5.
- Aiken A, Wadolowski M, Bruno R, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Cohort Profile: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS). Int J Epidemiol. 2017 Apr 1;46(2):e6. doi: 10.1093/ije/dyv051.
- Aiken A, Clare PJ, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Mattick RP. Age of Alcohol Initiation and Progression to Binge Drinking in Adolescence: A Prospective Cohort Study. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jan;42(1):100-110. doi: 10.1111/acer.13525. Epub 2017 Nov 21.
- Mattick RP, Clare PJ, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Vogl L, Degenhardt L. Association of parental supply of alcohol with adolescent drinking, alcohol-related harms, and alcohol use disorder symptoms: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e64-e71. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30240-2. Epub 2018 Feb 1. Erratum In: Lancet Public Health. 2018 Feb 6;:
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, M Najman J, Slade T, McBride N, Attia J, P Mattick R. Parent characteristics associated with approval of their children drinking alcohol from ages 13 to 16 years: prospective cohort study. Aust N Z J Public Health. 2018 Aug;42(4):347-353. doi: 10.1111/1753-6405.12811. Epub 2018 Jul 23.
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, McBride N, Attia J, Palazzi K, Oldmeadow C, Mattick RP. Parent hazardous drinking and their children's alcohol use in early and mid-adolescence: prospective cohort study. Eur J Public Health. 2019 Aug 1;29(4):736-740. doi: 10.1093/eurpub/ckz029.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Peacock A, Boland V, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. Parental supply of alcohol as a predictor of adolescent alcohol consumption patterns: A prospective cohort. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107529. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.06.031. Epub 2019 Aug 29.
- Clare PJ, Dobbins T, Bruno R, Peacock A, Boland V, Yuen WS, Aiken A, Degenhardt L, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, Najman JM, McBride N, Horwood J, McCambridge J, Mattick RP. The overall effect of parental supply of alcohol across adolescence on alcohol-related harms in early adulthood-a prospective cohort study. Addiction. 2020 Oct;115(10):1833-1843. doi: 10.1111/add.15005. Epub 2020 Mar 6.
- Boland VC, Clare PJ, Yuen WS, Peacock A, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. The association between parental supply of alcohol and supply from other sources to young people: a prospective cohort. Addiction. 2020 Nov;115(11):2140-2147. doi: 10.1111/add.15033. Epub 2020 Mar 24.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare P, Mattick R, Aiken A, Boland V, McBride N, McCambridge J, Slade T, Kypri K, Horwood J, Hutchinson D, Najman J, De Torres C, Peacock A. Adolescent Alcohol Use Trajectories: Risk Factors and Adult Outcomes. Pediatrics. 2020 Oct;146(4):e20200440. doi: 10.1542/peds.2020-0440. Epub 2020 Sep 23.
- Aiken A, Clare PJ, Boland VC, Degenhardt L, Yuen WS, Hutchinson D, Najman J, McCambridge J, Slade T, McBride N, De Torres C, Wadolowski M, Bruno R, Kypri K, Mattick RP, Peacock A. Parental supply of sips and whole drinks of alcohol to adolescents and associations with binge drinking and alcohol-related harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2020 Oct 1;215:108204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108204. Epub 2020 Aug 5.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare PJ, Aiken A, Mattick R, Farrell M, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, McCambridge J, Boland V, Peacock A. Trajectories of alcohol-induced blackouts in adolescence: early risk factors and alcohol use disorder outcomes in early adulthood. Addiction. 2021 Aug;116(8):2039-2048. doi: 10.1111/add.15415. Epub 2021 Feb 1.
- Aiken A, Chan G, Yuen WS, Clare PJ, Hutchinson D, McBride N, Najman JM, McCambridge J, Upton E, Slade T, Boland VC, De Torres C, Bruno R, Kypri K, Wadolowski M, Mattick RP, Peacock A. Trajectories of parental and peer supply of alcohol in adolescence and associations with later alcohol consumption and harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109533. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109533. Epub 2022 Jun 11.
- Najman JM, Clare PJ, Kypri K, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Slade T, Bruno R, Vogl L, Degenhardt L, Mattick RP. Gender differences in the supply of alcohol to adolescent daughters and sons. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Jul 4;47(4):508-520. doi: 10.1080/00952990.2021.1927066. Epub 2021 Aug 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP:1096668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .