Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) (APSALS)

2. května 2021 aktualizováno: Professor Richard P Mattick, The University of New South Wales
Rodiče mohou pozitivně ovlivnit konzumaci alkoholu u svých dětí. Jednou ze strategií, které používají, je poskytovat svým dětem alkohol, protože věří, že je to nejlepší způsob, jak naučit své děti, jak pít zodpovědně. Dopad rodičovské nabídky není dobře pochopen a může být neúmyslně škodlivý. Tato studie bude zkoumat důsledky nabídky rodičů v širším kontextu vztahů mezi rodiči, dětmi a vrstevníky. Pomůže určit, jak rodičovská nabídka ovlivňuje různé vzorce konzumace alkoholu dospívajícími v průběhu času, a poskytne základní informace, které rodičům pomohou předcházet zneužívání alkoholu u svých dětí. Rodiče mohou hrát stěžejní roli v prevenci zneužívání alkoholu, ale v současné době nevíme přesně jak.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Název: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS): Mohou rodiče naučit své děti pít alkohol zodpovědně? Nebo je jedna kapka kapka příliš mnoho?

Souvislosti: Australská dlouhodobá studie rodičovské nabídky alkoholu (APSALS) byla založena s cílem prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé souvislosti mezi vystavením alkoholu rodičům, zahájením užívání alkoholu v raném věku u adolescentů, následným užíváním alkoholu a škodami souvisejícími s alkoholem, které kontrolují široký rozsah rodičovských, dětských, rodinných, vrstevnických a kontextových kovariát. Kohorta začala s 1927 dyádami rodič-dítě složenými z australských studentů 7. třídy a rodiče/opatrovníka. Byla shromážděna základní, jedno- a dvouletá data sledování a probíhá tříleté sledování. Shromážděná data zahrnují dětské, rodinné, rodičovské a vrstevnické faktory týkající se demografie, užívání a nabídky alkoholu, rodičovských praktik, užívání jiných látek, chování dospívajících a vlivu vrstevníků. Základní údaje ukazují, že pouze 5,8 % adolescentů 7. stupně zahájilo konzumaci alkoholu (celého množství alkoholu). Kohorta je tedy ideální pro prospektivní zkoumání prediktorů zahájení a progrese užívání alkoholu, které se v období dospívání výrazně zvyšuje. Dosavadní výsledky zdůrazňují důležitost rozlišování mezi popíjením a pitím plných porcí alkoholu při měření konzumace alkoholu mladistvými, protože tyto představují odlišné chování, které se vyskytuje v různých prostředích.

Cíle: Cílem této studie je zjistit, zda:

  1. Rodičovská nabídka je spojena s progresí (zrychlení/zpomalení) pití u dospívajících v průběhu času;
  2. Bezprostřední a širší kontextové faktory zprostředkovávají nebo zmírňují vztah mezi rodičovskou nabídkou a progresí pití u dospívajících v průběhu času.

Design: Longitudinální studie ve třech státech Austrálie (Nový Jižní Wales, Tasmánie a Západní Austrálie).

Nábor: Katolická, nezávislá a vládní škola v NSW, Tasmánii a Západní Austrálii.

Analýza dat: Bude použita logistická a binomická regrese, víceúrovňové modelování a modelování latentní růstové křivky (LGCM) v rámci modelování strukturních rovnic (SEM). Moderující a zprostředkující proměnné, jak časové varianty (např. spojení s alkoholem pomocí vrstevníků), tak časově invariantní (např. pohlaví) budou modelovány. Výsledné proměnné budou modelovány pomocí vhodných parametrických rozdělení - Poissonova rozdělení pro výsledky počtu dat a binomická rozdělení pro výsledky kategorických dat. Všechny analýzy budou prováděny v MPlus v5.2 nebo Stata. Jak doporučuje Graham, provede se imputace chybějících dat.

Výpočty velikosti vzorku: Vzhledem k flexibilitě použitého přístupu k modelování (tj. počet parametrů, které se mohou měnit), existuje řada různých scénářů, které lze testovat pro určení adekvátní velikosti vzorku. Primárním zájmem jsou rozdíly v pití v čase mezi skupinami, kterým byl nebo nebyl dodán alkohol. Regresní analýza se tedy bude zabývat pitím na základě fiktivně kódované proměnné „rodičovské nabídky“. Předpokládá se, že rodičovský přísun alkoholu by změnil trajektorii škodlivého pití o regresní koeficient ±0,2. Tento regresní koeficient je ekvivalentní rozdílu střední velikosti účinku mezi skupinami, což je výsledek, který není vzhledem k minulému výzkumu neočekávaný. Předpokládalo se, že otěr bude mít za následek přibližně 20 % chybějících dat při každém následujícím měření. Na základě simulačních studií a započtení potenciálních mediátorů a moderátorů je požadováno minimálně 600 dětí. Avšak vzhledem k tomu, že malé velikosti buněk pro některá sdružení mohou ovlivnit sílu, byl přijat konečný vzorek ~ 1800 dětí a rodičů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1927

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2052
        • University of New South Wales

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta zahrnuje 1927 australských adolescentů narozených v letech 1996-1999 (průměrný věk na začátku: 12,9 let) a rodiče nebo opatrovníka (typicky matka (v 86,3 % dyád; průměrný věk na začátku: 43,9 let)).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis do 7. třídy střední školy
  • Podepsaný informovaný souhlas rodičů poskytnut

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospívající
1927 studenti 7. třídy střední školy
Rodič
Rodič každého ze studentů 7. stupně střední školy z roku 1927

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence konzumace alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Frekvence konzumace alkoholu za posledních 12 měsíců, kategorizována jako: žádná, 1 den/měsíc, 2–3 dny/měsíc, 1 den/týden, 2 dny/týden, 3 dny/týden, 4 dny/týden, 5 dní/týden , 6 dní/týden, každý den.
12 měsíců
Typické množství konzumovaného alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Množství spotřebovaného alkoholu za posledních 12 měsíců měřené jako počet standardních nápojů (australský standardní nápoj obsahuje 10 g alkoholu).
12 měsíců
Frekvence nadměrného pití
Časové okno: 12 měsíců
Frekvence pití více než 4 standardních nápojů za posledních 12 měsíců
12 měsíců
Zkušenosti s poškozením souvisejícím s alkoholem
Časové okno: 12 měsíců
17 položková škála škod souvisejících s alkoholem, upravená z projektu School Health and Alcohol Harm Reduction Project. Skóre se pohybuje od 0 do 85, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zkušenost s poškozením.
12 měsíců
Příznaky zneužívání alkoholu, závislost a porucha užívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Symptomy zneužívání alkoholu, závislost a porucha užívání alkoholu měřená pomocí Plánu diagnostických rozhovorů pro děti 4. vydání. Položky odpovídají Diagnostickému a statistickému manuálu duševních poruch 4. vydání příznaky zneužívání alkoholu (4 příznaky), závislost (7 příznaků) a porucha užívání alkoholu (11 příznaků).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
  • Vrchní vyšetřovatel: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DP:1096668

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

3
Předplatit