- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02280551
호주 부모의 알코올 공급 종단 연구(APSALS) (APSALS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제목: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS): 부모가 자녀에게 책임감 있게 술을 마시도록 가르칠 수 있습니까? 아니면 한 방울이 너무 많은 것입니까?
배경: APSALS(Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study)는 부모의 알코올 제공에 대한 노출, 초기 청소년 알코올 시작, 후속 알코올 사용 및 알코올 관련 피해 사이의 장단기 연관성을 조사하기 위해 설립되었습니다. 광범위한 부모, 자녀, 가족, 또래 및 상황별 공변량. 코호트는 호주 7학년 학생과 학부모/보호자로 구성된 1927명의 부모-자녀 쌍으로 시작되었습니다. 기준선, 1년 및 2년 추적 데이터가 수집되었으며 3년 추적이 진행 중입니다. 수집된 데이터에는 인구 통계, 알코올 사용 및 공급, 육아 관행, 기타 약물 사용, 청소년 행동 및 동료 영향을 다루는 아동, 가족, 부모 및 동료 요인이 포함됩니다. 기본 데이터는 7학년 청소년의 5.8%만이 알코올 소비를 시작했음을 보여줍니다(알코올 전체 제공량 중). 따라서 코호트는 청소년기에 현저하게 증가하는 알코올 사용의 시작 및 진행 예측 인자를 전향적으로 조사하는 데 이상적입니다. 현재까지의 결과는 청소년 알코올 사용 측정에서 알코올을 홀짝이는 것과 완전히 마시는 것을 구별하는 것의 중요성을 강조했습니다. 이는 서로 다른 환경에서 발생하는 뚜렷한 행동을 나타내기 때문입니다.
목적: 이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- 부모의 공급은 시간이 지남에 따라 청소년 음주의 진행(가속/감속)과 관련이 있습니다.
- 즉각적이고 광범위한 맥락적 요인은 시간이 지남에 따라 부모의 공급과 청소년 음주의 진행 사이의 관계를 중재하거나 조절합니다.
설계: 호주의 3개 주(뉴사우스웨일즈, 태즈메이니아, 서호주)에 대한 종적 연구.
모집: NSW, Tasmania 및 Western Australia의 카톨릭, 독립 및 공립 학교.
데이터 분석: 로지스틱 및 이항 회귀, 다단계 모델링, SEM(구조 방정식 모델링) 프레임워크 내 잠재 성장 곡선 모델링(LGCM)이 사용됩니다. 조정 및 매개 변수, 시간 변이(예: 동료를 사용한 알코올과의 연관성) 및 시간 불변(예: 성별)을 모델로 합니다. 결과 변수는 적절한 모수 분포(카운트 데이터 결과에 대한 포아송 분포 및 범주 데이터 결과에 대한 이항 분포)를 사용하여 모델링됩니다. 모든 분석은 MPlus v5.2 또는 Stata에서 수행됩니다. Graham이 권장하는 대로 누락된 데이터의 전가가 수행됩니다.
샘플 크기 계산: 선택한 모델링 접근 방식의 유연성(즉, 다양할 수 있는 매개변수의 수)으로 인해 적절한 샘플 크기를 결정하기 위해 테스트할 수 있는 다양한 시나리오가 있습니다. 주요 관심사는 알코올을 공급받은 그룹과 공급받지 않은 그룹 간의 시간 경과에 따른 음주 차이입니다. 따라서 회귀 분석은 더미 코딩된 "부모의 공급" 변수에 대한 음주를 다룰 것입니다. 부모의 알코올 공급이 유해한 음주의 궤적을 ±0.2의 회귀 계수로 변경시킬 것이라는 가설이 있습니다. 이 회귀 계수는 그룹 간의 중간 효과 크기 차이에 해당하며 과거 연구에서 예상하지 못한 결과입니다. 감소로 인해 각 후속 측정 상황에서 약 20%의 누락된 데이터가 발생한다고 가정했습니다. 시뮬레이션 연구를 기반으로 잠재적인 중재자와 조정자를 고려하면 최소 600명의 어린이가 필요합니다. 그러나 일부 협회의 작은 셀 크기가 권력에 영향을 미칠 수 있으므로 ~1800명의 어린이와 부모의 최종 샘플이 모집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2052
- University of New South Wales
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 7학년 고등학교 등록
- 부모가 서명한 동의서 제공
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청소년
1927년 7학년 고등학생
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부모의
1927년 7학년 고등학생의 학부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 섭취 빈도
기간: 12개월
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지난 12개월 동안 알코올 섭취 빈도는 없음, 월 1일, 월 2-3일, 주 1일, 주 2일, 주 3일, 주 4일, 주 5일로 분류됩니다. , 주 6일, 매일.
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12개월
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일반적인 알코올 소비량
기간: 12개월
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표준 음료 수로 측정한 지난 12개월 동안의 알코올 소비량(호주 표준 음료에는 알코올 10g 포함).
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12개월
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폭음의 빈도
기간: 12개월
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지난 12개월 동안 4잔 이상의 표준 음료를 마시는 빈도
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12개월
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알코올 관련 피해 경험
기간: 12 개월
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학교 보건 및 알코올 피해 감소 프로젝트에서 채택한 알코올 관련 피해의 17개 항목 척도.
점수 범위는 0에서 85까지이며 점수가 높을수록 피해 경험이 많음을 나타냅니다.
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12 개월
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알코올 남용, 의존 및 알코올 사용 장애의 증상
기간: 12 개월
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알코올 남용, 의존 및 알코올 사용 장애의 증상은 진단 인터뷰 일정 for Children 4판을 통해 측정되었습니다.
항목은 알코올 남용(4가지 증상), 의존성(7가지 증상) 및 알코올 사용 장애(11가지 증상)의 진단 및 통계 매뉴얼 제4판 증상에 해당합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
- 수석 연구원: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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